Effekter av hemodynamiska förändringar orsakade av olika pneumoperitoneumtryckintervall (10-12 mmHg och 13-15 mmHg) på cerebral syresättning (med en icke-invasiv teknik, nära infraröd spektroskopi (NIRS)) vid laparoskopisk kolecyst
Effekter av hemodynamiska förändringar orsakade av olika pneumoperitoneumtryck på cerebral syresättning vid laparoskopisk kolecystektomi
De negativa effekterna av pneumoperitoneum som används vid laparoskopisk kolecystektomi på cerebral metabolism, intrakraniellt tryck, kardiovaskulärt (blodtryck, hjärtfrekvens, venös retur) och andningssystemet är kända.
Pneumoperitoneum bildat med lågt (10 - 12 mmHg) intraabdominalt tryck orsakar mindre fluktuationer i hemodynamiska och respiratoriska förändringar. Tidigare studier har visat att intraabdominal tryckökning är effektiv på cerebral metabolism, vilket leder till ökat intrakraniellt tryck.
Syftet med denna studie är att undersöka de hemodynamiska effekterna av två olika pneumoperitoneumtryckintervall (10-12 mmHg och 13-15 mmHg) på cerebral syresättning med hjälp av Near Infrared Spectroscopy (NIRS), som är en icke-invasiv teknik, i laparoskopiska kolecystektomioperationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De negativa effekterna av pneumoperitoneum som används vid laparoskopisk kolecystektomi på cerebral metabolism, intrakraniellt tryck, kardiovaskulärt (blodtryck, hjärtfrekvens, venös retur) och andningssystemet är kända. Man tror att pneumoperitoneum orsakar hemodynamiska förändringar i kroppen genom att öka katekolamin i blodet, vasopressin och noradrenalinnivåer. Känslighet för dessa hemodynamiska förändringar har visat sig vara högre hos patienter med hög ålder, sjuklig fetma och ökat intrakraniellt tryck, och det framhålls i studier att mer uppmärksamhet bör ägnas åt pneumoperitoneumtryck som används vid laparoskopiska ingrepp med dessa grupper.
Vid laparoskopisk kolecystektomi kan pneumoperitoneumtrycken som används för kirurgisk fältvisualisering skilja sig åt. Som en konsekvens har dessa olika tryck olika hemodynamiska och intrakraniella effekter. Studier har visat att höga intraabdominala tryckvärden orsakar fler hemodynamiska fluktuationer än låga intraabdominala tryckvärden. Systemiska biverkningar har visat sig vara lägre vid operationer med lågt pneumoperitoneumtryck; I relation till begreppet multipelkompartmentsyndrom, tror man att relationerna mellan intraabdominala, intratorakala och intrakraniella kompartment och förändringar i ett kompartment kan påverka andra kompartment och orsaka negativa fysiologiska och hemodynamiska resultat.
Det finns studier i litteraturen om de hemodynamiska effekterna av olika pneumoperitoneumtryck. I våra litteratursökningar kunde vi inte hitta någon studie som jämförde effekterna av hemodynamiska förändringar orsakade av två olika pneumoperitoneumtryck, som kan klassificeras som låga och höga, på cerebrala syresättning. Vi syftade till att bidra till litteraturen genom att undersöka effekterna av olika pneumoperitoneumtryckintervall på hjärnans syresättning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Trabzon, Kalkon, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anaesthesiology (ASA) I-III,
- 18-65 år gammal
- under allmän narkos
- elektiv laparoskopisk kolecystektomi
Exklusions kriterier:
- cerebrovaskulära sjukdomar
- okontrollerad diabetes
- okontrollerad hypertoni
- koagulopati
- cirros
- peritonit
- astma
- luftvägssjukdomar såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
- patienter med sjuklig fetma
- multipel organsvikt
- fall som tas under nödsituationer
- fall återgick till öppen kolecystektomi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lågt pneumoperitoneum (10-12 mmHg) tryckområdesgrupp
Patienter som har elektiv laparoskopisk kolecystektomi med 10-12 mmHg intraabdominalt pneumoperitoneumtryck
|
Patienter som har elektiv laparoskopisk kirurgi med 10-12 mmHg intraabdominalt pneumoperitoneumtryck
|
|
Högt pneumoperitoneum (13-15 mmHg) tryckområdesgrupp
Patienter som har elektiv laparoskopisk kolecystektomi med 13-15 mmHg intraabdominalt pneumoperitoneumtryck
|
Patienter som har elektiv laparoskopisk kirurgi med 13-15 mmHg intraabdominalt pneumoperitoneumtryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersöker korrelationen mellan pneumoperitoneumtryck (mmHg) och hjärnsyresättning (med numeriskt NIRS-värde)
Tidsram: Februari 2020 - februari 2021
|
Undersöker effekterna av olika tryckintervall för pneumoperitoneum (10-12 mmHg och 13-15 mmHg) på hjärnans syresättning med NIRS (enligt baseline NIRS-värde)
|
Februari 2020 - februari 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .