정신분열병에서 전대상피질 활성화에 대한 전두엽 고주파 rTMS의 상호작용 (rTMS-FPCC)
정신분열병에서 전두엽 피질 활성화에 대한 전두엽 고주파 반복 경두개 자기 자극의 상호작용
연구 개요
상세 설명
rTMS를 정신분열증의 치료 양식으로 연구하는 기존 연구에도 불구하고, 표면 CCN 구조(LDLPFC 및 LSPC)를 표적으로 하는 rTMS가 정신분열증에서 ACC 활성 또는 CCN 연결성에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 또한 정신분열증에서 rTMS를 사용하는 대부분의 연구는 장기간의 질병 기간과 관련된 혼란이 존재할 수 있는 만성 인구를 조사했다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. EPP는 이러한 개인이 정신과 및 신체 동반이환이 적고 항정신병 약물 노출이 적은 경향이 있기 때문에 연구하기에 바람직한 모집단이며, 이 모두는 이 질병에 대한 새로운 치료 개입의 조사를 혼란스럽게 할 수 있는 요인입니다. 정신분열증과 관련된 상당한 미충족 의학적 요구 및 질병에서 CC 중단의 심각한 임상 효과에 비추어 볼 때, ACC를 조절하는 rTMS 및 잠재적으로 CCN 회로는 미개척되고 새로운 잠재적 치료 옵션을 나타냅니다.
이 프로젝트의 목표는 기능적 자기 공명 영상(fMRI)과 함께 HF(20Hz) rTMS를 활용하여 표면 CCN 구조(LDLPFC 및 LSPC)를 대상으로 하는 rTMS가 다음을 조절한다는 증거를 제공하는 것입니다. -스캐너 CC 작업 성능 및 2) 스캐너 내 CC 작업 성능 동안 CCN 구조 간의 기능적 연결성. 이 연구는 정신분열증의 CC 장애에 대한 새로운 치료법으로 rTMS를 조사하고자 하는 미래의 임상 시험을 알리는 대상 참여에 대한 중요한 예비 데이터를 제공할 것입니다. 이 연구는 또한 기준선에서 그리고 rTMS 관리 과정에 따라 fMRI를 사용하여 rTMS의 잠재적인 pro-CC 효과를 중재하는 뇌 회로에 대한 이해를 구체화하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Prevention and Recovery Center for Early Psychosis
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- IU Center for Neuroimaging
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이
- 정신병적 증상에 대한 치료 시작으로 정의된 질병 발병 후 10년 이내
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 학습 일정을 준수할 의지와 능력
- Mini-International Neuropsychiatric interview (MINI)37-40 조현병 진단
다음으로 정의되는 임상적 안정성:
- 피험자는 무작위 배정 전 4주 이내에 질병 악화를 경험하지 않았어야 하며, 조사자의 의견으로는 정신과 치료를 강화해야 합니다. 치료 강화의 예에는 입원 환자 입원, 당일/부분 입원, 외래 환자 위기 관리 또는 응급실에서의 정신과 치료가 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
- 무작위화 전 최소 4주 동안의 항정신병 치료 안정성(항정신병 약물 투여량의 변화 또는 새로운 항정신병 약물의 추가 없음)
제외 기준:
- 열성 발작 및 물질 금단에 의해 유발된 발작을 제외한 발작의 평생 이력
- 특발성 간질 또는 기타 발작 장애가 있는 직계 가족
- 중대한 신경계 질환의 병력
- 의식 상실 또는 뇌진탕 후 증후군으로 정의되는 두부 외상 병력
- 임신 또는 모유 수유
- 알려진 IQ < 70 피험자 보고서 기반
- 현재 급성, 중증 또는 불안정한 의학적 상태
- 이식된 심박조율기, 약물 펌프, 미주신경 자극기, 뇌심부 자극기, TENS 장치, 심실복강 션트 또는 인공와우를 포함하여 머리 안이나 근처에 심은 금속 물체
- MRI에 대한 금기 또는 MRI 절차를 견딜 수 없는 경우
- 전기 충격 요법의 역사
- 클로자핀을 복용하는 피험자
- 무작위 배정 전 4주 동안 연구 관련 약물을 투여받은 약리학적 치료 개입을 통한 임상 시험에 참여한 피험자
- 자살 행위에 대한 위험이 높은 것으로 간주되는 피험자 - 임상 면담에 의해 결정된 적극적인 자살 생각 또는 스크리닝 전 90일 동안의 임의의 자살 시도
- 알코올 또는 약물 사용 장애(니코틴 또는 카페인 제외)의 현재 DSM-5 진단
- 별표 2에 명시된 금지 약물과의 병용 치료가 필요한 대상자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 먼저 LDLPFC를 대상으로 하는 20Hz rTMS, 그 다음 LSPC를 대상으로 하는 20Hz rTMS
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반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 2008년 치료 저항성 주요 우울 장애에 사용하기 위해 FDA 승인을 받은 비침습적 신경 조절 기술입니다.
rTMS는 두피에 반복적으로 펄스 자기장을 적용하여 대뇌 피질의 개별 영역 내에서 전기장을 유도합니다.
이 전기장은 신경 세포막을 가로지르는 변경된 이온 흐름을 초래하고 궁극적으로 신경 분극화를 변화시킵니다.
rTMS는 사용된 자극 매개변수에 따라 피질 활성화를 조절합니다.
생리학적 연구는 고주파(HF) rTMS가 국소 피질 흥분성을 증가시킨다는 증거를 제시했습니다.
연구는 또한 rTMS가 고주파 및 저주파 자극을 각각 활용하여 별개이지만 관련된 피질 구조 사이의 기능적 연결성을 증가시키거나 감소시킬 수 있음을 입증했습니다.
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실험적: 먼저 LSPC를 대상으로 하는 20Hz rTMS, 그 다음 LDLPFC를 대상으로 하는 20Hz rTMS
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반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 2008년 치료 저항성 주요 우울 장애에 사용하기 위해 FDA 승인을 받은 비침습적 신경 조절 기술입니다.
rTMS는 두피에 반복적으로 펄스 자기장을 적용하여 대뇌 피질의 개별 영역 내에서 전기장을 유도합니다.
이 전기장은 신경 세포막을 가로지르는 변경된 이온 흐름을 초래하고 궁극적으로 신경 분극화를 변화시킵니다.
rTMS는 사용된 자극 매개변수에 따라 피질 활성화를 조절합니다.
생리학적 연구는 고주파(HF) rTMS가 국소 피질 흥분성을 증가시킨다는 증거를 제시했습니다.
연구는 또한 rTMS가 고주파 및 저주파 자극을 각각 활용하여 별개이지만 관련된 피질 구조 사이의 기능적 연결성을 증가시키거나 감소시킬 수 있음을 입증했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전대상피질의 BOLD 신호 변화
기간: 1 일
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인지 제어 미스매치 시험 대 매치 시험(즉, 미스매치 - 매치) 동안 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호 변화 점수에 의해 측정된 전방 대상 피질 기능 활성화에 대한 rTMS의 효과.
BOLD 신호는 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔 중에 측정되며 해당 영역의 뇌 활동 수준을 반영합니다.
변화는 기준선에서 불일치-일치 신호와 개입 후 30-60분 사이의 차이로 계산됩니다.
점수가 높을수록 개입 후 뇌 활동이 더 많이 증가했음을 나타냅니다.
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1 일
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인지 제어 네트워크 기능 연결의 변화
기간: 1 일
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결과는 전방 대뇌 피질(ACC)과 왼쪽 배외측 전전두엽 피질(LDLPFC) 및 왼쪽 상두정 피질(LSPC)과의 혈중 산소 수준 의존성(BOLD) 기능적 연결성의 변화를 반영합니다.
기능적 연결성은 ACC의 BOLD 시계열과 각 대상 지역의 시계열 상관 계수의 피셔 변환으로 계산됩니다.
따라서 기능적 연결성은 대상 영역(LDLPFC 및 LSPC)과 ACC 간에 뇌 활동이 얼마나 유사한지를 반영하며 점수가 높을수록 연결성이 더 높음을 나타냅니다.
결과 점수는 LDLPFC 또는 LSPC를 대상으로 하는 rTMS 개입 후 기준선과 30-60분 사이의 이 연결성 변화입니다.
긍정적인 점수는 인지 제어 네트워크에서 rTMS 다음으로 더 강한 연결성을 나타냅니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tom Hummer, PhD, Indiana University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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