Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van hemodynamische veranderingen veroorzaakt door verschillende pneumoperitoneumdrukbereiken (10-12 mmHg en 13-15 mmHg) op cerebrale oxygenatie (met een niet-invasieve techniek, nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)) bij laparoscopische cholecystectomie

26 december 2020 bijgewerkt door: SEDAT SAYLAN, Karadeniz Technical University

Effecten van hemodynamische veranderingen veroorzaakt door verschillende pneumoperitoneumdrukken op cerebrale oxygenatie bij laparoscopische cholecystectomie

De negatieve effecten van pneumoperitoneum gebruikt bij laparoscopische cholecystectomie op het cerebrale metabolisme, de intracraniale druk, het cardiovasculaire systeem (bloeddruk, hartslag, veneuze retour) en het ademhalingssysteem zijn bekend.

Pneumoperitoneum gevormd met lage (10 - 12 mmHg) intra-abdominale druk veroorzaakt minder fluctuaties in hemodynamische en respiratoire veranderingen. Eerdere studies hebben aangetoond dat verhoging van de intra-abdominale druk effectief is op het cerebrale metabolisme, wat leidt tot verhoogde intracraniale druk.

Het doel van deze studie is om de hemodynamische effecten van twee verschillende pneumoperitoneumdrukbereiken (10-12 mmHg en 13-15 mmHg) op cerebrale oxygenatie te onderzoeken met behulp van Near Infrared Spectroscopy (NIRS), een niet-invasieve techniek, in laparoscopische cholecystectomie-operaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De negatieve effecten van pneumoperitoneum gebruikt bij laparoscopische cholecystectomie op het cerebrale metabolisme, intracraniale druk, cardiovasculaire (bloeddruk, hartslag, veneuze retour) en ademhalingssysteem zijn bekend. Aangenomen wordt dat pneumoperitoneum hemodynamische veranderingen in het lichaam veroorzaakt door bloedcatecholamine, vasopressine te verhogen en norepinefrine niveaus. Gevoeligheid voor deze hemodynamische veranderingen is aangetoond hoger te zijn bij patiënten met gevorderde leeftijd, morbide obesitas en verhoogde intracraniale druk, en in onderzoeken wordt benadrukt dat er meer aandacht moet worden besteed aan pneumoperitoneumdrukken die worden gebruikt bij laparoscopische procedures met deze groepen.

Bij laparoscopische cholecystectomiechirurgie kan de pneumoperitoneumdruk die wordt gebruikt voor chirurgische veldvisualisatie verschillen. Als gevolg hiervan hebben deze verschillende drukken verschillende hemodynamische en intracraniale effecten. Studies hebben aangetoond dat hoge intra-abdominale drukwaarden meer hemodynamische fluctuaties veroorzaken dan lage intra-abdominale drukwaarden. Systemische bijwerkingen zijn lager gebleken bij operaties met lage pneumoperitoneumdruk; Met betrekking tot het concept van het syndroom met meerdere compartimenten wordt aangenomen dat de relaties tussen intra-abdominale, intrathoracale en intracraniale compartimenten en veranderingen in één compartiment andere compartimenten kunnen beïnvloeden en negatieve fysiologische en hemodynamische resultaten kunnen veroorzaken.

Er zijn studies in de literatuur over de hemodynamische effecten van verschillende pneumoperitoneumdrukken. Bij ons literatuuronderzoek konden we geen enkele studie vinden die de effecten van hemodynamische veranderingen veroorzaakt door twee verschillende pneumoperitoneumdrukken, die als laag en hoog kunnen worden geclassificeerd, op cerebrale druk vergelijkt. oxygenatie. We wilden bijdragen aan de literatuur door de effecten van verschillende pneumoperitoneumdrukbereiken op hersenoxygenatie te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Trabzon, Kalkoen, 61080
        • Karadeniz Technical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gepland voor electieve laparoscopische cholecystectomie tussen februari 2020 en september 2020 in Karadeniz Technische Universiteit Faculteit Geneeskunde Farabi Hospital onder gespecificeerde voorwaarden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anaesthesiology (ASA) I-III,
  • 18-65 jaar oud
  • onder algehele narcose
  • electieve laparoscopische cholecystectomie

Uitsluitingscriteria:

  • cerebrovasculaire aandoeningen
  • ongecontroleerde suikerziekte
  • ongecontroleerde hypertensie
  • coagulopathie
  • cirrose
  • peritonitis
  • astma
  • luchtwegaandoeningen zoals chronische obstructieve longziekte (COPD)
  • patiënten met morbide obesitas
  • meervoudig orgaanfalen
  • gevallen genomen onder noodsituaties
  • gevallen keerden terug naar open cholecystectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lage pneumoperitoneum (10-12 mmHg) drukgroep
Patiënten met een electieve laparoscopische cholecystectomie met een intra-abdominale pneumoperitoneumdruk van 10-12 mmHg
Patiënten die een electieve laparoscopische operatie ondergaan met een intra-abdominale pneumoperitoneumdruk van 10-12 mmHg
Hoge pneumoperitoneum (13-15 mmHg) drukgroep
Patiënten met een electieve laparoscopische cholecystectomie met een intra-abdominale pneumoperitoneumdruk van 13-15 mmHg
Patiënten die een electieve laparoscopische operatie ondergaan met een intra-abdominale pneumoperitoneumdruk van 13-15 mmHg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar de correlatie tussen pneumoperitoneumdruk (mmHg) en hersenoxygenatie (met numerieke NIRS-waarde)
Tijdsspanne: Februari 2020 - februari 2021
Onderzoek naar de effecten van verschillende pneumoperitoneumdrukbereiken (10-12 mmHg en 13-15 mmHg) op hersenoxygenatie met NIRS (volgens baseline NIRS-waarde)
Februari 2020 - februari 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren