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Zirkulierende Tumor-DNA und Immunphänotypisierung als potenzielle Biomarker mit regionaler Knotenbestrahlung bei Brustkrebs

6. Januar 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic

Zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) und Immunphänotypisierung als potenzielle Biomarker bei Patienten, die sich wegen Brustkrebs einer regionalen Knotenbestrahlung unterziehen

In dieser Studie wird untersucht, wie sich Strahlung auf die Muster der zirkulierenden Tumor-Desoxyribonukleinsäure (ctDNA) und der Immunzellen (T-Zellen) während der Strahlenbehandlung bei Brustkrebspatientinnen auswirkt. Durch ein besseres Verständnis, wie sich eine Strahlentherapie auf diese Marker im Blut auswirkt (Merkmal, das gemessen wird, um zu sehen, wie gut der Körper auf die Behandlung einer Krankheit reagiert), können Forscher in Zukunft die Behandlungen für Patientinnen mit Brustkrebs besser anpassen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

217

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen ab 18 Jahren mit Hochrisiko-Brustkrebs mit Plan für eine adjuvante Strahlentherapie einschließlich der regionalen Lymphknoten in der Mayo Clinic.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Histologisch bestätigter primärer oder rezidivierender nicht metastasierter invasiver Brustkrebs mit Plänen für eine adjuvante Post-Lumpektomie- oder Post-Mastektomie-Strahlentherapie in der Mayo Clinic und Indikationen für eine regionale Knotenbestrahlung.
  • Oder Patienten, die sich einer kurativen Bestrahlung wegen oligometastatischem Brustkrebs (=< 3 Stellen mit Metastasen) unterziehen, sind zulässig
  • Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung und Ausdruck des Verständnisses für dieses Protokoll und seine Anforderungen, Risiken und Unannehmlichkeiten
  • Patientinnen mit nicht metastasiertem Brustkrebs müssen ihre letzte Brustoperation, einschließlich der erneuten Entfernung der Ränder bei invasivem Krebs und duktalem Karzinom in situ (DCIS) oder Chemotherapie, innerhalb von 90 Tagen vor der Registrierung, jedoch nicht früher als 21 Tage vor Beginn abgeschlossen haben Strahlentherapie (RT).
  • Beidseitiger Brustkrebs ist erlaubt
  • Positive oder enge Ränder sind zulässig

Ausschlusskriterien:

  • Andere aktive Malignität = < 2 Jahre vor der Registrierung (Ausnahmen: nicht-melanotischer Hautkrebs oder Carcinoma-in-situ des Gebärmutterhalses)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Unfähigkeit des Patienten, die Einwilligung nach Aufklärung als protokollkonform zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der ctDNA -Detektion
Zeitfenster: Grundlinie bis 3 Monate nach der Behandlung (die Behandlung dauert normalerweise 3-6 Wochen)
Bewertet anhand der Anzahl der Patienten, die nach der Behandlung nicht nachweisbar ctDNA haben, bei Patienten, die nachweisbare Vorbehandlungen waren.
Grundlinie bis 3 Monate nach der Behandlung (die Behandlung dauert normalerweise 3-6 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erforschen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung (die Behandlung dauert normalerweise 3-6 Wochen)
Invasives Rezidiv ist definiert als die Rückkehr von Krebs nach der Erstbehandlung, bei der sich der Krebs über die Kanäle oder Läppchen in das umgebende Brustgewebe hinaus verbreitet hat
3 Monate nach der Behandlung (die Behandlung dauert normalerweise 3-6 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert W. Mutter, M.D., Mayo Clinic Radiation Oncology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-003532
  • NCI-2022-10695 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
  • ROR1931 (Andere Kennung: Mayo Clinic Radiation Oncology)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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