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Effets des changements hémodynamiques causés par différentes plages de pression du pneumopéritoine (10-12 mmHg et 13-15 mmHg) sur l'oxygénation cérébrale (avec une technique non invasive, spectroscopie proche infrarouge (NIRS)) dans la cholécystectomie laparoscopique

26 décembre 2020 mis à jour par: SEDAT SAYLAN, Karadeniz Technical University

Effets des changements hémodynamiques causés par différentes pressions du pneumopéritoine sur l'oxygénation cérébrale dans la cholécystectomie laparoscopique

Les effets négatifs du pneumopéritoine utilisé dans la cholécystectomie laparoscopique sur le métabolisme cérébral, la pression intracrânienne, le système cardiovasculaire (tension artérielle, fréquence cardiaque, retour veineux) et respiratoire sont connus.

Le pneumopéritoine formé avec une pression intra-abdominale basse (10 - 12 mmHg) provoque moins de fluctuations dans les changements hémodynamiques et respiratoires. Des études antérieures ont montré que l'augmentation de la pression intra-abdominale est efficace sur le métabolisme cérébral, entraînant une augmentation de la pression intracrânienne.

Le but de cette étude est d'étudier les effets hémodynamiques de deux plages de pression différentes du pneumopéritoine (10-12 mmHg et 13-15 mmHg) sur l'oxygénation cérébrale à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS), qui est une technique non invasive, dans chirurgies de cholécystectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les effets négatifs du pneumopéritoine utilisé dans la cholécystectomie laparoscopique sur le métabolisme cérébral, la pression intracrânienne, le système cardiovasculaire (pression artérielle, fréquence cardiaque, retour veineux) et le système respiratoire sont connus. On pense que le pneumopéritoine provoque des changements hémodynamiques dans le corps en augmentant la catécholamine sanguine, la vasopressine et les niveaux de norépinéphrine. Il a été démontré que la sensibilité à ces changements hémodynamiques était plus élevée chez les patients d'âge avancé, d'obésité morbide et d'augmentation de la pression intracrânienne, et il est souligné dans les études qu'une plus grande attention devrait être accordée aux pressions du pneumopéritoine utilisées dans les procédures laparoscopiques avec ces groupes.

Dans la chirurgie de cholécystectomie laparoscopique, les pressions du pneumopéritoine utilisées pour la visualisation du champ opératoire peuvent différer. En conséquence, ces différentes pressions ont des effets hémodynamiques et intracrâniens différents. Des études ont montré que des valeurs de pression intra-abdominales élevées provoquent plus de fluctuations hémodynamiques que des valeurs de pression intra-abdominales faibles. Effets secondaires systémiques se sont avérés plus faibles dans les opérations avec une faible pression de pneumopéritoine ; En ce qui concerne le concept de syndrome des compartiments multiples, on pense que les relations entre les compartiments intra-abdominaux, intrathoraciques et intracrâniens, et les changements dans un compartiment peuvent affecter d'autres compartiments et entraîner des résultats physiologiques et hémodynamiques négatifs.

Il existe des études dans la littérature sur les effets hémodynamiques de différentes pressions de pneumopéritoine. Dans nos recherches bibliographiques, nous n'avons trouvé aucune étude comparant les effets des changements hémodynamiques causés par deux pressions de pneumopéritoine différentes, qui peuvent être classées comme basses et élevées, sur le cerveau. oxygénation. Notre objectif était de contribuer à la littérature en étudiant les effets de différentes plages de pression du pneumopéritoine sur l'oxygénation cérébrale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Trabzon, Turquie, 61080
        • Karadeniz Technical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients programmés pour une cholécystectomie laparoscopique élective entre février 2020 et septembre 2020 à l'hôpital Farabi de la faculté de médecine de l'université technique de Karadeniz dans des conditions spécifiées

La description

Critère d'intégration:

  • Société américaine d'anesthésiologie (ASA) I-III,
  • 18-65 ans
  • sous anesthésie générale
  • cholécystectomie laparoscopique élective

Critère d'exclusion:

  • maladies cérébrovasculaires
  • diabète non contrôlé
  • hypertension non contrôlée
  • coagulopathie
  • cirrhose
  • péritonite
  • asthme
  • les maladies respiratoires telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
  • patients atteints d'obésité morbide
  • défaillance multiviscérale
  • cas pris en urgence
  • cas retournés à la cholécystectomie ouverte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de pression basse pneumopéritoine (10-12 mmHg)
Patients ayant subi une cholécystectomie laparoscopique élective avec une pression intra-abdominale du pneumopéritoine de 10 à 12 mmHg
Patients ayant subi une chirurgie laparoscopique élective avec une pression de pneumopéritoine intra-abdominale de 10 à 12 mmHg
Groupe de plage de pression de pneumopéritoine élevé (13-15 mmHg)
Patients ayant subi une cholécystectomie laparoscopique élective avec une pression intra-abdominale du pneumopéritoine de 13 à 15 mmHg
Patients ayant subi une chirurgie laparoscopique élective avec une pression de pneumopéritoine intra-abdominale de 13 à 15 mmHg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude de la corrélation entre la pression du pneumopéritoine (mmHg) et l'oxygénation du cerveau (avec valeur NIRS numérique)
Délai: Février 2020 - février 2021
Étude des effets de différentes plages de pression de pneumopéritoine (10-12 mmHg et 13-15 mmHg) sur l'oxygénation du cerveau avec NIRS (selon la valeur NIRS de base)
Février 2020 - février 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2020

Première publication (Réel)

16 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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