- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04309318
복강경 담낭절제술에서 기복압 범위(10-12 mmHg 및 13-15 mmHg)에 따른 혈역학적 변화가 뇌 산소화(비침습적 기법, 근적외 분광법(NIRS))에 미치는 영향
복강경 담낭절제술에서 기복압의 차이에 따른 혈역학적 변화가 대뇌 산소화에 미치는 영향
복강경 담낭절제술에 사용되는 기복막이 대뇌 대사, 두개내압, 심혈관(혈압, 심박수, 정맥 환류) 및 호흡계에 미치는 부정적인 영향이 알려져 있습니다.
낮은(10 - 12 mmHg) 복강 내압으로 형성된 기복막은 혈역학 및 호흡 변화의 변동이 적습니다. 선행연구에서는 복강내압의 증가가 뇌의 대사에 효과적이어서 두개내압의 증가로 이어진다는 것을 보여주었다.
본 연구의 목적은 비침습적 기법인 NIRS(Near Infrared Spectroscopy)를 이용하여 두 가지 다른 기복압 범위(10-12 mmHg 및 13-15 mmHg)가 대뇌 산소화에 미치는 혈류역학적 영향을 조사하는 것이다. 복강경 담낭 절제술 수술.
연구 개요
상세 설명
복강경 담낭절제술에 사용되는 기복막은 대뇌대사, 두개내압, 심혈관계(혈압, 심박수, 정맥환류), 호흡계에 미치는 악영향이 알려져 있다. 이러한 혈역학적 변화에 대한 민감도는 고령, 병적 비만, 두개내압 증가 환자에서 더 높은 비율로 나타났으며, 복강경 시술에 사용되는 기복강압에 더 많은 주의를 기울여야 한다는 것이 연구에서 강조됩니다. 이 그룹들.
복강경 담낭절제술에서 수술 부위 시각화에 사용되는 기복막 압력은 다를 수 있습니다. 결과적으로, 이러한 서로 다른 압력은 서로 다른 혈역학적 및 두개내 효과를 갖습니다. 연구에 따르면 높은 복강내압 값은 낮은 복강내압 값보다 더 많은 혈역학적 변동을 유발합니다.전신 부작용 기복압이 낮은 수술에서 낮은 것으로 나타났습니다. 다중 구획 증후군의 개념과 관련하여 복강 내, 흉강 내 및 두개 내 구획 간의 관계와 한 구획의 변화가 다른 구획에 영향을 미치고 부정적인 생리학적 및 혈역학적 결과를 유발할 수 있다고 생각됩니다.
다양한 기복압의 혈역학적 영향에 대한 문헌 연구들이 있다. 우리 문헌 검색에서는 낮은 것과 높은 것으로 분류될 수 있는 두 가지 다른 기복압에 의해 야기되는 혈역학적 변화가 대뇌에 미치는 영향을 비교한 연구를 찾을 수 없었다. 우리는 다양한 기복압 범위가 뇌 산소화에 미치는 영향을 조사하여 문헌에 기여하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Trabzon, 칠면조, 61080
- Karadeniz Technical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) I-III,
- 18-65세
- 전신 마취하에
- 선택적 복강경 담낭절제술
제외 기준:
- 뇌혈관 질환
- 조절되지 않는 당뇨병
- 조절되지 않는 고혈압
- 응고 병증
- 경화증
- 복막염
- 천식
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 호흡기 질환
- 병적 비만 환자
- 다발성 장기 부전
- 비상 상황에서 취한 사례
- 열린 담낭 절제술로 돌아온 사례
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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낮은 기복막(10~12mmHg) 압력 범위 그룹
10-12 mmHg 복강 내 기복막 압력으로 선택적 복강경 담낭 절제술을 받은 환자
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10-12 mmHg 복강내 기복압으로 선택적 복강경 수술을 받는 환자
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높은 기복막(13~15mmHg) 압력 범위 그룹
13-15 mmHg 복강 내 기복막 압력으로 선택적 복강경 담낭 절제술을 받은 환자
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13-15 mmHg 복강내 기복압으로 선택적 복강경 수술을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기복압(mmHg)과 뇌산소화(NIRS 수치로)의 상관관계 규명
기간: 2020년 2월 - 2021년 2월
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NIRS를 사용한 뇌 산소화에 대한 다양한 기복막 압력 범위(10-12mmHg 및 13-15mmHg)의 영향 조사(기준 NIRS 값에 따름)
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2020년 2월 - 2021년 2월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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