Efectos de los cambios hemodinámicos provocados por diferentes rangos de presión del neumoperitoneo (10-12 mmHg y 13-15 mmHg) sobre la oxigenación cerebral (con una técnica no invasiva, espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)) en la colecistectomía laparoscópica
Efectos de los cambios hemodinámicos causados por diferentes presiones de neumoperitoneo sobre la oxigenación cerebral en la colecistectomía laparoscópica
Son conocidos los efectos negativos del neumoperitoneo utilizado en la colecistectomía laparoscópica sobre el metabolismo cerebral, la presión intracraneal, cardiovascular (presión arterial, frecuencia cardiaca, retorno venoso) y sistema respiratorio.
El neumoperitoneo formado con presión intraabdominal baja (10 - 12 mmHg) provoca menos fluctuaciones en los cambios hemodinámicos y respiratorios. Estudios previos han demostrado que el aumento de la presión intraabdominal es eficaz sobre el metabolismo cerebral, lo que lleva a un aumento de la presión intracraneal.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos hemodinámicos de dos rangos de presión de neumoperitoneo diferentes (10-12 mmHg y 13-15 mmHg) sobre la oxigenación cerebral mediante el uso de Espectroscopía de Infrarrojo Cercano (NIRS), que es una técnica no invasiva, en Cirugías de colecistectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se conocen los efectos negativos del neumoperitoneo utilizado en la colecistectomía laparoscópica sobre el metabolismo cerebral, la presión intracraneal, cardiovascular (presión arterial, frecuencia cardíaca, retorno venoso) y sistema respiratorio. Se piensa que el neumoperitoneo provoca cambios hemodinámicos en el organismo al aumentar las catecolaminas en sangre, y los niveles de norepinefrina. Se ha demostrado que la sensibilidad a estos cambios hemodinámicos es más alta en pacientes con edad avanzada, obesidad mórbida y aumento de la presión intracraneal, y se enfatiza en los estudios que se debe prestar más atención a las presiones de neumoperitoneo utilizadas en procedimientos laparoscópicos con estos grupos.
En la cirugía de colecistectomía laparoscópica, las presiones de neumoperitoneo utilizadas para la visualización del campo quirúrgico pueden diferir. Como consecuencia, estas diferentes presiones tienen diferentes efectos intracraneales y hemodinámicos. Los estudios han demostrado que los valores altos de presión intraabdominal causan más fluctuaciones hemodinámicas que los valores bajos de presión intraabdominal. Efectos secundarios sistémicos han demostrado ser menores en operaciones con baja presión de neumoperitoneo; En relación con el concepto de síndrome multicompartimental, se piensa que las relaciones entre los compartimentos intraabdominal, intratorácico e intracraneal y los cambios en un compartimento pueden afectar a otros compartimentos y causar resultados fisiológicos y hemodinámicos negativos.
Existen estudios en la literatura sobre los efectos hemodinámicos de diferentes presiones de neumoperitoneo. En nuestras búsquedas bibliográficas, no pudimos encontrar ningún estudio que compare los efectos de los cambios hemodinámicos causados por dos presiones de neumoperitoneo diferentes, que se pueden clasificar como bajas y altas, en el cerebro. oxigenación. Nuestro objetivo fue contribuir a la literatura investigando los efectos de diferentes rangos de presión de neumoperitoneo en la oxigenación cerebral.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trabzon, Pavo, 61080
- Karadeniz Technical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) I-III,
- 18-65 años
- bajo anestesia general
- colecistectomia laparoscopica electiva
Criterio de exclusión:
- enfermedades cerebrovasculares
- diabetes no controlada
- hipertensión no controlada
- coagulopatía
- cirrosis
- peritonitis
- asma
- enfermedades respiratorias como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
- pacientes con obesidad mórbida
- Fallo multiorgánico
- casos tomados bajo condiciones de emergencia
- casos que regresaron a colecistectomía abierta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de rango de presión de neumoperitoneo bajo (10-12 mmHg)
Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva con presión de neumoperitoneo intraabdominal de 10-12 mmHg
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Pacientes sometidos a cirugía laparoscópica electiva con presión de neumoperitoneo intraabdominal de 10-12 mmHg
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Grupo de rango de presión de neumoperitoneo alto (13-15 mmHg)
Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva con presión de neumoperitoneo intraabdominal de 13-15 mmHg
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Pacientes sometidos a cirugía laparoscópica electiva con presión de neumoperitoneo intraabdominal de 13-15 mmHg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigación de la correlación entre la presión del neumoperitoneo (mmHg) y la oxigenación cerebral (con valor NIRS numérico)
Periodo de tiempo: Febrero 2020 - febrero 2021
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Investigar los efectos de diferentes rangos de presión de neumoperitoneo (10-12 mmHg y 13-15 mmHg) en la oxigenación cerebral con NIRS (según el valor NIRS inicial)
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Febrero 2020 - febrero 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 2020/11
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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