Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni oddechowych u pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową

12 marca 2020 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu mięśni oddechowych na parametry krążeniowo-oddechowe i jakość życia pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową

Celem pracy było określenie wpływu treningu mięśni oddechowych na parametry krążeniowo-oddechowe oraz jakość życia pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową (DCM). Było to randomizowane badanie kontrolne przeprowadzone na obliczonej liczebnie próbie 22 pacjentów podzielonych na 2 grupy. Badanie przeprowadzono w Shifa International Hospital Islamabad. Do badania włączono stabilne klinicznie, zdiagnozowane przypadki DCM w wieku od 30 do 60 lat. Wyniki badania obejmowały frakcję wyrzutową, wymiary końcowoskurczowe lewej komory (LV), wymiar końcoworozkurczowy LV, objętości i pojemności płuc oraz jakość życia. Dane analizowano w pakiecie statystycznym dla nauk społecznych (SPSS) wersja 21.

.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kardiomiopatia rozstrzeniowa jest najczęstszym typem niewydolności serca i głównym źródłem wymiany serca na całym świecie. Charakteryzuje się upośledzoną funkcją lewej komory, powiększeniem lewej komory i dysfunkcją skurczową. Podstawową przyczyną DCM u dorosłych jest zwykle choroba wieńcowa, ale inne przyczyny obejmują zapalną chorobę serca, toksyny mięśnia sercowego i wady genetyczne; około 30% do 35% pacjentów ma genetyczną postać kardiomiopatii rozstrzeniowej. Najczęstsze objawy przedmiotowe i podmiotowe kardiomiopatii rozstrzeniowej to obrzęk kostek, duszność, zmęczenie, podwyższone ciśnienie w żyłach szyjnych, rzężenia płucne spowodowane upośledzoną czynnością serca z małą pojemnością minutową i podwyższonymi ciśnieniami wewnątrzsercowymi. Inne oznaki i objawy ból w klatce piersiowej spowodowany zmniejszonym przepływem wieńcowym, kołatanie serca, omdlenie i nagła śmierć sercowa. Występuje zmniejszona tolerancja wysiłku ze zmęczeniem i dusznością, co przyczynia się do złego rokowania i jakości życia.

Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca (CHF) mają ograniczoną zdolność do wysiłku fizycznego i mają upośledzenie funkcji oddychania. Osłabienie mięśni oddechowych jest jedną z podstawowych przyczyn nietolerancji wysiłku u pacjentów z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową.

Postępowanie farmakologiczne i niefarmakologiczne ma na celu zmniejszenie objawów klinicznych oraz kontrolę postępu choroby i powikłań, takich jak nagłe zatrzymanie krążenia. Rehabilitacja ruchowa jest korzystna, skuteczna i bezpieczna dla ograniczenia czynnościowego pacjentów z DCM. Zmodyfikowany protokół Bruce'a jest zwykle stosowany w celu stopniowego zwiększania intensywności ćwiczeń w programach rehabilitacji kardiologicznej pacjentów z kardiomiopatią. Protokół Bruce'a wykorzystano do obserwacji wahań tętna poprzez szybkie zwiększanie intensywności ćwiczeń przez krótki okres czasu. Niektórzy pacjenci są w stanie bezpiecznie ćwiczyć z większą intensywnością, ale wielu pacjentów zgłaszało trudności podczas ćwiczeń na bieżni. Staje się to jeszcze trudniejsze, gdy zwiększa się intensywność ćwiczeń na bieżni.

W różnych badaniach wykazano wpływ ćwiczeń fizycznych oraz treningu mięśni wdechowych na poprawę u pacjentów z CHF i uznano je za ważny element rehabilitacji kardiologicznej. Trening mięśni oddechowych jest powszechnie wykonywany przy użyciu urządzeń oporowych wdechu, ale badania dowiodły, że spirometria motywacyjna może być interesującą alternatywą do użytku klinicznego w przypadkach, w których trudno jest zdobyć urządzenia. Leczenie powolnego oddychania jest bezpieczne i korzystnie wpływa na parametry krążeniowo-oddechowe, zmniejsza częstość duszności, poprawia wydolność wysiłkową oraz zwiększa siłę i czynność mięśni oddechowych. Głębsze i wolne oddychanie wiąże się z wykorzystaniem przepony, która uaktywnia się podczas wolnego oddychania i nie zwiększa obciążenia oddechowego. Trening mięśni oddechowych jest bezpieczny i poprawia parametry fizjologiczne, w tym wzrost nasycenia tlenem i poprawę wydolności wysiłkowej, co prowadzi do poprawy stanu zdrowia.

Niniejsze badanie ma na celu obserwację ogólnego efektu treningu mięśni oddechowych, w tym powolnego oddychania i spirometrii bodźcowej wraz z treningiem na bieżni ruchomej zgodnie z protokołem Bruce'a, na poprawę ich frakcji wyrzutowej, wymiarów lewej komory, funkcji płuc i jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowane przypadki DCM
  • Klasa New York Heart Association (II)
  • Klinicznie stabilni pacjenci przez co najmniej (3) miesiące
  • Frakcja wyrzutowa (25 - 40%)

Kryteria wyłączenia:

  • niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna wywołana wysiłkiem fizycznym i omdlenia,
  • Wada zastawki przedsionkowo-komorowej, wybrana do przeszczepu serca
  • Niekontrolowane nadciśnienie.
  • Niekontrolowana cukrzyca.
  • Poważna choroba płuc. Zaburzenia intelektualne, neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa treningowa na bieżni
Trening na bieżni zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine

3 dni w tygodniu, zaczynając od 5-20 minut i przechodząc do 30-40 minut.

Trening% lub Intensywność utrzymywano na poziomie 40-70%,

Tętno treningowe (HR) zostało obliczone według wzoru:

HR max HR rest*Ex intensywność + HR rest Rate of Perceived Exertion (RPE) 9-14 ON 6 -20 Skala RPE Sesja została zakończona w przypadku utrzymywania się komorowych zaburzeń rytmu, objawowego spadku ciśnienia krwi, uniesienia odcinka ST lub wystąpienia ciężkich objawów

Eksperymentalny: Protokół bieżni i grupa treningu oddechowego
Trening na bieżni, trening wolnego oddychania i spirometria motywacyjna

Protokół bieżni

Spirometria:

Ćwiczenia wolumetryczne z wykorzystaniem spirometru motywacyjnego 10-15 powtórzeń

Trening powolnego oddychania:

5 minut: oddychanie spontaniczne, 4 minuty: oddychanie kontrolowane (15 wdechów/min) 4 minuty oddychanie kontrolowane (6 wdechów/min) Zabieg prowadzony przez 3 dni w tygodniu przez okres 4 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach interwencji
Frakcja wyrzutowa obliczona za pomocą echokardiografii
Po 4 tygodniach interwencji
Końcowy wymiar skurczowy LV
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach interwencji
Końcowy wymiar skurczowy LV obliczony za pomocą echokardiografii
Po 4 tygodniach interwencji
LV wymiar końcoworozkurczowy
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach interwencji
Wymiar końcoworozkurczowy LV obliczony za pomocą echokardiografii
Po 4 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny objawów pamiątkowych - Niewydolność serca
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach interwencji

Pamiątkowa skala oceny objawów u pacjentów z niewydolnością serca (MSAS-HF) jest ocenianym przez pacjentów narzędziem do oceny jakości życia pacjentów z niewydolnością serca. Ocenia 32 objawy, w tym 26 fizycznych objawów dystresu i 6 objawów psychologicznych.

Dystres jest oceniany w 5-punktowej skali, każdy objaw oceniany jest w skali od 0 do 4, od „brak objawów” do „bardzo duże”. Jeśli objaw nie występuje, przypisywana jest wartość zero.

Częstość występowania objawów psychicznych ocenia się następująco: 1 – rzadko, 2 – sporadycznie, 3 – często, 4 – prawie stale.

Oceny objawów są łączone w różne wyniki podskal, w tym wyniki podskali psychologicznej, podskali fizycznej, globalnego wskaźnika dystresu i całkowitego wyniku MSAS. Średni wynik w każdej kategorii jest obliczany przy wyższych wynikach wskazujących na złą jakość życia.

Po 4 tygodniach interwencji
Wymuszona objętość wydechowa 1 (FEV1)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach interwencji
Wymuszona objętość wydechowa 1 (FEV1) mierzona spirometrem cyfrowym. Jeśli wartość FEV1 mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe.
Po 4 tygodniach interwencji
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach interwencji
Wymuszona pojemność życiowa (FVC) mierzona spirometrem cyfrowym. Jeśli wartość FVC mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe.
Po 4 tygodniach interwencji
FEV1/FVC
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach interwencji
FEV1/FVC mierzone spirometrem cyfrowym. Prawidłowa wartość stosunku FEV1/FVC wynosi 70% (oraz 65% u osób powyżej 65. roku życia).
Po 4 tygodniach interwencji
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach interwencji
Szczytowa szybkość przepływu wydechowego (PEFR) mierzona spirometrem cyfrowym. Do interpretacji szczytowych natężeń przepływu powszechnie stosuje się trzy strefy pomiarowe. Normalna wartość PEFR wynosi (80-100%). Strefa zielona wskazuje 80 do 100 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego, strefa żółta wskazuje 50 do 79 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego, a strefa czerwona wskazuje mniej niż 50 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego.
Po 4 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj