ADN tumoral circulante e inmunofenotipado como posibles biomarcadores con irradiación ganglionar regional para el cáncer de mama
16 de junio de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
ADN tumoral circulante (ctDNA) e inmunofenotipado como posibles biomarcadores en pacientes sometidas a irradiación ganglionar regional para cáncer de mama
Este estudio evaluará cómo la radiación afecta los patrones de ácido desoxirribonucleico tumoral circulante (ctDNA) y células inmunes (células T) durante el tratamiento con radiación en pacientes con cáncer de mama.
Al comprender mejor cómo la radioterapia afecta estos marcadores (característica que se mide para ver qué tan bien responde el cuerpo a un tratamiento para una enfermedad) en la sangre, los investigadores podrán personalizar mejor los tratamientos para pacientes con cáncer de mama en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
217
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres de 18 años o más con cáncer de mama de alto riesgo con plan de radioterapia adyuvante, incluidos los ganglios linfáticos regionales, en Mayo Clinic.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Cáncer de mama invasivo no metastásico primario o recurrente confirmado histológicamente con planes de radioterapia adyuvante poslumpectomía o posmastectomía en la Clínica Mayo e indicaciones de irradiación ganglionar regional.
- O se permite a los pacientes sometidos a irradiación con intención curativa por cáncer de mama oligometastásico (=<3 sitios de metástasis)
- Voluntad de brindar consentimiento informado y expresa comprensión de este protocolo y sus requisitos, riesgos e incomodidades.
- Las pacientes con cáncer de mama no metastásico deben haber completado su cirugía mamaria final, incluida la nueva escisión de los márgenes para el cáncer invasivo y el carcinoma ductal in situ (CDIS) o la quimioterapia dentro de los 90 días anteriores al registro, pero no antes de los 21 días anteriores al inicio de radioterapia (RT).
- Se permite el cáncer de mama bilateral
- Se permiten márgenes positivos o cercanos.
Criterio de exclusión:
- Otras neoplasias malignas activas =< 2 años antes del registro (excepciones: cáncer de piel no melanótico o carcinoma in situ del cuello uterino)
- Embarazo o lactancia
- Incapacidad por parte del paciente para comprender el consentimiento informado para cumplir con el protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la detección de ADNmt
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses después del tratamiento (el tratamiento generalmente dura 3-6 semanas)
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Evaluado por el número de pacientes que tienen el ADNmt indetectable después del tratamiento, entre los pacientes que fueron pretratamiento detectable.
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Línea de base a 3 meses después del tratamiento (el tratamiento generalmente dura 3-6 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Explore la correlación del ADNmt detectable con supervivencia invasiva sin recurrencia
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento (el tratamiento generalmente dura 3-6 semanas)
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La recurrencia invasiva se define como el retorno del cáncer después del tratamiento inicial, donde el cáncer se ha extendido más allá de los conductos o lóbulos en el tejido mamario circundante.
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3 meses después del tratamiento (el tratamiento generalmente dura 3-6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert W. Mutter, M.D., Mayo Clinic Radiation Oncology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
20 de octubre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
20 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-003532
- ROR1931 (Otro identificador: Mayo Clinic Radiation Oncology)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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