Sirkulerende tumor-DNA og immunfenotyping som potensielle biomarkører med regional nodalbestråling for brystkreft
16. juni 2026 oppdatert av: Mayo Clinic
Sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) og immunfenotyping som potensielle biomarkører hos pasienter som gjennomgår regional nodalbestråling for brystkreft
Denne studien vil vurdere hvordan stråling påvirker mønstrene til sirkulerende tumor-deoksyribonukleinsyre (ctDNA) og immunceller (T-celler) under strålebehandling hos pasienter med brystkreft.
Ved å bedre forstå hvordan strålebehandling påvirker disse markørene (karakteristikk som måles for å se hvor godt kroppen reagerer på en behandling for en sykdom) i blodet, kan forskerne bedre tilpasse behandlinger for pasienter med brystkreft i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
217
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner i alderen 18 år og eldre med høyrisiko brystkreft med plan for adjuvant strålebehandling inkludert de regionale lymfeknutene ved Mayo Clinic.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Histologisk bekreftet primær eller tilbakevendende ikke-metastatisk invasiv brystkreft med planer for adjuvant post-lumpektomi eller postmastektomi strålebehandling ved Mayo Clinic og indikasjoner for regional nodal bestråling.
- Eller pasienter som gjennomgår kurativ intensjonsbestråling for oligometastatisk brystkreft (=< 3 metastaser) er tillatt
- Vilje til å gi informert samtykke og uttrykker forståelse for denne protokollen og dens krav, risikoer og ubehag
- Pasienter med ikke-metastatisk brystkreft må ha fullført sin siste brystoperasjon inkludert re-eksisjon av marginer for invasiv kreft og duktalt karsinom in situ (DCIS) eller kjemoterapi innen 90 dager før registrering, men ikke tidligere enn 21 dager før oppstart av strålebehandling (RT).
- Bilateral brystkreft er tillatt
- Positive eller nære marginer er tillatt
Ekskluderingskriterier:
- Annen aktiv malignitet =< 2 år før registrering (unntak: ikke-melanotisk hudkreft eller karsinom-in-situ i livmorhalsen)
- Graviditet eller amming
- Pasientens manglende evne til å forstå det informerte samtykket for å være i samsvar med protokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i ctDNA -deteksjonen
Tidsramme: Baseline til 3 måneder etter behandling (behandling varer vanligvis 3-6 uker)
|
Vurdert av antall pasienter som har ikke påvisbar ctDNA etter behandling, blant pasienter som var påvisbar forbehandling.
|
Baseline til 3 måneder etter behandling (behandling varer vanligvis 3-6 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforsk korrelasjon av påvisbar ctDNA med invasiv gjentakelsesfri overlevelse
Tidsramme: 3 måneder etter behandling (behandling varer vanligvis 3-6 uker)
|
Invasiv gjentakelse er definert som tilbakekomst av kreft etter innledende behandling, der kreften har spredd seg utover kanalene eller lobulene til omkringliggende brystvev
|
3 måneder etter behandling (behandling varer vanligvis 3-6 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert W. Mutter, M.D., Mayo Clinic Radiation Oncology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Antatt)
20. oktober 2028
Studiet fullført (Antatt)
20. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-003532
- ROR1931 (Annen identifikator: Mayo Clinic Radiation Oncology)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .