Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af hæmodynamiske ændringer forårsaget af forskellige Pneumoperitoneum-trykområder (10-12 mmHg og 13-15 mmHg) på cerebral iltning (med en ikke-invasiv teknik, nær infrarød spektroskopi (NIRS)) ved laparoskopisk kolecyst

26. december 2020 opdateret af: SEDAT SAYLAN, Karadeniz Technical University

Virkninger af hæmodynamiske ændringer forårsaget af forskellige pneumoperitoneumtryk på cerebral iltning ved laparoskopisk kolecystektomi

De negative virkninger af pneumoperitoneum anvendt ved laparoskopisk kolecystektomi på cerebralt stofskifte, intrakranielt tryk, kardiovaskulært (blodtryk, hjertefrekvens, venøst ​​tilbagevenden) og åndedrætssystem er kendt.

Pneumoperitoneum dannet med lavt (10 - 12 mmHg) intraabdominalt tryk forårsager mindre udsving i hæmodynamiske og respiratoriske ændringer. Tidligere undersøgelser har vist, at intraabdominal trykstigning er effektiv på cerebral metabolisme, hvilket fører til øget intrakranielt tryk.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de hæmodynamiske virkninger af to forskellige pneumoperitoneum trykområder (10-12 mmHg og 13-15 mmHg) på cerebral iltning ved brug af Near Infrared Spectroscopy (NIRS), som er en ikke-invasiv teknik, i laparoskopiske kolecystektomioperationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De negative virkninger af pneumoperitoneum brugt ved laparoskopisk kolecystektomi på cerebralt stofskifte, intrakranielt tryk, kardiovaskulært (blodtryk, hjertefrekvens, venøs tilbagevenden) og åndedrætssystem er kendt. Det menes, at pneumoperitoneum forårsager hæmodynamiske ændringer i kroppen ved at øge blod katekolamin, vasopressin og noradrenalin niveauer. Følsomhed over for disse hæmodynamiske ændringer har vist sig at være højere hos patienter med fremskreden alder, sygelig fedme og øget intrakranielt tryk, og det understreges i undersøgelser, at der bør lægges mere vægt på pneumoperitoneumtryk, der anvendes i laparoskopiske procedurer med disse grupper.

Ved laparoskopisk kolecystektomikirurgi kan pneumoperitoneumtryk, der anvendes til kirurgisk feltvisualisering, være forskellige. Som følge heraf har disse forskellige tryk forskellige hæmodynamiske og intrakranielle virkninger. Undersøgelser har vist, at høje intraabdominale trykværdier forårsager flere hæmodynamiske udsving end lave intraabdominale trykværdier. Systemiske bivirkninger. har vist sig at være lavere ved operationer med lavt pneumoperitoneumtryk; I forhold til begrebet multipelt kompartment syndrom menes det, at forholdet mellem intraabdominale, intrathoraxale og intrakranielle kompartmenter og ændringer i et kompartment kan påvirke andre kompartmenter og forårsage negative fysiologiske og hæmodynamiske resultater.

Der er studier i litteraturen om de hæmodynamiske virkninger af forskellige pneumoperitoneumtryk. I vores litteratursøgninger kunne vi ikke finde nogen undersøgelse, der sammenlignede virkningerne af hæmodynamiske ændringer forårsaget af to forskellige pneumoperitoneumtryk, som kan klassificeres som lavt og højt, på cerebrale iltning. Vi havde til formål at bidrage til litteraturen ved at undersøge virkningerne af forskellige pneumoperitoneum-trykintervaller på hjernens iltning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Trabzon, Kalkun, 61080
        • Karadeniz Technical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi mellem februar 2020 og september 2020 på Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Farabi Hospital under specificerede forhold

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anaesthesiology (ASA) I-III,
  • 18-65 år
  • under generel anæstesi
  • elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • cerebrovaskulære sygdomme
  • ukontrolleret diabetes
  • ukontrolleret hypertension
  • koagulopati
  • skrumpelever
  • bughindebetændelse
  • astma
  • luftvejssygdomme såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • patienter med sygelig overvægt
  • multipel organsvigt
  • sager taget under nødsituationer
  • tilfælde vendte tilbage til åben kolecystektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lavt pneumoperitoneum (10-12 mmHg) trykområdegruppe
Patienter, der har elektiv laparoskopisk kolecystektomi med 10-12 mmHg intraabdominalt pneumoperitoneumtryk
Patienter, der har elektiv laparoskopisk kirurgi med 10-12 mmHg intraabdominalt pneumoperitoneumtryk
Højt pneumoperitoneum (13-15 mmHg) trykområdegruppe
Patienter, der har elektiv laparoskopisk kolecystektomi med 13-15 mmHg intraabdominalt pneumoperitoneumtryk
Patienter, der har elektiv laparoskopisk kirurgi med 13-15 mmHg intraabdominalt pneumoperitoneum tryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af sammenhængen mellem pneumoperitoneumtryk (mmHg) og hjerneiltning (med numerisk NIRS-værdi)
Tidsramme: Februar 2020 - februar 2021
Undersøgelse af virkningerne af forskellige pneumoperitoneum trykområder (10-12 mmHg og 13-15 mmHg) på hjernens iltning med NIRS (i henhold til baseline NIRS værdi)
Februar 2020 - februar 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumoperitoneum

Kliniske forsøg med Lavt pneumoperitoneum (10-12 mmHg) trykområdegruppe

Abonner