고통스러운 뼈 전이 환자에서 집속 초음파와 방사선 치료의 병용 치료 가능성 (PRE-FURTHER)

포함 기준:

• 만 18세 이상의 남녀
• 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 연구 방문에 참석할 수 있는 환자
• 복잡하지 않은 고통스러운 뼈 전이
• 무게 <140kg 및 MRI 갠트리에 들어갈 수 있음
• 모든 고형 종양의 뼈 전이에 대한 방사선학적 증거
• 통증이 목표 부위에 국한되거나, 목표 부위에서 발생하는 연관통일 가능성이 있음
• 표적 병변과 관련된 통증은 통증 완화를 위한 덜 침습적인 치료에 반응하지 않습니다.
• 다발성 전이성 병변, 하나의 우세한 통증성 병변(>=다른 병변보다 통증 점수가 2점 이상 높음). 병변은 다른 통증성 병변과 명확하게 구분되어야 합니다.
• 장치 접근 가능 종양: 사지(관절 제외), 골반, 어깨, L5 아래의 후척추, 일부 경우 늑골 및 흉골
• 대상 병변 최대 치수 ≤ 8cm
• 비조영 MR 영상으로 의도한 표적 체적을 볼 수 있음
• 대상과 피부 사이의 거리 ≥ 1cm
• NRS(Numeric Rating Scale) 점수 >= 4 또는 이에 상응하는 점수
• 기대 수명 >3개월

제외 기준:

• 계획된 치료 병변은 원발성 골 종양이거나 림프종, 다발성 골수종 또는 백혈병으로 인한 것입니다.
• 통신 장벽 존재
• 뼈 전이 치료 또는 통증 완화 치료와 관련된 다른 임상 연구에 등록된 환자
• 적절한 진통제에도 불구하고 치료 중 필요한 고정 자세를 견딜 수 없음
• 수술 필요
• 임산부
• 표적 병변과 관련된 통증은 주로 골절 또는 임박한 골절로 인한 것입니다.
• 표적 병변과 관련된 통증은 전이성 종양(탯줄 또는 신경 압박)에 의한 인접 주요 신경의 침범으로 인한 것입니다.
• 빔 경로를 따라 방광/장/신경에서 < 3cm, 빔에 직교하는 평면에서 < 1cm를 대상으로 합니다.
• 속이 빈 내장과 접촉하는 대상
• 두개골, 관절, 늑골(HIFU 빔이 폐와 겹치는 경우), 척추(허용되는 천골 제외) 또는 대부분의 경우 흉골에 위치한 표적
• 제안된 HIFU 빔 경로를 따라 또는 대상에서 내부 또는 외부 고정 장치
• MRI 금기(예: 상자성 임플란트, 박동조율기, 밀실공포증)
• MRI 조영제 금기(예: 이전 아나필락시스 또는 사구체 여과율 < 20 ml/min/1.73m2)
• 진정 금기
• 지난 3개월 이내에 이전 수술 또는 표적 부위의 최소 침습적 치료
• 치료 의사 또는 조사자가 판단한 참가자의 안전을 방해할 수 있는 임상적으로 관련된 병력 또는 비정상적인 신체 소견
• Karnofsky 성능 점수(KPS) < 60%
• 근치적 치료가 예정된 올리고전이성 질환
• 정위 방사선 요법에 대한 적응증(예: 신세포, 흑색종, 육종 전이와 같은 방사선 저항성 조직학을 가진 환자)
• 광피부병 병력(표적 부위 위에 있는 피부)
• 재광화의 필요성