Влияние гемодинамических изменений, вызванных различными диапазонами давления в пневмоперитонеуме (10-12 мм рт. ст. и 13-15 мм рт. ст.), на оксигенацию головного мозга (с помощью неинвазивной техники, спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра (NIRS)) при лапароскопической холецистэктомии
Влияние гемодинамических изменений, вызванных различными давлениями пневмоперитонеума, на оксигенацию головного мозга при лапароскопической холецистэктомии
Известно отрицательное влияние пневмоперитонеума, применяемого при лапароскопической холецистэктомии, на мозговой метаболизм, внутричерепное давление, сердечно-сосудистую (артериальное давление, частоту сердечных сокращений, венозный возврат) и дыхательную систему.
Пневмоперитонеум, сформированный при низком (10 - 12 мм рт. ст.) внутрибрюшном давлении, вызывает меньшие колебания гемодинамических и дыхательных изменений. Предыдущие исследования показали, что повышение внутрибрюшного давления оказывает влияние на церебральный метаболизм, приводя к повышению внутричерепного давления.
Целью данного исследования является изучение гемодинамических эффектов двух различных диапазонов давления пневмоперитонеума (10-12 мм рт. ст. и 13-15 мм рт. ст.) на оксигенацию головного мозга с использованием спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS), которая является неинвазивным методом, в лапароскопические операции холецистэктомии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Известно негативное влияние пневмоперитонеума, применяемого при лапароскопической холецистэктомии, на метаболизм головного мозга, внутричерепное давление, сердечно-сосудистую (артериальное давление, частоту сердечных сокращений, венозный возврат) и дыхательную систему. Считается, что пневмоперитонеум вызывает гемодинамические изменения в организме за счет повышения в крови катехоламинов, вазопрессина. и уровни норадреналина. Было показано, что чувствительность к этим гемодинамическим изменениям выше у пациентов пожилого возраста, патологического ожирения и повышенного внутричерепного давления, и в исследованиях подчеркивается, что следует уделять больше внимания давлению пневмоперитонеума, используемому при лапароскопических операциях с эти группы.
При лапароскопической холецистэктомии давление пневмоперитонеума, используемое для визуализации операционного поля, может различаться. Как следствие, эти разные давления имеют разные гемодинамические и внутричерепные эффекты. Исследования показали, что высокие значения внутрибрюшного давления вызывают больше гемодинамических колебаний, чем низкие значения внутрибрюшного давления. Системные побочные эффекты было показано, что они ниже при операциях с низким пневмоперитонеумным давлением; В отношении концепции множественного компартмент-синдрома считается, что взаимоотношения между внутрибрюшными, внутригрудными и внутричерепными компартментами, а также изменения в одном компартменте могут влиять на другие компартменты и вызывать негативные физиологические и гемодинамические результаты.
В литературе имеются исследования гемодинамических эффектов различных давлений пневмоперитонеума. В ходе нашего литературного поиска мы не смогли найти ни одного исследования, сравнивающего влияние гемодинамических изменений, вызванных двумя различными давлениями пневмоперитонеума, которые можно классифицировать как низкие и высокие, на церебральные оксигенация. Мы стремились внести свой вклад в литературу, исследуя влияние различных диапазонов давления пневмоперитонеума на оксигенацию головного мозга.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trabzon, Турция, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) I-III,
- 18-65 лет
- под общим наркозом
- плановая лапароскопическая холецистэктомия
Критерий исключения:
- цереброваскулярные заболевания
- неконтролируемый диабет
- неконтролируемая гипертония
- коагулопатия
- цирроз печени
- перитонит
- астма
- респираторные заболевания, такие как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- пациенты с патологическим ожирением
- полиорганная недостаточность
- дела, взятые в экстренных случаях
- случаев возврата к открытой холецистэктомии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа диапазона низкого давления пневмоперитонеума (10-12 мм рт.ст.)
Пациенты, перенесшие плановую лапароскопическую холецистэктомию с внутрибрюшным пневмоперитонеумным давлением 10-12 мм рт.ст.
|
Пациенты, перенесшие плановую лапароскопическую операцию с внутрибрюшным пневмоперитонеумным давлением 10-12 мм рт.ст.
|
|
Группа высокого давления пневмоперитонеума (13-15 мм рт.ст.)
Пациенты, перенесшие плановую лапароскопическую холецистэктомию с внутрибрюшным пневмоперитонеумным давлением 13-15 мм рт.ст.
|
Пациенты, перенесшие плановую лапароскопическую операцию с внутрибрюшным пневмоперитонеумным давлением 13-15 мм рт.ст.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучение корреляции между давлением в пневмоперитонеуме (мм рт.ст.) и оксигенацией головного мозга (с числовым значением NIRS)
Временное ограничение: Февраль 2020 г. - февраль 2021 г.
|
Изучение влияния различных диапазонов давления пневмоперитонеума (10-12 мм рт. ст. и 13-15 мм рт. ст.) на оксигенацию головного мозга с помощью NIRS (в соответствии с исходным значением NIRS)
|
Февраль 2020 г. - февраль 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .