아토피 피부염에서 IL-22/IL-22BP Axis의 역할 (DA/IL-22BP)
2022년 12월 9일 업데이트: Nantes University Hospital
아토피 피부염에서 IL-22/IL-22BP Axis의 역할 단면 단일 중심 파일럿 연구
인터루킨 22(IL-22)는 용해성 억제 수용체인 IL-22 결합 단백질(IL-22BP)에 의해 조절되는 것으로 알려져 있습니다.
아토피성 피부염(AD)에서 IL-22BP의 잠재적인 역할은 대부분 알려지지 않았으며 추가 조사가 필요합니다.
이 연구의 주요 목적은 메신저 리보핵산(mRNA)에서의 발현과 피부 및 혈청의 단백질 수준을 평가하여 IL-22BP의 잠재적인 보호 역할을 더 잘 이해하는 것입니다. 병변에 있는 세포 근원의 확인을 통해.
이 연구의 결과는 알츠하이머병에서 IL-22 수준을 정확하게 해석하는 데 도움이 될 것이며 잠재적으로 환자 계층화를 위한 바이오마커를 식별하고 표적 치료제에 대한 임상 결과를 예측할 수 있게 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 방문 연구입니다. 모든 환자는 병변 및 비 병변 영역에서 혈액 샘플과 2개의 피부 생검(직경 2mm)을 받습니다.
. 45명의 환자를 포함할 계획입니다(중증도 그룹당 15명의 환자: SCORAD ]25-50] , ]50-65]; 50-65; >65). 포함된 처음 20명의 환자는 그룹 2 및 3명의 환자(SCORAD > 50).
환자는 Nantes 대학 병원의 피부과에서 후속 환자 코호트에서 모집된 AD를 가진 성인이 될 것입니다. 4/5의 거부율이 예상됩니다. 따라서 모집은 18개월(2.5명의 환자/월) 내에 예상할 수 있습니다. 후속 상담 또는 부서의 첫 번째 상담에서 환자를 모집합니다. 모집은 임상 연구 팀(CRT)에서 조정합니다. 혈액 샘플은 CRT 간호사가 채취합니다. 피부 및 혈액 샘플은 CIMNA/Immunology Laboratory Nantes University 병원으로 보내집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스
- Nantes University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- UK Working Party 기준에 따른 AD 환자
- 프랑스 사회보장제도에 가입된 환자
- 프로토콜을 읽은 후 서면 동의를 한 환자
- 중등도에서 중증 AD(SCORAD 점수>25)
- 의복에 의해 가려지는 영역에 적어도 하나의 병변 및 하나의 비병변 피부 영역의 존재
- 최소 3개월 동안 진행 중인 면역억제 전신 치료 또는 최소 4개월 동안 생물학적 제제 없음
제외 기준:
- 경미한 환자
- 임산부 및/또는 모유 수유 중인 여성
- 후견인 또는 개인지도하에 있는 환자
- 정보 및 지침을 이해하지 못함
- 3개월 이상 전신면역억제제 치료 또는 4개월 이상 생물학적 제제를 받고 있는 환자
- 임상 시험에 포함된 환자
- 마취제(xylocain)에 대한 문서화된 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Transcriptomic 수준에서 IL-22의 발현 수준
기간: 1 일
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연구에 포함된 AD 환자의 상이한 그룹 사이의 비 병변 및 병변 피부에서 전사체 수준에서 IL-22의 발현 수준을 비교하기 위함. SCORAD 점수에 따라 세 그룹의 환자가 정의됩니다. 점수는 103점 만점이며 질병의 중증도가 높을수록 높습니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단백질 수준에서 병변 피부의 IL-22 발현 수준
기간: 1 일
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연구에 포함된 상이한 AD 환자 그룹 사이의 단백질 수준에서 병변 피부의 IL-22 발현 수준을 비교하기 위함.
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1 일
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병변 피부의 transcriptome 수준에서 IL-22BP의 발현 수준
기간: 1 일
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연구에 포함된 AD 환자의 상이한 그룹 사이의 병변 피부에서 전사체 수준에서 IL-22BP의 발현 수준을 비교하기 위함.
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1 일
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병변의 단백질 수준에서 IL-22BP의 발현 수준
기간: 1 일
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연구에 포함된 AD 환자의 상이한 그룹 사이의 병변 피부의 단백질 수준에서 IL-22BP의 발현 수준을 비교하기 위함.
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1 일
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병변 및 비 병변 피부에서 IL22 유전자 발현 수준
기간: 1 일
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각 환자군 내 병변 피부와 비 병변 피부의 IL22 유전자 발현 수준을 비교하기 위해
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1 일
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병변 및 비 병변에서 IL22BP 유전자 발현 수준
기간: 1 일
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각 환자군에서 병변 및 비 병변에서의 IL22BP 유전자 발현 수준을 비교하기 위함.
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1 일
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병변 피부에서 IL22R 유전자 발현 수준
기간: 1 일
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상이한 환자 그룹 사이의 병변 피부에서의 IL22R 유전자 발현 수준을 비교하기 위함.
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1 일
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병변 및 비 병변 피부에서 IL22 수용체(IL22R) 유전자 발현 수준
기간: 1 일
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각 환자군 내 병변 피부와 비 병변 피부에서 IL22 수용체(IL22R) 유전자 발현 수준 비교
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1 일
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다음 IL-22 유도 유전자의 발현 수준
기간: 1 일
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서로 다른 AD 환자 그룹 사이의 손상된 피부에서 하기 IL-22-유도 유전자의 발현 수준을 비교하기 위해: S100A8, 인볼루크린, 로리크린
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1 일
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병변 및 비 병변 피부에서 IL-22 유도 유전자 발현 수준
기간: 1 일
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각 환자군에서 병변 피부와 비 병변 피부에서 IL-22 유도 유전자 발현 수준을 비교하기 위해: S100A8, involucrin, loricrin...
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1 일
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혈청 내 IL-22BP 및 IL-22 단백질 수준
기간: 1 일
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혈청 내 IL-22BP 및 IL-22 단백질 수준 측정
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1 일
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IL-22 결합 단백질(BP) 찾기
기간: 1 일
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SCORAD > 50(n = 10) 환자의 병변 피부에서 IL-22 결합 단백질(BP) 생성 세포의 위치 찾기(정성적)
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1 일
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IL-22 결합 단백질(BP) 특성화
기간: 1 일
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SCORAD > 50(n = 10)을 갖는 환자의 병변 피부에서 세포를 생성하는 IL-22 결합 단백질(BP) 특성화(표현형)(정성적)
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sébastien BARBAROT, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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