Kiertävä kasvain-DNA ja immunofenotyypitys mahdollisina biomarkkereina rintasyövän alueellisessa solmusäteilyssä
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Kiertävä kasvain-DNA (ctDNA) ja immunofenotyypitys mahdollisina biomarkkereina potilailla, joille tehdään alueellinen solmusäteilytys rintasyövän vuoksi
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka säteily vaikuttaa kiertävien kasvainten deoksiribonukleiinihapon (ctDNA) ja immuunisolujen (T-solujen) malleihin sädehoidon aikana rintasyöpäpotilailla.
Ymmärtämällä paremmin, kuinka sädehoito vaikuttaa näihin markkereihin (ominaisuus, jota mitataan sen selvittämiseksi, kuinka hyvin elimistö reagoi sairauden hoitoon) veressä, tutkijat voivat paremmin räätälöidä hoitoja rintasyöpäpotilaille tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
217
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat naiset, joilla on korkean riskin rintasyöpä ja joilla on suunnitelma adjuvanttisädehoitoon, mukaan lukien alueelliset imusolmukkeet Mayo Clinicissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Histologisesti vahvistettu primaarinen tai toistuva ei-metastaattinen invasiivinen rintasyöpä, jossa on suunnitelmia adjuvantti- tai post-mastektomian jälkeiseen sädehoitoon Mayon klinikalla ja indikaatioita alueelliseen solmukkeiden säteilytykseen.
- Tai potilaat, joille tehdään parantavaa säteilytystä oligometastaattisen rintasyövän vuoksi (=< 3 etäpesäkekohtaa) on sallittu
- Halukkuus antaa tietoinen suostumus ja ilmaisee ymmärtävänsä tästä protokollasta ja sen vaatimuksista, riskeistä ja epämukavuudesta
- Potilaiden, joilla on ei-metastaattinen rintasyöpä, on oltava suoritettu loppuun viimeinen rintaleikkaus, mukaan lukien marginaalien uudelleenleikkaus invasiivisen syövän ja duktaalisen karsinooman in situ (DCIS) tai kemoterapian vuoksi, 90 päivää ennen rekisteröintiä, mutta aikaisintaan 21 päivää ennen hoidon aloittamista. sädehoito (RT).
- Kahdenvälinen rintasyöpä on sallittu
- Positiiviset tai läheiset marginaalit ovat sallittuja
Poissulkemiskriteerit:
- Muu aktiivinen pahanlaatuisuus =< 2 vuotta ennen rekisteröintiä (poikkeukset: ei-melanoottinen ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ)
- Raskaus tai imetys
- Potilaan kyvyttömyys ymmärtää tietoista suostumusta noudattaa protokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ctDNA: n havaitsemisessa
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauden jälkeen hoidon jälkeen (hoito kestää tyypillisesti 3-6 viikkoa)
|
Arvioitu niiden potilaiden lukumäärän perusteella, joilla ei ole havaittavissa olevaa ctDNA: ta hoidon jälkeen, potilailla, jotka olivat havaittavissa esikäsittelyä.
|
Lähtötaso 3 kuukauden jälkeen hoidon jälkeen (hoito kestää tyypillisesti 3-6 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutustu havaittavissa olevan ctDNA: n korrelaatioon invasiivisen uusiutumisen vapaan selviytymisen kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen (hoito kestää tyypillisesti 3-6 viikkoa)
|
Invasiivinen uusiutuminen määritellään syövän paluuksi alkuperäisen hoidon jälkeen, missä syöpä on levinnyt kanavien tai lobulien ulkopuolelle ympäröivään rintakudokseen
|
3 kuukautta hoidon jälkeen (hoito kestää tyypillisesti 3-6 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert W. Mutter, M.D., Mayo Clinic Radiation Oncology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-003532
- ROR1931 (Muu tunniste: Mayo Clinic Radiation Oncology)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .