ADN tumoral circulant et immunophénotypage en tant que biomarqueurs potentiels avec irradiation nodale régionale pour le cancer du sein
16 juin 2026 mis à jour par: Mayo Clinic
ADN tumoral circulant (ADNc) et immunophénotypage en tant que biomarqueurs potentiels chez les patients subissant une irradiation ganglionnaire régionale pour un cancer du sein
Cette étude évaluera comment les rayonnements affectent les modèles d'acide désoxyribonucléique tumoral (ADNct) et de cellules immunitaires (cellules T) en circulation pendant la radiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
En comprenant mieux comment la radiothérapie affecte ces marqueurs (caractéristique mesurée pour voir dans quelle mesure le corps réagit à un traitement pour une maladie) dans le sang, les chercheurs pourraient mieux personnaliser les traitements pour les patientes atteintes d'un cancer du sein à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
217
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes âgées de 18 ans et plus atteintes d'un cancer du sein à haut risque avec un plan de radiothérapie adjuvante incluant les ganglions lymphatiques régionaux à la clinique Mayo.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Cancer du sein invasif non métastatique primaire ou récurrent confirmé histologiquement avec des plans de radiothérapie adjuvante post-tumectomie ou post-mastectomie à la clinique Mayo et des indications d'irradiation ganglionnaire régionale.
- Ou les patientes subissant une irradiation à visée curative pour un cancer du sein oligométastatique (= < 3 sites de métastases) sont autorisées.
- Volonté de fournir un consentement éclairé et exprime sa compréhension de ce protocole et de ses exigences, risques et inconforts
- Les patientes atteintes d'un cancer du sein non métastatique doivent avoir terminé leur dernière chirurgie mammaire, y compris la réexcision des marges pour un cancer invasif et un carcinome canalaire in situ (CCIS) ou une chimiothérapie dans les 90 jours précédant l'enregistrement, mais au plus tôt 21 jours avant le début de radiothérapie (RT).
- Le cancer du sein bilatéral est autorisé
- Des marges positives ou proches sont autorisées
Critère d'exclusion:
- Autre tumeur maligne active = < 2 ans avant l'enregistrement (exceptions : cancer de la peau non mélanique ou carcinome in situ du col de l'utérus)
- Grossesse ou allaitement
- Incapacité du patient à comprendre le consentement éclairé pour se conformer au protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la détection de l'ADNmt
Délai: La ligne de base à 3 mois après le traitement (le traitement dure généralement 3 à 6 semaines)
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Évalué par le nombre de patients qui ont un post-traitement d'ADNmt indétectable, chez les patients qui ont été détectables.
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La ligne de base à 3 mois après le traitement (le traitement dure généralement 3 à 6 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Explorez la corrélation de l'ADNmt détectable avec une survie sans récurrence invasive
Délai: 3 mois après le traitement (le traitement dure généralement 3 à 6 semaines)
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La récidive invasive est définie comme le retour du cancer après un traitement initial, où le cancer s'est propagé au-delà des conduits ou des lobules dans les tissus mammaires environnants
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3 mois après le traitement (le traitement dure généralement 3 à 6 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert W. Mutter, M.D., Mayo Clinic Radiation Oncology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
20 octobre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2020
Première publication (Réel)
16 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-003532
- ROR1931 (Autre identifiant: Mayo Clinic Radiation Oncology)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .