循环肿瘤 DNA 和免疫表型作为乳腺癌局部淋巴结照射的潜在生物标志物
2026年6月16日 更新者：Mayo Clinic
循环肿瘤 DNA (ctDNA) 和免疫表型作为乳腺癌区域淋巴结照射患者的潜在生物标志物
这项研究将评估放射治疗期间乳腺癌患者的循环肿瘤脱氧核糖核酸 (ctDNA) 和免疫细胞 (T 细胞) 的模式如何受到辐射影响。
通过更好地了解放射治疗如何影响血液中的这些标记物（通过测量特征来了解身体对疾病治疗的反应程度），研究人员将来可以更好地为乳腺癌患者定制治疗方法。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
217
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有高危乳腺癌的 18 岁及以上女性，计划在 Mayo Clinic 接受辅助放射治疗，包括区域淋巴结治疗。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 组织学证实的原发性或复发性非转移性浸润性乳腺癌，计划在 Mayo Clinic 进行辅助性肿块切除术后或乳房切除术后放射治疗，并有区域淋巴结照射的指征。
- 或者允许接受针对寡转移乳腺癌（=< 3 个转移部位）的治疗性照射的患者
- 愿意提供知情同意并表达对本方案及其要求、风险和不适的理解
- 非转移性乳腺癌患者必须在注册前 90 天内完成最后一次乳房手术，包括针对浸润性癌和导管原位癌 (DCIS) 进行边缘再切除或化疗，但不得早于开始治疗前 21 天。放射治疗（RT）。
- 双侧乳腺癌是允许的
- 允许正边距或接近边距
排除标准：
- 其他活动性恶性肿瘤 =< 注册前 2 年（例外：非黑色素皮肤癌或宫颈原位癌）
- 怀孕或哺乳期
- 患者无法理解知情同意书是否符合方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CtDNA检测的变化
大体时间：治疗后3个月的基线（治疗通常持续3-6周）
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在可检测到的治疗前的患者中，由治疗后无法检测到的CTDNA的患者人数评估。
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治疗后3个月的基线（治疗通常持续3-6周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探索可检测到的CTDNA与无侵入性复发生存的相关性
大体时间：治疗后3个月（治疗通常持续3-6周）
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侵入性复发被定义为初始治疗后癌症的返回
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治疗后3个月（治疗通常持续3-6周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Robert W. Mutter, M.D.、Mayo Clinic Radiation Oncology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (估计的)
2028年10月20日
研究完成 (估计的)
2028年10月20日
研究注册日期
首次提交
2020年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月13日
首次发布 (实际的)
2020年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月16日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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