Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende tumor-DNA og immunfænotypning som potentielle biomarkører med regional nodalbestråling for brystkræft

11. november 2023 opdateret af: Robert Mutter, Mayo Clinic

Cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) og immunfænotypning som potentielle biomarkører hos patienter, der gennemgår regional nodalbestråling for brystkræft

Denne undersøgelse vil vurdere, hvordan stråling påvirker mønstrene af cirkulerende tumor-deoxyribonukleinsyre (ctDNA) og immunceller (T-celler) under strålebehandling hos patienter med brystkræft. Ved bedre at forstå, hvordan strålebehandling påvirker disse markører (karakteristik, der måles for at se, hvor godt kroppen reagerer på en behandling for en sygdom) i blodet, kan forskerne måske bedre tilpasse behandlinger til patienter med brystkræft i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ledende efterforsker:
          • Robert W. Mutter, M.D.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i alderen 18 år og ældre med højrisiko brystkræft med plan for adjuverende strålebehandling, herunder de regionale lymfeknuder på Mayo Clinic.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Histologisk bekræftet primær eller tilbagevendende ikke-metastatisk invasiv brystkræft med planer for adjuverende post-lumpektomi eller post-mastektomi strålebehandling på Mayo Clinic og indikationer for regional nodal bestråling.
  • Eller patienter, der gennemgår kurativ hensigtsbestråling for oligometastatisk brystkræft (=< 3 metastasesteder) er tilladt
  • Vilje til at give informeret samtykke og udtrykker forståelse for denne protokol og dens krav, risici og ubehag
  • Patienter med ikke-metastatisk brystkræft skal have gennemført deres sidste brystoperation, herunder re-excision af marginer for invasiv cancer og duktalt carcinoma in situ (DCIS) eller kemoterapi inden for 90 dage før registrering, men tidligst 21 dage før påbegyndelse af strålebehandling (RT).
  • Bilateral brystkræft er tilladt
  • Positive eller tætte marginer er tilladt

Ekskluderingskriterier:

  • Anden aktiv malignitet =< 2 år før registrering (undtagelser: ikke-melanotisk hudkræft eller carcinoma-in-situ i livmoderhalsen)
  • Graviditet eller amning
  • Manglende evne fra patientens side til at forstå det informerede samtykke til at være i overensstemmelse med protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i ctDNA-detektionshastigheden i mutationsbelastning hos brystkræftpatienter med indikationer på regional nodal bestråling.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændringen i andelen af ​​patienter med påviselig ctDNA ved afslutningen af ​​behandlingen og 3 måneder sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Korrelationen af ​​påviselig ctDNA på hvert tidspunkt med invasiv tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert W. Mutter, M.D., Mayo Clinic Radiation Oncology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-003532
  • NCI-2022-10695 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner