Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkulující nádorová DNA a imunofenotypizace jako potenciální biomarkery s regionálním ozářením uzlin pro rakovinu prsu

6. ledna 2026 aktualizováno: Mayo Clinic

Cirkulující nádorová DNA (ctDNA) a imunofenotypizace jako potenciální biomarkery u pacientů podstupujících regionální ozařování uzlin pro rakovinu prsu

Tato studie posoudí, jak záření ovlivňuje vzorce cirkulující nádorové deoxyribonukleové kyseliny (ctDNA) a imunitních buněk (T buňky) během radiační léčby u pacientů s rakovinou prsu. Díky lepšímu pochopení toho, jak radiační terapie ovlivňuje tyto markery (charakteristika, která se měří, aby se zjistilo, jak dobře tělo reaguje na léčbu onemocnění) v krvi, mohou vědci v budoucnu lépe přizpůsobit léčbu pro pacienty s rakovinou prsu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

217

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 18 let a starší s vysoce rizikovým karcinomem prsu s plánem adjuvantní radiační terapie včetně regionálních lymfatických uzlin na Mayo Clinic.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Histologicky potvrzený primární nebo recidivující nemetastatický invazivní karcinom prsu s plány adjuvantní radiační terapie po lumpektomii nebo po mastektomii na Mayo Clinic a indikacemi k ozáření regionálních uzlin.
  • Nebo je povoleno pacientky podstupující kurativní záměrné ozařování pro oligometastatický karcinom prsu (=< 3 místa metastáz)
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas a vyjadřuje pochopení tohoto protokolu a jeho požadavků, rizik a nepohodlí
  • Pacientky s nemetastatickým karcinomem prsu musí dokončit svou poslední operaci prsu včetně reexcize okrajů pro invazivní karcinom a duktální karcinom in situ (DCIS) nebo chemoterapii během 90 dnů před registrací, ale ne dříve než 21 dnů před zahájením léčby. radiační terapie (RT).
  • Bilaterální karcinom prsu je povolen
  • Pozitivní nebo těsné okraje jsou povoleny

Kritéria vyloučení:

  • Jiná aktivní malignita =< 2 roky před registrací (výjimky: nemelanotická rakovina kůže nebo karcinom děložního čípku in situ)
  • Těhotenství nebo kojení
  • Neschopnost ze strany pacienta pochopit informovaný souhlas jako v souladu s protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v detekci ctDNA
Časové okno: Základní až 3 měsíce po léčbě (ošetření obvykle trvá 3-6 týdnů)
Posouzeno počtem pacientů, kteří mají nedetekovatelnou CTDNA po léčbě, u pacientů, kteří byli detekovatelnou předběžnou léčbou.
Základní až 3 měsíce po léčbě (ošetření obvykle trvá 3-6 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte korelaci detekovatelné ctDNA s invazivním přežitím bez recidivy
Časové okno: 3 měsíce po ošetření (ošetření obvykle trvá 3-6 týdnů)
Invazivní recidiva je definována jako návrat rakoviny po počáteční léčbě, kde se rakovina rozšířila za kanály nebo lobuly do okolní prsní tkáně
3 měsíce po ošetření (ošetření obvykle trvá 3-6 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert W. Mutter, M.D., Mayo Clinic Radiation Oncology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-003532
  • NCI-2022-10695 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
  • ROR1931 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Radiation Oncology)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit