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Treinamento dos Músculos Respiratórios em Pacientes com Cardiomiopatia Dilatada

12 de março de 2020 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do Treinamento dos Músculos Respiratórios nos Parâmetros Cardiopulmonares e na Qualidade de Vida em Pacientes com Cardiomiopatia Dilatada

O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos do treinamento dos músculos respiratórios sobre os parâmetros cardiopulmonares e qualidade de vida em pacientes com cardiomiopatia dilatada (CMD). Foi um estudo de controle randomizado realizado no tamanho da amostra calculada de 22 pacientes divididos em 2 grupos. O estudo foi realizado no Shifa International Hospital Islamabad. Foram incluídos no estudo casos diagnosticados de CMD com idade entre 30 e 60 anos, clinicamente estáveis. Os desfechos do estudo foram fração de ejeção, dimensões sistólicas finais do ventrículo esquerdo (VE), dimensão diastólica final do VE, volumes e capacidades pulmonares e qualidade de vida. Os dados foram analisados ​​no Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 21.

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Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cardiomiopatia dilatada é o tipo mais comum de insuficiência cardíaca e a principal fonte de substituição do coração em todo o mundo. É caracterizada por má função ventricular esquerda, aumento do ventrículo esquerdo e disfunção sistólica. A causa subjacente da CMD em adultos geralmente é a doença arterial coronariana, mas outras causas incluem doença cardíaca inflamatória, toxinas miocárdicas e defeitos genéticos; aproximadamente 30% a 35% dos pacientes apresentam uma forma genética de cardiomiopatia dilatada. Os sinais e sintomas mais comuns da cardiomiopatia dilatada são edema do tornozelo, dispnéia, fadiga, elevação da pressão venosa jugular elevada, estertores pulmonares devido à função cardíaca reduzida com baixo débito e pressões intracardíacas elevadas. Outros sinais e sintomas dor torácica devido à redução do fluxo sanguíneo coronariano, palpitação, síncope e morte súbita cardíaca. Há redução da tolerância ao exercício com fadiga e dispneia, contribuindo para pior prognóstico e qualidade de vida.

Pacientes com insuficiência cardíaca crônica (CHF) têm capacidade limitada de se exercitar e têm deficiências na função respiratória. A fraqueza dos músculos respiratórios é parte da causa subjacente da intolerância ao exercício em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida.

O manejo farmacológico e não farmacológico é direcionado para redução dos sinais e sintomas clínicos e controle da progressão da doença e complicações como parada cardíaca súbita. A reabilitação física é benéfica, eficaz e segura para a limitação funcional de pacientes com CMD. Um protocolo de Bruce modificado é geralmente usado para aumentar gradualmente a intensidade do exercício em programas de reabilitação cardíaca para pacientes com cardiomiopatia. O protocolo de Bruce foi utilizado para observar flutuações na frequência cardíaca por meio de um rápido aumento da intensidade do exercício por um curto período de tempo. Alguns pacientes são capazes de se exercitar com maior intensidade com segurança, mas muitos pacientes relataram dificuldades no exercício em esteira. Isso se torna ainda mais difícil quando a intensidade do exercício na esteira é aumentada.

Vários estudos demonstraram os efeitos do exercício, bem como do treinamento muscular inspiratório para melhora em pacientes com ICC e o consideraram um importante componente da reabilitação cardíaca. O treinamento dos músculos respiratórios é comumente realizado por meio de dispositivos de resistência inspiratória, mas estudos têm comprovado que a inspirometria de incentivo pode ser uma alternativa interessante para uso clínico nos casos de dificuldade de aquisição dos dispositivos. O tratamento com respiração lenta é seguro e induz efeitos favoráveis ​​nos parâmetros cardiopulmonares, diminui a taxa de dispneia, melhora o desempenho do exercício e aumenta os músculos respiratórios e a função. A respiração mais profunda e lenta envolve o uso do diafragma que é ativado durante a respiração lenta e não aumenta a carga de trabalho respiratório. O treinamento dos músculos respiratórios é seguro e melhora os parâmetros fisiológicos, incluindo aumento da saturação de oxigênio e melhora da capacidade de exercício, levando a uma melhora no estado de saúde.

Este estudo pretende observar o efeito geral do treinamento dos músculos respiratórios, incluindo respiração lenta e inspirometria de incentivo, juntamente com o treinamento em esteira de acordo com o protocolo de bruce, para melhora da fração de ejeção, dimensões do ventrículo esquerdo, função pulmonar e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos diagnosticados de DCM
  • Classe da New York Heart Association (II)
  • Pacientes clinicamente estáveis ​​por pelo menos (3) meses
  • Fração de Ejeção (25 - 40%)

Critério de exclusão:

  • Infarto do miocárdio recente, angina induzida por exercício e síncope,
  • Doença da válvula atrioventricular, selecionada para transplante cardíaco
  • Hipertensão não controlada.
  • Diabete descontrolada.
  • Doença pulmonar significativa. Anormalidades intelectuais, neurológicas ou musculoesqueléticas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de treino em esteira
Treinamento em esteira de acordo com as diretrizes do American College of Sports Medicine

3 dias por semana, começando com uma duração mais curta de 5 a 20 minutos e progredindo para 30 a 40 minutos.

A % de treinamento ou intensidade foi mantida em 40-70%,

A Frequência Cardíaca de Treinamento (FC) foi calculada através da fórmula:

FC max FC rest*Ex intensidade + FC rest Taxa de esforço percebido (RPE) 9-14 ON 6 -20 escala RPE A sessão foi encerrada se arritmia ventricular sustentada, queda sintomática da pressão arterial, elevação do segmento ST ou desenvolvimento de sintomas graves

Experimental: Protocolo de esteira e grupo de treinamento respiratório
Treinamento em esteira, treinamento de respiração lenta e espirometria de incentivo

protocolo de esteira

Espirometria:

Exercícios volumétricos, usando espirômetro de incentivo 10-15 repetições

Treinamento de respiração lenta:

5 minutos: respiração espontânea, 4 minutos: respiração controlada (15 respirações/min) 4 minutos de respiração controlada (6 respirações/min) Tratamento fornecido por 3 dias por semana por um período de 4 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fração de ejeção
Prazo: Após 4 semanas de intervenção
Fração de ejeção calculada por ecocardiografia
Após 4 semanas de intervenção
Dimensão sistólica final do VE
Prazo: Após 4 semanas de intervenção
Dimensão sistólica final do VE calculada por ecocardiografia
Após 4 semanas de intervenção
Dimensão diastólica final do VE
Prazo: Após 4 semanas de intervenção
Dimensão diastólica final do VE calculada por ecocardiografia
Após 4 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação de sintomas memorial - Insuficiência cardíaca
Prazo: Após 4 semanas de intervenção

A escala de avaliação de sintomas para pacientes com insuficiência cardíaca (MSAS-HF) é um instrumento avaliado pelo paciente para avaliar a qualidade de vida de pacientes com insuficiência cardíaca. Ele pontua 32 sintomas, incluindo 26 sintomas físicos de sofrimento e 6 sintomas psicológicos.

O sofrimento é classificado em uma escala de 5 pontos, cada sintoma é pontuado de 0 a 4, variando de "nenhum sintoma" a "muito". Se o sintoma não estiver presente, um valor de zero é atribuído.

A frequência dos sintomas psicológicos é pontuada como 1-raramente, 2-ocasionalmente, 3-frequentemente e 4-quase constantemente.

As pontuações dos sintomas são combinadas em várias pontuações de subescalas, incluindo a pontuação da subescala psicológica, a subescala física, o índice global de sofrimento e a pontuação total da MSAS. A pontuação média em cada categoria é calculada com pontuações mais altas indicando má qualidade de vida.

Após 4 semanas de intervenção
Volume expiratório forçado 1 (FEV1)
Prazo: Após 4 semanas de intervenção
Volume Expiratório Forçado 1 (VEF1) medido através de espirômetro digital. Se o valor de VEF1 estiver dentro de 80% do valor de referência, os resultados são considerados normais.
Após 4 semanas de intervenção
Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: Após 4 semanas de intervenção
Capacidade vital forçada (CVF) medida através de espirômetro digital. Se o valor da CVF estiver dentro de 80% do valor de referência, os resultados são considerados normais.
Após 4 semanas de intervenção
VEF1/CVF
Prazo: Após 4 semanas de intervenção
VEF1/CVF medidos através de espirômetro digital. O valor normal da relação VEF1/CVF é de 70% (e 65% em pessoas com mais de 65 anos).
Após 4 semanas de intervenção
Taxa de pico de fluxo expiratório (PEFR)
Prazo: Após 4 semanas de intervenção
Pico do Fluxo Expiratório (PEFR) medido através de espirômetro digital. Três zonas de medição são comumente usadas para interpretar taxas de fluxo de pico. O valor normal de PEFR é (80-100%). A zona verde indica 80 a 100 por cento da leitura de fluxo de pico normal ou usual, a zona amarela indica 50 a 79 por cento das leituras de fluxo de pico normal ou usual e a zona vermelha indica menos de 50 por cento das leituras de fluxo de pico normal ou usual.
Após 4 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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