Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pneumoperitoneumin eri painealueiden (10-12 mmHg ja 13-15 mmHg) aiheuttamien hemodynaamisten muutosten vaikutukset aivojen hapettumiseen (ei-invasiivisella tekniikalla, lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)) laparoskooppisessa kolekyskooppisessa

lauantai 26. joulukuuta 2020 päivittänyt: SEDAT SAYLAN, Karadeniz Technical University

Erilaisten pneumoperitoneumin paineiden aiheuttamien hemodynaamisten muutosten vaikutukset aivojen hapettumiseen laparoskooppisessa kolekystektomiassa

Laparoskooppisessa kolekystektomiassa käytetyn pneumoperitoneumin negatiiviset vaikutukset aivojen aineenvaihduntaan, kallonsisäiseen paineeseen, sydän- ja verisuonijärjestelmään (verenpaine, syke, laskimoiden paluu) ja hengityselimiin tunnetaan.

Matalalla (10 - 12 mmHg) intraabdominaalisella paineella muodostunut pneumoperitoneum aiheuttaa vähemmän vaihteluita hemodynaamisissa ja hengitystiemuutoksissa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vatsansisäisen paineen nousu vaikuttaa tehokkaasti aivojen aineenvaihduntaan, mikä lisää kallonsisäistä painetta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden erilaisen pneumoperitoneumin painealueen (10-12 mmHg ja 13-15 mmHg) hemodynaamisia vaikutuksia aivojen hapettumiseen käyttämällä Near Infrared Spectroscopy (NIRS) -tekniikkaa, joka on ei-invasiivinen tekniikka. laparoskooppiset kolekystektomialeikkaukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppisessa kolekystektomiassa käytetyn pneumoperitoneumin negatiiviset vaikutukset aivojen aineenvaihduntaan, kallonsisäiseen paineeseen, sydän- ja verisuonijärjestelmään (verenpaine, syke, laskimopalautus) ja hengityselimiin tunnetaan. Pneumoperitoneumin uskotaan aiheuttavan hemodynaamisia muutoksia elimistössä lisäämällä veren katekoliamiinia, vasopressiinia ja norepinefriinitasot. Herkkyyden näille hemodynaamisille muutoksille on osoitettu olevan korkeampi potilailla, joilla on pitkä ikä, sairaalloinen liikalihavuus ja lisääntynyt kallonsisäinen paine, ja tutkimuksissa korostetaan, että laparoskooppisissa toimenpiteissä käytettäviin pneumoperitoneumin paineisiin tulisi kiinnittää enemmän huomiota. nämä ryhmät.

Laparoskooppisessa kolekystektomialeikkauksessa kirurgisen kentän visualisoinnissa käytettävät pneumoperitoneumin paineet voivat vaihdella. Seurauksena on, että näillä erilaisilla paineilla on erilaisia ​​hemodynaamisia ja kallonsisäisiä vaikutuksia. Tutkimukset ovat osoittaneet, että korkeat vatsansisäiset paineet aiheuttavat enemmän hemodynaamisia vaihteluita kuin alhaiset vatsansisäiset paineet. Systeemiset sivuvaikutukset. on osoitettu olevan alhaisempi leikkauksissa, joissa pneumoperitoneumin paine on alhainen; Moniosastoisen oireyhtymän käsitteen suhteen ajatellaan, että vatsansisäisten, rintakehän ja kallonsisäisten osastojen väliset suhteet ja muutokset yhdessä osastossa voivat vaikuttaa muihin osastoihin ja aiheuttaa negatiivisia fysiologisia ja hemodynaamisia tuloksia.

Kirjallisuudessa on tutkimuksia eri pneumoperitoneumin paineiden hemodynaamisista vaikutuksista. Kirjallisuudessamme emme löytäneet tutkimusta, jossa olisi vertailtu kahden erilaisen, matalaksi ja korkeaksi luokiteltavan pneumoperitoneumin paineen aiheuttamien hemodynaamisten muutosten vaikutuksia aivoihin. hapetus. Pyrimme antamaan panoksen kirjallisuuteen tutkimalla pneumoperitoneumin eri painealueiden vaikutuksia aivojen hapettumiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Trabzon, Turkki, 61080
        • Karadeniz Technical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on määrä tehdä laparoskooppinen kolekystektomia helmikuun 2020 ja syyskuun 2020 välisenä aikana Karadenizin teknisen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan Farabin sairaalassa tietyissä olosuhteissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) I-III,
  • 18-65 vuotias
  • yleisanestesiassa
  • elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • aivoverisuonitaudit
  • hallitsematon diabetes
  • hallitsematon verenpaine
  • koagulopatia
  • kirroosi
  • peritoniitti
  • astma
  • hengityselinten sairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
  • sairaalloisesta liikalihavuudesta kärsiville potilaille
  • useiden elinten vajaatoiminta
  • hätätapauksissa
  • tapaukset palasivat avoimeen kolekystektomiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Matala pneumoperitoneumin (10-12 mmHg) painealueryhmä
Potilaat, joille on tehty elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia ja vatsansisäinen pneumoperitoneumin paine 10-12 mmHg
Potilaat, joille on tehty elektiivinen laparoskooppinen leikkaus ja vatsansisäinen pneumoperitoneumin paine 10-12 mmHg
Korkea pneumoperitoneum (13-15 mmHg) painealueryhmä
Potilaat, joille on tehty elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia ja 13-15 mmHg vatsansisäinen pneumoperitoneumin paine
Potilaat, joille on tehty elektiivinen laparoskooppinen leikkaus ja vatsansisäinen pneumoperitoneumin paine 13-15 mmHg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pneumoperitoneumin paineen (mmHg) ja aivojen hapetuksen (numeerisella NIRS-arvolla) välisen korrelaation tutkiminen
Aikaikkuna: Helmikuu 2020 - helmikuu 2021
Erilaisten pneumoperitoneumin painealueiden (10-12 mmHg ja 13-15 mmHg) vaikutusten tutkiminen aivojen hapettumiseen NIRS:llä (perustason NIRS-arvon mukaan)
Helmikuu 2020 - helmikuu 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa