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不同气腹压力范围(10-12 mmHg 和 13-15 mmHg)引起的血液动力学变化对腹腔镜胆囊切除术中脑氧合(采用非侵入性技术,近红外光谱 (NIRS))的影响

2020年12月26日 更新者:SEDAT SAYLAN、Karadeniz Technical University

不同气腹压力引起的血流动力学变化对腹腔镜胆囊切除术中脑氧合的影响

腹腔镜胆囊切除术中使用的气腹对脑代谢、颅内压、心血管(血压、心率、静脉回流)和呼吸系统的负面影响是已知的。

低 (10-12 mmHg) 腹内压形成的气腹导致血流动力学和呼吸变化的波动较小。 既往研究表明,腹内压升高对脑代谢有效,导致颅内压升高。

本研究的目的是使用近红外光谱 (NIRS) 研究两种不同气腹压力范围(10-12 mmHg 和 13-15 mmHg)对脑氧合的血流动力学影响,这是一种非侵入性技术,在腹腔镜胆囊切除术。

研究概览

详细说明

腹腔镜胆囊切除术中气腹对脑代谢、颅内压、心血管(血压、心率、静脉回流)和呼吸系统的负面影响是众所周知的。高龄、病态肥胖和颅内压升高的患者对这些血流动力学变化的敏感性更高,研究强调应更加注意腹腔镜手术中使用的气腹压力这些团体。

在腹腔镜胆囊切除术中,用于手术视野可视化的气腹压力可能不同。因此,这些不同的压力具有不同的血液动力学和颅内影响。研究表明,高腹内压值比低腹内压值引起更多的血液动力学波动。全身副作用已显示在低气腹压力的手术中较低;关于多筋膜室综合征的概念,认为腹腔内、胸腔内和颅内筋膜室之间的关系以及一个筋膜室的变化可能影响其他筋膜室并导致负面的生理和血液动力学结果。

文献中有不同气腹压对血流动力学影响的研究,在我们的文献检索中,没有发现任何比较两种不同气腹压(可分为低气腹压力和高气腹压力)引起的血流动力学变化对脑损伤的影响的研究。氧合。我们旨在通过研究不同气腹压力范围对脑氧合的影响来为文献做出贡献。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Trabzon、火鸡、61080
        • Karadeniz Technical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

计划于 2020 年 2 月至 2020 年 9 月在卡拉德尼兹技术大学法拉比医院指定条件下进行择期腹腔镜胆囊切除术的患者

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉学会 (ASA) I-III,
  • 18-65岁
  • 在全身麻醉下
  • 择期腹腔镜胆囊切除术

排除标准:

  • 脑血管疾病
  • 不受控制的糖尿病
  • 不受控制的高血压
  • 凝血障碍
  • 肝硬化
  • 腹膜炎
  • 哮喘
  • 呼吸系统疾病,例如慢性阻塞性肺病 (COPD)
  • 病态肥胖患者
  • 多器官衰竭
  • 在紧急情况下处理的案件
  • 返回开放式胆囊切除术的病例

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
低气腹(10-12 mmHg)压力范围组
腹腔内气腹压为 10-12 mmHg 的择期腹腔镜胆囊切除术患者
腹腔内气腹压为 10-12 mmHg 的择期腹腔镜手术患者
高气腹(13-15 mmHg)压力范围组
腹腔内气腹压为 13-15 mmHg 的择期腹腔镜胆囊切除术患者
腹腔内气腹压为 13-15 mmHg 的择期腹腔镜手术患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
调查气腹压力(mmHg)与脑氧合(具有数字 NIRS 值)之间的相关性
大体时间:2020 年 2 月 - 2021 年 2 月
使用 NIRS 研究不同气腹压力范围(10-12 mmHg 和 13-15 mmHg)对脑氧合的影响(根据基线 NIRS 值)
2020 年 2 月 - 2021 年 2 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月1日

初级完成 (预期的)

2021年3月30日

研究完成 (预期的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月12日

首次发布 (实际的)

2020年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月26日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020/11

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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