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Efeitos das Alterações Hemodinâmicas Causadas por Diferentes Faixas de Pressão do Pneumoperitônio (10-12 mmHg e 13-15 mmHg) na Oxigenação Cerebral (Com Técnica Não Invasiva, Espectroscopia de Infravermelho Próximo (NIRS)) em Colecistectomia Laparoscópica

26 de dezembro de 2020 atualizado por: SEDAT SAYLAN, Karadeniz Technical University

Efeitos das Alterações Hemodinâmicas Causadas por Diferentes Pressões do Pneumoperitônio na Oxigenação Cerebral em Colecistectomia Laparoscópica

São conhecidos os efeitos negativos do pneumoperitônio utilizado na colecistectomia laparoscópica sobre o metabolismo cerebral, pressão intracraniana, sistema cardiovascular (pressão arterial, frequência cardíaca, retorno venoso) e respiratório.

O pneumoperitônio formado com pressão intra-abdominal baixa (10 - 12 mmHg) causa menos flutuações nas alterações hemodinâmicas e respiratórias. Estudos anteriores demonstraram que o aumento da pressão intra-abdominal é eficaz no metabolismo cerebral, levando ao aumento da pressão intracraniana.

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos hemodinâmicos de duas faixas diferentes de pressão do pneumoperitônio (10-12 mmHg e 13-15 mmHg) na oxigenação cerebral com o uso de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS), que é uma técnica não invasiva, em cirurgias de colecistectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os efeitos negativos do pneumoperitônio usado na colecistectomia laparoscópica no metabolismo cerebral, pressão intracraniana, cardiovascular (pressão arterial, frequência cardíaca, retorno venoso) e sistema respiratório são conhecidos. e níveis de norepinefrina. A sensibilidade a essas alterações hemodinâmicas tem se mostrado maior em pacientes com idade avançada, obesidade mórbida e aumento da pressão intracraniana, e é enfatizado em estudos que mais atenção deve ser dada às pressões do pneumoperitônio usadas em procedimentos laparoscópicos com esses grupos.

Na cirurgia de colecistectomia laparoscópica, as pressões do pneumoperitônio usadas para visualização do campo cirúrgico podem diferir. Como consequência, essas diferentes pressões têm diferentes efeitos hemodinâmicos e intracranianos. demonstraram ser menores em operações com baixa pressão de pneumoperitônio; Em relação ao conceito de síndrome de múltiplos compartimentos, acredita-se que as relações entre os compartimentos intra-abdominal, intratorácico e intracraniano e as alterações em um compartimento podem afetar outros compartimentos e causar resultados fisiológicos e hemodinâmicos negativos.

Existem estudos na literatura sobre os efeitos hemodinâmicos de diferentes pressões de pneumoperitônio. Em nossas buscas na literatura, não encontramos nenhum estudo comparando os efeitos das alterações hemodinâmicas causadas por duas pressões de pneumoperitônio diferentes, que podem ser classificadas como baixa e alta, no cérebro oxigenação. Nosso objetivo foi contribuir para a literatura investigando os efeitos de diferentes faixas de pressão do pneumoperitônio sobre a oxigenação cerebral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trabzon, Peru, 61080
        • Karadeniz Technical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica eletiva entre fevereiro de 2020 e setembro de 2020 no Hospital Farabi da Faculdade de Medicina da Universidade Técnica de Karadeniz sob condições especificadas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) I-III,
  • 18-65 anos
  • sob anestesia geral
  • colecistectomia laparoscópica eletiva

Critério de exclusão:

  • doenças cerebrovasculares
  • diabetes descontrolada
  • hipertensão descontrolada
  • coagulopatia
  • cirrose
  • peritonite
  • asma
  • doenças respiratórias, como doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
  • pacientes com obesidade mórbida
  • falência de múltiplos órgãos
  • casos tomados em condições de emergência
  • casos retornaram para colecistectomia aberta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de faixa de pressão de pneumoperitônio baixo (10-12 mmHg)
Pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva com pressão de pneumoperitônio intra-abdominal de 10-12 mmHg
Pacientes submetidos a cirurgia laparoscópica eletiva com pressão de pneumoperitônio intra-abdominal de 10-12 mmHg
Grupo de faixa de pressão de pneumoperitônio alto (13-15 mmHg)
Pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva com pressão de pneumoperitônio intra-abdominal de 13-15 mmHg
Pacientes submetidos a cirurgia laparoscópica eletiva com pressão de pneumoperitônio intra-abdominal de 13-15 mmHg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigando a correlação entre a pressão do pneumoperitônio (mmHg) e a oxigenação cerebral (com valor NIRS numérico)
Prazo: Fevereiro de 2020 - fevereiro de 2021
Investigando os efeitos de diferentes faixas de pressão do pneumoperitônio (10-12 mmHg e 13-15 mmHg) na oxigenação do cérebro com NIRS (de acordo com o valor basal do NIRS)
Fevereiro de 2020 - fevereiro de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/11

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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