유방암에 대한 국소 결절 방사선 조사를 통한 잠재적인 바이오마커로서의 순환 종양 DNA 및 면역표현형 분석
2026년 6월 16일 업데이트: Mayo Clinic
유방암에 대한 국소 결절 방사선 조사를 받는 환자의 잠재적 바이오마커로서의 순환 종양 DNA(ctDNA) 및 면역표현형 분석
이 연구에서는 유방암 환자의 방사선 치료 중 방사선이 순환 종양 디옥시리보핵산(ctDNA)과 면역 세포(T 세포)의 패턴에 어떤 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
방사선 요법이 혈액 내 이러한 지표(신체가 질병 치료에 얼마나 잘 반응하는지 알아보기 위해 측정되는 특성)에 어떻게 영향을 미치는지 더 잘 이해함으로써 연구자들은 향후 유방암 환자를 위한 치료법을 더 잘 맞춤화할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
217
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Mayo Clinic에서 국소 림프절을 포함한 보조 방사선 치료를 받을 계획이 있는 고위험 유방암을 앓고 있는 18세 이상의 여성.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 조직학적으로 확인된 원발성 또는 재발성 비전이성 침습성 유방암으로 Mayo Clinic에서 보조적 종괴절제술 후 또는 유방절제술 후 방사선 치료 계획과 국소 결절 방사선 조사에 대한 적응증을 갖고 있습니다.
- 또는 소수전이성 유방암(전이 부위가 3개 미만)에 대해 치료 의도 방사선 조사를 받는 환자는 허용됩니다.
- 사전 동의를 제공하려는 의지와 본 프로토콜 및 해당 요구 사항, 위험 및 불편 사항에 대한 이해를 표명합니다.
- 비전이성 유방암 환자는 등록 전 90일 이내, 등록 시작 전 21일 이내에 침윤성 암 및 상피내관암종(DCIS)에 대한 절제면 재절제 또는 화학요법을 포함한 최종 유방 수술을 완료해야 합니다. 방사선 요법(RT).
- 양측 유방암은 허용됩니다.
- 양수 또는 가까운 여백이 허용됩니다.
제외 기준:
- 기타 활동성 악성종양 = 등록 전 2년 미만(예외: 비흑색성 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종)
- 임신 또는 수유
- 환자가 프로토콜 준수에 대한 사전 동의를 이해하지 못하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTDNA 검출의 변화
기간: 치료 후 기준선에서 3 개월 (치료는 일반적으로 3-6 주 지속됩니다)
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감지 가능한 전처리 환자들 사이에서 치료할 수없는 CTDNA 후 치료를받을 수없는 환자의 수에 의해 평가된다.
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치료 후 기준선에서 3 개월 (치료는 일반적으로 3-6 주 지속됩니다)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검출 가능한 CTDNA와 침습성 재발이없는 생존의 상관 관계를 탐색하십시오
기간: 치료 후 3 개월 (치료는 일반적으로 3-6 주 지속됩니다)
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침습적 재발은 초기 치료 후 암의 복귀로 정의되며, 암이 덕트 나로 부풀을 주변 유방 조직으로 퍼뜨린 곳
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치료 후 3 개월 (치료는 일반적으로 3-6 주 지속됩니다)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert W. Mutter, M.D., Mayo Clinic Radiation Oncology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 20일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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