Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsspieren trainen bij patiënten met gedilateerde cardiomyopathie

12 maart 2020 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van training van ademhalingsspieren op cardiopulmonale parameters en kwaliteit van leven bij patiënten met gedilateerde cardiomyopathie

Het doel van deze studie was het bepalen van de effecten van training van de ademhalingsspieren op cardiopulmonale parameters en kwaliteit van leven bij patiënten met gedilateerde cardiomyopathie (DCM). Het was een gerandomiseerde controlestudie uitgevoerd op de berekende steekproefomvang van 22 patiënten verdeeld over 2 groepen. De studie werd uitgevoerd in het Shifa International Hospital Islamabad. Klinisch stabiele, gediagnosticeerde gevallen van DCM in de leeftijd van 30 tot 60 jaar werden in de studie opgenomen. Uitkomsten van de studie waren ejectiefractie, linkerventrikel (LV) eind systolische dimensies, LV eind diastolische dimensie, longvolumes en -capaciteiten en kwaliteit van leven. Gegevens werden geanalyseerd op Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen (SPSS) versie 21.

.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gedilateerde cardiomyopathie is wereldwijd de meest voorkomende vorm van hartfalen en de belangrijkste bron van hartvervanging. Het wordt gekenmerkt door een slechte linkerventrikelfunctie, vergroting van de linkerventrikel en systolische disfunctie. De onderliggende oorzaak van DCM bij volwassenen is meestal coronaire hartziekte, maar andere oorzaken zijn onder meer inflammatoire hartaandoeningen, myocardiale toxines en genetische defecten; ongeveer 30% tot 35% van de patiënten heeft naar verluidt een genetische vorm van gedilateerde cardiomyopathie. De meest voorkomende tekenen en symptomen van gedilateerde cardiomyopathie zijn gezwollen enkels, kortademigheid, vermoeidheid, verhoogde jugulaire veneuze druk, pulmonaire rellen als gevolg van verminderde hartfunctie met lage output en verhoogde intracardiale druk. Andere tekenen en symptomen pijn op de borst als gevolg van verminderde coronaire bloedstroom, hartkloppingen, syncope en plotselinge hartdood. Er is verminderde inspanningstolerantie met vermoeidheid en kortademigheid, wat bijdraagt ​​aan een slechte prognose en kwaliteit van leven.

Patiënten met chronisch hartfalen (CHF) hebben een beperkt vermogen om te oefenen en hebben stoornissen in de ademhalingsfunctie. Ademhalingsspierzwakte is een deel van de onderliggende oorzaak van inspanningsintolerantie bij patiënten met hartfalen met een verminderde ejectiefractie.

Farmacologische en niet-farmacologische behandeling is gericht op het verminderen van klinische tekenen en symptomen en het beheersen van ziekteprogressie en complicaties zoals plotselinge hartstilstand. Fysieke revalidatie is gunstig, effectief en veilig voor functionele beperkingen van DCM-patiënten. Een aangepast Bruce-protocol wordt meestal gebruikt om de trainingsintensiteit geleidelijk te verhogen in hartrevalidatieprogramma's voor patiënten met cardiomyopathie. Het Bruce-protocol werd gebruikt om fluctuaties in de hartslag te observeren door de trainingsintensiteit gedurende een korte periode snel op te voeren. Sommige patiënten kunnen veilig oefenen met een hogere intensiteit, maar veel patiënten meldden moeilijkheden bij het trainen op de loopband. Dit wordt nog moeilijker wanneer de intensiteit van de loopbandoefening wordt verhoogd.

Verschillende onderzoeken hebben de effecten van zowel inspanning als inspiratoire spiertraining op verbetering aangetoond bij patiënten met CHF en beschouwen het als een belangrijk onderdeel van hartrevalidatie. Ademhalingsspieren trainen wordt vaak uitgevoerd met behulp van apparaten voor inademingsweerstand, maar studies hebben aangetoond dat stimulerende spirometrie een interessant alternatief kan zijn voor klinisch gebruik in gevallen waarin het moeilijk is om apparaten aan te schaffen. Trage ademhalingsbehandeling is veilig en veroorzaakt gunstige effecten op cardiopulmonale parameters, vermindert de mate van kortademigheid, verbetert de trainingsprestaties en verbetert de ademhalingsspieren en -functie. Diepere en langzame ademhaling omvat het gebruik van het diafragma dat wordt geactiveerd tijdens langzame ademhaling en de ademhalingsbelasting niet verhoogt. Ademhalingsspieren trainen is veilig en verbetert fysiologische parameters, waaronder een toename van de zuurstofverzadiging en een verbeterde inspanningscapaciteit, wat leidt tot een verbetering van de gezondheidstoestand.

Deze studie is bedoeld om het algehele effect te observeren van training van de ademhalingsspieren, waaronder langzame ademhaling en stimulerende spirometrie, samen met loopbandtraining volgens het bruce-protocol voor verbetering van hun ejectiefractie, linkerventrikelafmetingen, longfunctie en kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde gevallen van DCM
  • New York Heart Association-klasse (II)
  • Klinisch stabiele patiënten gedurende ten minste (3) maanden
  • Uitwerpfractie (25 - 40%)

Uitsluitingscriteria:

  • Recent myocardinfarct, inspanningsgeïnduceerde angina pectoris en syncope,
  • Atrioventriculaire klepziekte, geselecteerd voor harttransplantatie
  • Ongecontroleerde hypertensie.
  • Ongecontroleerde suikerziekte.
  • Aanzienlijke longziekte. Intellectuele, neurologische of musculoskeletale afwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Loopband trainingsgroep
Loopbandtraining volgens de richtlijnen van het American College of Sports Medicine

3 dagen per week, beginnend met een kortere duur van 5-20 minuten en gevorderd tot 30-40 minuten.

Training% of Intensiteit werd 40-70% gehouden,

Trainingshartslag (HR) werd berekend met de formule:

HF max HF-rust*Ex-intensiteit + HF-rust Rate of Perceived Exertion (RPE) 9-14 ON 6 -20 RPE-schaal De sessie werd beëindigd bij aanhoudende ventriculaire aritmie, symptomatische daling van de bloeddruk, ST-elevatie of ontwikkeling van ernstige symptomen

Experimenteel: Loopbandprotocol en ademhalingstrainingsgroep
Loopbandtraining, langzame ademhalingstraining en incentive spirometrie

Loopband protocol

spirometrie:

Volumetrische oefeningen, met behulp van incentive spirometer 10-15 herhalingen

Trage ademhalingstraining:

5 minuten: spontane ademhaling, 4 minuten: gecontroleerde ademhaling (15 ademhalingen/min) 4 minuten gecontroleerde ademhaling (6 ademhalingen/min) Behandeling gedurende 3 dagen per week gedurende een periode van 4 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ejectiefractie
Tijdsspanne: Na 4 weken interventie
Ejectiefractie berekend door middel van echocardiografie
Na 4 weken interventie
LV Einde systolische dimensie
Tijdsspanne: Na 4 weken interventie
LV Einde systolische dimensie berekend via echocardiografie
Na 4 weken interventie
LV Einde diastolische dimensie
Tijdsspanne: Na 4 weken interventie
LV Einddiastolische dimensie berekend via echocardiografie
Na 4 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herdenkingsschaal voor symptoombeoordeling - Hartfalen
Tijdsspanne: Na 4 weken interventie

De Memorial Symptoom Beoordelingsschaal voor patiënten met hartfalen (MSAS-HF) is een door de patiënt beoordeeld instrument om de kwaliteit van leven van patiënten met hartfalen te beoordelen. Het scoort 32 symptomen, waaronder 26 fysieke symptomen van angst en 6 psychologische symptomen.

Distress wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal, elk symptoom wordt gescoord van 0 tot 4, variërend van "geen symptoom" tot "zeer veel". Als het symptoom niet aanwezig is, wordt de waarde nul toegekend.

Frequentie van psychische symptomen wordt gescoord als 1-zelden, 2- af en toe, 3-vaak en 4- bijna constant.

De symptoomscores worden gecombineerd tot verschillende subschaalscores, waaronder de psychologische subschaalscore, de fysieke subschaal, de globale distress-index en de totale MSAS-score. De gemiddelde score in elke categorie wordt berekend, waarbij hogere scores duiden op een slechte kwaliteit van leven.

Na 4 weken interventie
Geforceerd expiratoir volume 1 (FEV1)
Tijdsspanne: Na 4 weken interventie
Geforceerd expiratoir volume 1 (FEV1) gemeten via digitale spirometer. Als de waarde van FEV1 binnen 80% van de referentiewaarde ligt, worden de resultaten als normaal beschouwd.
Na 4 weken interventie
Gedwongen vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Na 4 weken interventie
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) gemeten via digitale spirometer. Als de waarde van FVC binnen 80% van de referentiewaarde ligt, worden de resultaten als normaal beschouwd.
Na 4 weken interventie
FEV1/FVC
Tijdsspanne: Na 4 weken interventie
FEV1/FVC gemeten via digitale spirometer. De normale waarde voor de FEV1/FVC-ratio is 70% (en 65% bij personen ouder dan 65 jaar).
Na 4 weken interventie
Piek expiratoir debiet (PEFR)
Tijdsspanne: Na 4 weken interventie
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) gemeten via digitale spirometer. Drie meetzones worden gewoonlijk gebruikt om piekdebieten te interpreteren. Normale waarde van PEFR is (80-100%). De groene zone geeft 80 tot 100 procent van de gebruikelijke of normale piekstroomwaarden aan, de gele zone geeft 50 tot 79 procent van de gebruikelijke of normale piekstroomwaarden aan en de rode zone geeft minder dan 50 procent van de gebruikelijke of normale piekstroomwaarden aan.
Na 4 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren