Circulerend tumor-DNA en immunofenotypering als potentiële biomarkers met regionale knooppuntenbestraling voor borstkanker
16 juni 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Circulerend tumor-DNA (ctDNA) en immunofenotypering als potentiële biomarkers bij patiënten die regionale knooppuntenbestraling ondergaan voor borstkanker
Deze studie zal beoordelen hoe straling de patronen van circulerende tumordeoxyribonucleïnezuur (ctDNA) en immuuncellen (T-cellen) beïnvloedt tijdens bestralingsbehandeling bij patiënten met borstkanker.
Door beter te begrijpen hoe bestralingstherapie deze markers (karakteristiek die wordt gemeten om te zien hoe goed het lichaam reageert op een behandeling voor een ziekte) in het bloed beïnvloedt, kunnen onderzoekers in de toekomst de behandelingen voor patiënten met borstkanker beter aanpassen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
217
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen van 18 jaar en ouder met risicovolle borstkanker met een plan voor adjuvante bestralingstherapie, inclusief de regionale lymfeklieren, bij Mayo Clinic.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Histologisch bevestigde primaire of recidiverende niet-gemetastaseerde invasieve borstkanker met plannen voor adjuvante post-lumpectomie of post-mastectomie radiotherapie in de Mayo Clinic en indicaties voor regionale knooppuntenbestraling.
- Of patiënten die een curatieve bestraling ondergaan vanwege oligometastatische borstkanker (=< 3 metastasenplaatsen) zijn toegestaan
- Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven en geeft uitdrukking aan begrip van dit protocol en de vereisten, risico's en ongemakken ervan
- Patiënten met niet-gemetastaseerde borstkanker moeten hun laatste borstoperatie, inclusief re-excisie van de marges voor invasieve kanker en ductaal carcinoom in situ (DCIS) of chemotherapie, binnen 90 dagen vóór registratie hebben voltooid, maar niet eerder dan 21 dagen vóór aanvang van de behandeling. radiotherapie (RT).
- Bilaterale borstkanker is toegestaan
- Positieve of nauwe marges zijn toegestaan
Uitsluitingscriteria:
- Andere actieve maligniteit =< 2 jaar vóór registratie (uitzonderingen: niet-melanotische huidkanker of carcinoma-in-situ van de baarmoederhals)
- Zwangerschap of borstvoeding
- Onvermogen van de patiënt om te begrijpen dat de geïnformeerde toestemming in overeenstemming is met het protocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de ctDNA -detectie
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden na de behandeling (behandeling duurt meestal 3-6 weken)
|
Beoordeeld door het aantal patiënten met niet-detecteerbare ctDNA na de behandeling, bij patiënten die detecteerbare voorbehandeling waren.
|
Basislijn tot 3 maanden na de behandeling (behandeling duurt meestal 3-6 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verken de correlatie van detecteerbaar ctDNA met invasief recidiefvrije overleving
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling (behandeling duurt meestal 3-6 weken)
|
Invasieve herhaling wordt gedefinieerd als de terugkeer van kanker na de initiële behandeling, waarbij de kanker zich over de kanalen of lobben in omliggende borstweefsel heeft verspreid
|
3 maanden na de behandeling (behandeling duurt meestal 3-6 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert W. Mutter, M.D., Mayo Clinic Radiation Oncology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
20 oktober 2028
Studie voltooiing (Geschat)
20 oktober 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-003532
- ROR1931 (Andere identificatie: Mayo Clinic Radiation Oncology)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .