Auswirkungen hämodynamischer Veränderungen, die durch unterschiedliche Pneumoperitoneum-Druckbereiche (10-12 mmHg und 13-15 mmHg) verursacht werden, auf die zerebrale Oxygenierung (mit einer nicht-invasiven Technik, Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)) bei der laparoskopischen Cholezystektomie
Auswirkungen hämodynamischer Veränderungen durch unterschiedliche Pneumoperitoneumdrücke auf die zerebrale Sauerstoffversorgung bei der laparoskopischen Cholezystektomie
Die negativen Auswirkungen des bei der laparoskopischen Cholezystektomie eingesetzten Pneumoperitoneums auf den Hirnstoffwechsel, den Hirndruck, das Herz-Kreislauf-System (Blutdruck, Herzfrequenz, venöser Rückfluss) und das Atmungssystem sind bekannt.
Ein Pneumoperitoneum, das mit niedrigem (10 - 12 mmHg) intraabdominalem Druck gebildet wird, verursacht weniger Schwankungen in hämodynamischen und respiratorischen Veränderungen. Frühere Studien haben gezeigt, dass eine Erhöhung des intraabdominalen Drucks auf den zerebralen Metabolismus wirksam ist, was zu einem erhöhten intrakraniellen Druck führt.
Das Ziel dieser Studie ist es, die hämodynamischen Auswirkungen von zwei verschiedenen Druckbereichen des Pneumoperitoneums (10–12 mmHg und 13–15 mmHg) auf die zerebrale Oxygenierung mit Hilfe der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS), einer nicht-invasiven Technik, zu untersuchen laparoskopische Cholezystektomie-Operationen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die negativen Auswirkungen des bei der laparoskopischen Cholezystektomie verwendeten Pneumoperitoneums auf den zerebralen Stoffwechsel, den intrakraniellen Druck, das Herz-Kreislauf-System (Blutdruck, Herzfrequenz, venöser Rückfluss) und das Atmungssystem sind bekannt und Norepinephrin-Spiegel. Es hat sich gezeigt, dass die Empfindlichkeit gegenüber diesen hämodynamischen Veränderungen bei Patienten mit fortgeschrittenem Alter, krankhafter Fettleibigkeit und erhöhtem Hirndruck höher ist, und es wird in Studien betont, dass dem pneumoperitonealen Druck, der bei laparoskopischen Eingriffen verwendet wird, mehr Aufmerksamkeit geschenkt werden sollte diese Gruppen.
Bei der laparoskopischen Cholezystektomie können unterschiedliche Pneumoperitoneumdrücke zur Visualisierung des Operationsfeldes verwendet werden. Folglich haben diese unterschiedlichen Drücke unterschiedliche hämodynamische und intrakranielle Auswirkungen. Studien haben gezeigt, dass hohe intraabdominale Druckwerte mehr hämodynamische Schwankungen verursachen als niedrige intraabdominale Druckwerte. Systemische Nebenwirkungen haben sich bei Operationen mit niedrigem Pneumoperitoneumdruck als niedriger erwiesen; In Bezug auf das Konzept des multiplen Kompartiment-Syndroms wird angenommen, dass die Beziehungen zwischen intraabdominalen, intrathorakalen und intrakraniellen Kompartimenten und Änderungen in einem Kompartiment andere Kompartimente beeinflussen und negative physiologische und hämodynamische Ergebnisse verursachen können.
In der Literatur gibt es Studien zu den hämodynamischen Wirkungen unterschiedlicher Pneumoperitoneumdrücke. Bei unseren Literaturrecherchen konnten wir keine Studie finden, in der die Auswirkungen hämodynamischer Veränderungen, die durch zwei verschiedene Pneumoperitoneumdrücke, die als niedrig und hoch klassifiziert werden können, verursacht werden, auf das Gehirn verglichen werden Oxygenierung. Unser Ziel war es, einen Beitrag zur Literatur zu leisten, indem wir die Auswirkungen verschiedener Druckbereiche des Pneumoperitoneums auf die Oxygenierung des Gehirns untersuchten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Trabzon, Truthahn, 61080
- Karadeniz Technical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Amerikanische Gesellschaft für Anästhesiologie (ASA) I-III,
- 18-65 Jahre alt
- unter Vollnarkose
- elektive laparoskopische Cholezystektomie
Ausschlusskriterien:
- zerebrovaskuläre Erkrankungen
- unkontrollierter Diabetes
- unkontrollierter Bluthochdruck
- Koagulopathie
- Zirrhose
- Bauchfellentzündung
- Asthma
- Atemwegserkrankungen wie chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
- Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit
- multiples Organversagen
- Fälle, die unter Notfallbedingungen aufgenommen wurden
- Fälle zurück zur offenen Cholezystektomie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe mit niedrigem Druckbereich des Pneumoperitoneums (10-12 mmHg).
Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie mit einem intraabdominalen Pneumoperitoneumdruck von 10-12 mmHg unterziehen
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Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen Operation mit einem intraabdominalen Pneumoperitoneumdruck von 10-12 mmHg unterziehen
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Gruppe mit hohem Pneumoperitoneumdruck (13-15 mmHg).
Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie mit einem intraabdominalen Pneumoperitoneumdruck von 13-15 mmHg unterziehen
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Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen Operation mit einem intraabdominalen Pneumoperitoneumdruck von 13-15 mmHg unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchung der Korrelation zwischen Pneumoperitoneumdruck (mmHg) und Sauerstoffversorgung des Gehirns (mit numerischem NIRS-Wert)
Zeitfenster: Februar 2020 - Februar 2021
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Untersuchung der Auswirkungen verschiedener Pneumoperitoneum-Druckbereiche (10-12 mmHg und 13-15 mmHg) auf die Sauerstoffversorgung des Gehirns mit NIRS (entsprechend dem NIRS-Ausgangswert)
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Februar 2020 - Februar 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/11
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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