Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmian hemodynamicznych wywołanych różnymi zakresami ciśnienia odmy otrzewnowej (10-12 mmHg i 13-15 mmHg) na natlenienie mózgu (za pomocą nieinwazyjnej techniki spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS)) w cholecystektomii laparoskopowej

26 grudnia 2020 zaktualizowane przez: SEDAT SAYLAN, Karadeniz Technical University

Wpływ zmian hemodynamicznych wywołanych różnymi ciśnieniami w odmie otrzewnowej na utlenowanie mózgu w cholecystektomii laparoskopowej

Znany jest negatywny wpływ odmy otrzewnowej stosowanej w cholecystektomii laparoskopowej na metabolizm mózgowy, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, układ sercowo-naczyniowy (ciśnienie krwi, tętno, powrót żylny) i układ oddechowy.

Odma otrzewnowa powstająca przy niskim (10 - 12 mmHg) ciśnieniu wewnątrzbrzusznym powoduje mniejsze wahania zmian hemodynamicznych i oddechowych. Wcześniejsze badania wykazały, że wzrost ciśnienia w jamie brzusznej ma wpływ na metabolizm mózgowy, prowadząc do wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego.

Celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu hemodynamicznego dwóch różnych zakresów ciśnienia w odmie otrzewnowej (10-12 mmHg i 13-15 mmHg) na utlenowanie mózgu za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS), która jest techniką nieinwazyjną, w operacje cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Znany jest negatywny wpływ odmy otrzewnowej stosowanej w cholecystektomii laparoskopowej na metabolizm mózgowy, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, układ sercowo-naczyniowy (ciśnienie krwi, tętno, powrót żylny) i układ oddechowy. Uważa się, że odma otrzewnowa powoduje zmiany hemodynamiczne w organizmie poprzez zwiększenie stężenia katecholamin, wazopresyny we krwi i norepinefryny. Wrażliwość na te zmiany hemodynamiczne jest większa u pacjentów w podeszłym wieku, z olbrzymią otyłością i zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym, a w badaniach podkreśla się, że należy zwrócić większą uwagę na ciśnienie w odmie otrzewnowej stosowane w zabiegach laparoskopowych z te grupy.

W chirurgii cholecystektomii laparoskopowej ciśnienia w odmie otrzewnowej stosowane do wizualizacji pola operacyjnego mogą się różnić. W konsekwencji te różne ciśnienia mają różne skutki hemodynamiczne i wewnątrzczaszkowe. Badania wykazały, że wysokie wartości ciśnienia w jamie brzusznej powodują więcej fluktuacji hemodynamicznych niż niskie wartości ciśnienia w jamie brzusznej. Ogólnoustrojowe działania niepożądane wykazano, że są niższe w operacjach z niskim ciśnieniem w odmie otrzewnowej; W odniesieniu do koncepcji zespołu wielokompartmentowego uważa się, że zależności między przedziałami wewnątrzbrzusznymi, piersiowymi i wewnątrzczaszkowymi oraz zmiany w jednym kompartmencie mogą wpływać na inne kompartmenty i powodować negatywne wyniki fizjologiczne i hemodynamiczne.

W literaturze dostępne są badania dotyczące hemodynamicznego wpływu różnych ciśnień w odmie otrzewnowej. W naszych poszukiwaniach w literaturze nie znaleźliśmy żadnego badania porównującego wpływ zmian hemodynamicznych wywołanych przez dwa różne ciśnienia w odmie otrzewnowej, które można sklasyfikować jako niskie i wysokie, na mózgowe natlenienie. Naszym celem było wniesienie wkładu do literatury poprzez zbadanie wpływu różnych zakresów ciśnienia w odmie otrzewnowej na utlenowanie mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Trabzon, Indyk, 61080
        • Karadeniz Technical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do planowej cholecystektomii laparoskopowej w okresie od lutego 2020 r. do września 2020 r. w Szpitalu Farabi Politechniki Karadeniz w określonych warunkach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) I-III,
  • 18-65 lat
  • w znieczuleniu ogólnym
  • planowa cholecystektomia laparoskopowa

Kryteria wyłączenia:

  • choroby naczyń mózgowych
  • niekontrolowana cukrzyca
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • koagulopatia
  • marskość
  • zapalenie otrzewnej
  • astma
  • choroby układu oddechowego, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
  • pacjentów z chorobliwą otyłością
  • Niewydolność wielonarządowa
  • sprawy podejmowane w trybie pilnym
  • przypadków powróciło do otwartej cholecystektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa niskiego ciśnienia w odmie otrzewnowej (10-12 mmHg).
Pacjenci po planowej cholecystektomii laparoskopowej z ciśnieniem wewnątrzbrzusznym odmy otrzewnowej 10-12 mmHg
Pacjenci poddawani planowej operacji laparoskopowej z ciśnieniem wewnątrzbrzusznej odmy otrzewnowej 10-12 mmHg
Grupa wysokiego ciśnienia w odmie otrzewnowej (13-15 mmHg).
Pacjenci po planowej cholecystektomii laparoskopowej z ciśnieniem wewnątrzbrzusznym odmy otrzewnowej 13-15 mmHg
Pacjenci poddawani planowej operacji laparoskopowej z ciśnieniem wewnątrzbrzusznej odmy otrzewnowej 13-15 mmHg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie korelacji między ciśnieniem w odmie otrzewnowej (mmHg) a utlenowaniem mózgu (z wartością liczbową NIRS)
Ramy czasowe: Luty 2020 - Luty 2021
Badanie wpływu różnych zakresów ciśnienia w odmie otrzewnowej (10-12 mmHg i 13-15 mmHg) na utlenowanie mózgu za pomocą NIRS (zgodnie z wyjściową wartością NIRS)
Luty 2020 - Luty 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj