Krążące DNA nowotworu i immunofenotypowanie jako potencjalne biomarkery w przypadku regionalnego napromieniania węzłów chłonnych w przypadku raka piersi
16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Krążące DNA nowotworu (ctDNA) i immunofenotypowanie jako potencjalne biomarkery u pacjentów poddawanych napromienianiu regionalnych węzłów chłonnych z powodu raka piersi
Badanie to oceni, w jaki sposób promieniowanie wpływa na wzorce krążącego kwasu deoksyrybonukleinowego (ctDNA) i komórek odpornościowych (komórek T) nowotworu podczas radioterapii pacjentów z rakiem piersi.
Lepsze zrozumienie wpływu radioterapii na te markery (charakterystyka, która jest mierzona w celu sprawdzenia, jak dobrze organizm reaguje na leczenie choroby) we krwi, badacze będą mogli w przyszłości lepiej dostosować metody leczenia pacjentów chorych na raka piersi.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
217
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku 18 lat i starsze, chore na raka piersi wysokiego ryzyka, z planem uzupełniającej radioterapii obejmującej regionalne węzły chłonne w Mayo Clinic.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Histologicznie potwierdzony pierwotny lub nawrotowy, nieprzerzutowy, inwazyjny rak piersi z planami uzupełniającej radioterapii po guzie lub mastektomii w klinice Mayo oraz ze wskazaniami do napromieniania regionalnych węzłów chłonnych.
- Lub pacjenci poddawani napromienianiu w celu wyleczenia raka piersi z nielicznymi przerzutami (=< 3 miejsca przerzutów) są dozwolone
- Gotowość do wyrażenia świadomej zgody i wyraża zrozumienie niniejszego protokołu oraz jego wymagań, ryzyka i niedogodności
- Pacjentki z rakiem piersi bez przerzutów muszą ukończyć ostateczną operację piersi, obejmującą ponowne wycięcie marginesów w przypadku raka inwazyjnego i raka przewodowego in situ (DCIS) lub chemioterapię w ciągu 90 dni przed rejestracją, ale nie wcześniej niż 21 dni przed rozpoczęciem leczenia. radioterapia (RT).
- Dopuszczalny jest obustronny rak piersi
- Dopuszczalne są dodatnie lub bliskie marże
Kryteria wyłączenia:
- Inny aktywny nowotwór złośliwy =< 2 lata przed rejestracją (wyjątki: nieczerniakowy rak skóry lub rak in situ szyjki macicy)
- Ciąża lub laktacja
- Niemożność zrozumienia przez pacjenta świadomej zgody jako zgodnej z protokołem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wykrywaniu CTDNA
Ramy czasowe: Od podstaw do 3 miesięcy po leczeniu (leczenie zwykle trwa 3-6 tygodni)
|
Oceniona liczba pacjentów, którzy mają niewykrywalne ctDNA po leczeniu, wśród pacjentów, którzy byli wykrywalnymi przed leczeniem.
|
Od podstaw do 3 miesięcy po leczeniu (leczenie zwykle trwa 3-6 tygodni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeglądaj korelację wykrywalnego ctDNA z inwazyjnym przeżyciem wolnym od nawrotów
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu (leczenie zwykle trwa 3-6 tygodni)
|
Reprezentacja inwazyjna jest definiowana jako powrót raka po początkowym leczeniu, w którym rak rozprzestrzenił się poza kanałami lub płatkami na otaczającą tkankę piersiową
|
3 miesiące po leczeniu (leczenie zwykle trwa 3-6 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert W. Mutter, M.D., Mayo Clinic Radiation Oncology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 października 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 października 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-003532
- ROR1931 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Radiation Oncology)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .