Cirkulerande tumör-DNA och immunfenotypning som potentiella biomarkörer med regional nodalbestrålning för bröstcancer
16 juni 2026 uppdaterad av: Mayo Clinic
Cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) och immunfenotypning som potentiella biomarkörer hos patienter som genomgår regional nodalbestrålning för bröstcancer
Denna studie kommer att bedöma hur strålning påverkar mönstren för cirkulerande tumördeoxiribonukleinsyra (ctDNA) och immunceller (T-celler) under strålbehandling hos patienter med bröstcancer.
Genom att bättre förstå hur strålbehandling påverkar dessa markörer (egenskap som mäts för att se hur väl kroppen svarar på en behandling för en sjukdom) i blodet, kan forskare bättre anpassa behandlingar för patienter med bröstcancer i framtiden.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
217
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor i åldern 18 och äldre med högriskbröstcancer med plan för adjuvant strålbehandling inklusive de regionala lymfkörtlarna vid Mayo Clinic.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Histologiskt bekräftad primär eller återkommande icke-metastaserande invasiv bröstcancer med planer på adjuvant strålbehandling efter lumpektomi eller postmastektomi vid Mayo Clinic och indikationer för regional nodalbestrålning.
- Eller patienter som genomgår kurativ avsiktsstrålning för oligometastatisk bröstcancer (=< 3 metastaser) är tillåtna
- Villighet att ge informerat samtycke och uttrycker förståelse för detta protokoll och dess krav, risker och obehag
- Patienter med icke-metastaserande bröstcancer måste ha genomfört sin sista bröstoperation inklusive återexcision av marginaler för invasiv cancer och ductal carcinoma in situ (DCIS) eller kemoterapi inom 90 dagar före registreringen men inte tidigare än 21 dagar före påbörjandet av strålbehandling (RT).
- Bilateral bröstcancer är tillåten
- Positiva eller nära marginaler är tillåtna
Exklusions kriterier:
- Annan aktiv malignitet =< 2 år före registrering (undantag: icke-melanotisk hudcancer eller karcinom-in-situ i livmoderhalsen)
- Graviditet eller amning
- Oförmåga hos patienten att förstå det informerade samtycket för att följa protokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i ctDNA -detekteringen
Tidsram: Baslinje till 3 månader efter behandlingen (behandling varar vanligtvis 3-6 veckor)
|
Utvärderad av antalet patienter som har odetekterbart ctDNA efter behandling, bland patienter som var detekterbara förbehandling.
|
Baslinje till 3 månader efter behandlingen (behandling varar vanligtvis 3-6 veckor)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utforska korrelation mellan detekterbart ctDNA med invasiv återfallsfri överlevnad
Tidsram: 3 månader efter behandlingen (behandling varar vanligtvis 3-6 veckor)
|
Invasiv återfall definieras som återkomst av cancer efter initial behandling, där cancer har spridit sig utöver kanalerna eller lobulerna i omgivande bröstvävnad
|
3 månader efter behandlingen (behandling varar vanligtvis 3-6 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert W. Mutter, M.D., Mayo Clinic Radiation Oncology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
20 oktober 2028
Avslutad studie (Beräknad)
20 oktober 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2020
Första postat (Faktisk)
16 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-003532
- ROR1931 (Annan identifierare: Mayo Clinic Radiation Oncology)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .