Циркулирующая опухолевая ДНК и иммунофенотипирование как потенциальные биомаркеры рака молочной железы при региональном облучении узлов
16 июня 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
Циркулирующая опухолевая ДНК (цДНК) и иммунофенотипирование как потенциальные биомаркеры у пациентов, подвергающихся региональному узловому облучению по поводу рака молочной железы
В этом исследовании будет оценено, как радиация влияет на структуру циркулирующей опухолевой дезоксирибонуклеиновой кислоты (цДНК) и иммунных клеток (Т-клеток) во время лучевого лечения у пациентов с раком молочной железы.
Лучше понимая, как лучевая терапия влияет на эти маркеры (характеристика, которая измеряется, чтобы увидеть, насколько хорошо организм реагирует на лечение заболевания) в крови, исследователи смогут лучше адаптировать лечение для пациентов с раком молочной железы в будущем.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
217
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины в возрасте 18 лет и старше с раком молочной железы высокого риска, которым назначена адъювантная лучевая терапия, включая регионарные лимфатические узлы, в клинике Майо.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Гистологически подтвержденный первичный или рецидивирующий неметастатический инвазивный рак молочной железы с планами адъювантной лучевой терапии после лампэктомии или после мастэктомии в клинике Майо и показаниями к регионарному узловому облучению.
- Или пациентам, проходящим терапевтическое облучение по поводу олигометастатического рака молочной железы (=<3 очагов метастазов), разрешено.
- Готовность предоставить информированное согласие и выражение понимания этого протокола и его требований, рисков и дискомфорта.
- Пациентки с неметастатическим раком молочной железы должны пройти последнюю операцию на молочной железе, включая повторное иссечение границ при инвазивном раке и протоковой карциноме in situ (DCIS) или химиотерапию, в течение 90 дней до регистрации, но не ранее, чем за 21 день до начала лечения. лучевая терапия (ЛТ).
- Двусторонний рак молочной железы разрешен
- Допускаются положительные или близкие поля.
Критерий исключения:
- Другое активное злокачественное новообразование = < 2 лет до регистрации (исключения: немеланотический рак кожи или карцинома in-situ шейки матки)
- Беременность или лактация
- Неспособность пациента понять, что информированное согласие соответствует протоколу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в обнаружении CTDNA
Временное ограничение: Базовая линия до 3 месяцев после лечения (лечение обычно длится 3-6 недель)
|
Оценивается по количеству пациентов, которые имеют не обнаруженную после лечения CTDNA, среди пациентов, которые были обнаружены предварительным лечением.
|
Базовая линия до 3 месяцев после лечения (лечение обычно длится 3-6 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследуйте корреляцию обнаруживаемой ctDNA с инвазивной безрецидивной выживаемостью
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения (лечение обычно длится 3-6 недель)
|
Инвазивный рецидив определяется как возврат рака после первоначального лечения, где рак распространялся за пределы протоков или долей в окружающую ткань молочной железы
|
Через 3 месяца после лечения (лечение обычно длится 3-6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert W. Mutter, M.D., Mayo Clinic Radiation Oncology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 октября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 октября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-003532
- ROR1931 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Radiation Oncology)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .