DNA tumoral circulante e imunofenotipagem como biomarcadores potenciais com irradiação nodal regional para câncer de mama
16 de junho de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
DNA tumoral circulante (ctDNA) e imunofenotipagem como potenciais biomarcadores em pacientes submetidos à irradiação nodal regional para câncer de mama
Este estudo avaliará como a radiação afeta os padrões de ácido desoxirribonucléico tumoral circulante (ctDNA) e células do sistema imunológico (células T) durante o tratamento de radiação em pacientes com câncer de mama.
Ao compreender melhor como a radioterapia afeta esses marcadores (característica que é medida para ver quão bem o corpo responde ao tratamento de uma doença) no sangue, os pesquisadores poderão personalizar melhor os tratamentos para pacientes com câncer de mama no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
217
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com 18 anos ou mais com câncer de mama de alto risco com plano de radioterapia adjuvante, incluindo os gânglios linfáticos regionais na Clínica Mayo.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Câncer de mama invasivo não metastático primário ou recorrente confirmado histologicamente com planos para radioterapia adjuvante pós-mastectomia ou pós-mastectomia na Clínica Mayo e indicações para irradiação nodal regional.
- Ou pacientes submetidos à irradiação com intenção curativa para câncer de mama oligometastático (=<3 locais de metástases) são permitidos
- Disponibilidade para fornecer consentimento informado e expressa compreensão deste protocolo e seus requisitos, riscos e desconfortos
- Pacientes com câncer de mama não metastático devem ter concluído a cirurgia final da mama, incluindo reexcisão de margens para câncer invasivo e carcinoma ductal in situ (CDIS) ou quimioterapia dentro de 90 dias antes do registro, mas não antes de 21 dias antes do início do radioterapia (RT).
- Câncer de mama bilateral é permitido
- Margens positivas ou próximas são permitidas
Critério de exclusão:
- Outras malignidades ativas =< 2 anos antes do registro (exceções: câncer de pele não melanótico ou carcinoma in situ do colo do útero)
- Gravidez ou lactação
- Incapacidade por parte do paciente de compreender o consentimento informado para estar em conformidade com o protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na detecção de ctDNA
Prazo: Base de linha de base para 3 meses após o tratamento (o tratamento normalmente dura de 3 a 6 semanas)
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Avaliado pelo número de pacientes com ctDNA indetectável pós-tratamento, entre os pacientes que foram detectáveis no pré-tratamento.
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Base de linha de base para 3 meses após o tratamento (o tratamento normalmente dura de 3 a 6 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Explore a correlação do ctDNA detectável com sobrevivência invasiva de recorrência
Prazo: 3 meses após o tratamento (o tratamento normalmente dura 3-6 semanas)
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A recorrência invasiva é definida como o retorno do câncer após o tratamento inicial, onde o câncer se espalhou além dos dutos ou lóbulos no tecido mamário circundante
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3 meses após o tratamento (o tratamento normalmente dura 3-6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert W. Mutter, M.D., Mayo Clinic Radiation Oncology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
20 de outubro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-003532
- ROR1931 (Outro identificador: Mayo Clinic Radiation Oncology)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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