담배를 피우는 개인의 감정과 관련된 뇌 반응 조사
2025년 3월 4일 업데이트: Stephen Wilson, Penn State University
이 연구는 담배를 피우는 개인을 연구하기 위해 기능적 자기 공명 영상 및 얼굴 코딩 방법을 사용할 것입니다.
흡연 기대(담배를 피울 기회를 인식하는 정도)는 지침을 사용하여 조작되며 조사관은 흡연 욕구를 유도하도록 설계된 조건에서 두 가지 주요 종점에 대한 이 조작의 영향을 조사합니다. (1) 뇌 fMRI를 사용하여 측정한 반응 및 (2) 얼굴 코딩을 사용하여 측정한 주관적 정서적 반응.
이차 종점에는 흡연 욕구 및 현재 영향에 대한 자가 보고 측정이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16870
- The Pennsylvania State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세에서 45세 사이여야 합니다.
- 참가자는 오른손잡이여야 합니다.
- 참가자는 영어를 유창하게 구사해야 합니다.
- 참가자는 최소 지난 12개월 동안 하루에 최소 6개비의 담배를 지속적으로 흡연한 사실을 보고해야 합니다.
- 참가자는 흡연 상태를 확인하기 위해 이전 연구에 기반한 컷오프를 초과하는 기본 만료 공기 일산화탄소(CO)가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 적극적으로 금연을 시도하고 있다고 보고하는 개인은 제외됩니다.
- 지난 1년 동안 중대한 심혈관 질환(예: 심장병, 심장마비, 뇌졸중 또는 협심증) 또는 호흡기 질환(예: 천식, 만성 기관지염 또는 COPD)이 있었다고 보고하는 개인은 제외됩니다.
- 지난 30일 동안 다음 불법 물질을 10회 이상 사용했다고 보고한 개인은 제외됩니다: 마리화나, 코카인, 헤로인과 같은 아편제, 메타돈, 벤조디아제핀(예: 발륨, 자낙스), 바르비투르산염, 암페타민 , 메탐페타민, PCP, LSD 또는 기타 환각제.
- 이전에 뇌의 혈류 반응에 영향을 미치는 것으로 밝혀진 처방약을 현재 복용하고 있다고 보고하는 개인은 제외됩니다.
- 높은 전계 강도의 자기장(예: 심박 조율기), 신체의 제거할 수 없는 금속성 이물질(예: 보조기) 또는 의심스러운 금속 조각 이력에 대한 노출로 알려진 위험이 있는 개인은 제외됩니다. MRI 스캔에 아티팩트를 생성합니다.
- 간단한 구조화 인터뷰를 기반으로 니코틴 이외의 물질에 대한 현재 의존도 기준을 충족하는 개인은 제외됩니다.
- 실험 실험실 방문 전 24시간 동안 알코올 및 기분전환용 약물 사용과 12시간 동안 니코틴 사용을 자제할 의향이 없다고 보고한 개인은 제외됩니다.
- 현재 담배 이외의 니코틴 제품(예: 씹는 담배, 코담배, 전자 담배 또는 금연 제품)을 사용하는 개인은 제외됩니다.
- 밀실 공포증이 있거나 밀폐된 공간에서 매우 불편해하는 경향이 있는 개인은 제외됩니다.
- "직접 말아" 담배를 독점적으로 또는 주로 피운다고 보고하는 개인은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 예상 - 예
이 조건에 할당된 참가자는 실험 세션 동안 담배를 피울 기회를 인식할 수 있도록 구두 흡연 예상 조작을 받게 됩니다.
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참가자가 실험 세션 중에 담배를 피울 수 있는지 여부에 대한 지침.
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실험적: 실험적: 예상-아니요
이 조건에 할당된 참가자는 실험 세션 동안 담배를 피울 기회를 인식하지 못하도록 구두 흡연 예상 조작을 받게 됩니다.
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참가자가 실험 세션 중에 담배를 피울 수 있는지 여부에 대한 지침.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 관련 및 중립 신호 동안 뇌 활성화
기간: 약 7 일 (방문 2)
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기능적 자기 공명 영상 (FMRI)을 사용하여 측정 된 혈액 산소 수준 의존성 (BOLD) 신호는 참가자에게 흡연 관련 및 중립 신호를 제시함에 따라 분석되었습니다.
FMRIPREP (버전 20.2.7)로 전처리 한 후 FMRIB의 소프트웨어 라이브러리 (FSL; 버전 6.0.7.4)의 FMRI Expert Analysis Tool (Feat)을 사용하여 흡연과 중립 큐에 대한 뇌 활성화 차이를 특성화했습니다.
각 참가자에 대해 매개 변수 추정 (COPE) 값의 대비를 계산 한 다음, 이들 COPE 값은 그룹 간의 활성화 패턴을 비교하기 위해 2 개의 선험적 관심 영역 (ROI)에 대해 추출되었다.
더 큰 COPE 값은 흡연 관련 신호와 중립 신호 사이의 뇌 활성화의 더 큰 차이를 나타냅니다.
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약 7 일 (방문 2)
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흡연 관련 및 중립 신호 중 영향에 연결된 코딩 된 얼굴 표정
기간: 약 7 일 (방문 2)
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주관적인 정서적 응답은 Facereader 소프트웨어 (버전 9.1.7)를 사용하여 측정되었습니다.
흡연 관련 및 중립 신호를 제시하는 동안 정서적 표현과 관련된 얼굴 운동의 원자가 (긍정적 또는 부정적)를 코딩합니다.
원자가에 대한 가능한 값은 -1에서 1까지, 더 높은 값은 더 큰 긍정적 인 영향을 나타냅니다.
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약 7 일 (방문 2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 관련 및 중립 신호 중에 담배를 피우는 자체보고 충동
기간: 약 7 일 (방문 2)
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참가자들은 흡연 관련 및 중립 신호가 1 (전혀 아님)에서 9 (매우) 범위의 척도에서 흡연에 대한 욕구를 나타 냈으며, 더 높은 점수는 담배를 피우려는 더 강한 욕구를 나타냅니다.
각각의 유형의 큐 (흡연 관련 및 중립)에 대해 여러 번의 시험에서 반복되는 등급을 얻었습니다.
각 ARM/그룹에 대해 단일 값을보고하기 위해 각 큐 유형에 대한 모든 시험에서 등급을 평균화했습니다.
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약 7 일 (방문 2)
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흡연 관련 및 중립 신호 중 자체보고 된 영향
기간: 약 7 일 (방문 2)
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참가자들은 흡연 관련 및 중립 신호를 제시하는 동안 1 (매우 부정적)에서 9 (매우 긍정적) 범위의 규모로 현재의 영향을 평가했으며, 점수가 높을수록 긍정적 인 영향이 더 높습니다.
각각의 유형의 큐 (흡연 관련 및 중립)에 대해 여러 번의 시험에서 반복되는 등급을 얻었습니다.
각 ARM/그룹에 대해 단일 값을보고하기 위해 각 큐 유형에 대한 모든 시험에서 등급을 평균화했습니다.
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약 7 일 (방문 2)
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니코틴 의존성
기간: 1 일 (방문 1)
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참가자의 니코틴 의존성 수준은 샘플의 특성화를 돕기 위해 니코틴 의존성에 대한 Fagerström 테스트에서 총 점수를 사용하여 평가되었습니다.
니코틴 의존성에 대한 Fagerström 테스트에서 가능한 점수는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 니코틴 의존성이 높아집니다.
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1 일 (방문 1)
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긍정적 및 부정적인 감정 신호 동안 뇌 활성화
기간: 약 7 일 (방문 2)
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기능적 자기 공명 영상 (FMRI)을 사용하여 측정 된 혈액 산소 수준 의존성 (BOLD) 신호는 참가자에게 긍정적 및 부정적인 감정을 유발하도록 설계된 신호를 제시함에 따라 분석되었습니다.
FMRIPREP (버전 20.2.7)로 전처리 한 후 FMRIB의 소프트웨어 라이브러리 (FSL; 버전 6.0.7.4)의 FMRI Expert Analysis Tool (Feat)을 사용하여 긍정적 및 부정적인 감정 신호에 대한 뇌 활성화를 특성화했습니다.
각 참가자에 대해 매개 변수 추정 (COPE) 값의 대비를 계산 한 다음, 이들 COPE 값은 그룹 간의 활성화 패턴을 비교하기 위해 2 개의 선험적 관심 영역 (ROI)에 대해 추출되었다.
더 큰 COPE 값은 긍정적 인 감정 신호와 부정적인 감정 신호 사이의 뇌 활성화의 더 큰 차이를 나타냅니다.
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약 7 일 (방문 2)
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긍정적 및 부정적인 감정 신호 동안 영향을 미치는 코딩 된 얼굴 표정
기간: 약 7 일 (방문 2)
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주관적인 정서적 응답은 Facereader 소프트웨어 (버전 9.1.7)를 사용하여 측정되었습니다.
긍정적 인 감정과 부정적인 감정을 유발하도록 설계된 신호를 제시하는 동안 감정적 표현과 관련된 얼굴 운동의 원자가 (긍정적 또는 부정)를 코딩합니다.
원자가에 대한 가능한 값은 -1에서 1까지, 더 높은 값은 더 큰 긍정적 인 영향을 나타냅니다.
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약 7 일 (방문 2)
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긍정적이고 부정적인 감정 신호 중에 담배를 피우는 자체보고 충동
기간: 약 7 일 (방문 2)
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참가자들은 1 (전혀 아님)에서 9 (매우) 범위의 척도에서 긍정적 및 부정적인 감정을 이끌어 내기 위해 고안된 신호를 제시하는 동안 담배를 피우 겠다는 충동을 평가했으며, 점수가 높을수록 담배를 피우려는 더 강한 욕구를 나타냅니다.
각 유형의 큐 (긍정적 및 부정적인 감정)에 대해 여러 번의 시험에서 반복되는 등급을 얻었습니다.
각 ARM/그룹에 대해 단일 값을보고하기 위해 각 큐 유형에 대한 모든 시험에서 등급을 평균화했습니다.
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약 7 일 (방문 2)
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긍정적 및 부정적인 감정 신호 동안 자체보고 된 영향
기간: 약 7 일 (방문 2)
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참가자들은 1 (매우 부정적인)에서 9 (매우 긍정적) 범위의 척도에서 긍정적 및 부정적인 감정을 이끌어 내기 위해 설계된 신호를 제시하는 동안 현재의 영향을 평가했으며, 점수가 높을수록 긍정적 인 영향이 더 높습니다.
각 유형의 큐 (긍정적 및 부정적인 감정)에 대해 여러 번의 시험에서 반복되는 등급을 얻었습니다.
각 ARM/그룹에 대해 단일 값을보고하기 위해 각 큐 유형에 대한 모든 시험에서 등급을 평균화했습니다.
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약 7 일 (방문 2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00011266
- R21DA045853 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
익명화된 데이터 및 관련 자료(예: 스크립트)는 복제를 용이하게 하기 위해 OSF(Open Science Framework)에서 공개적으로 제공됩니다.
마찬가지로 임계값이 지정되지 않은 fMRI 통계 지도는 NeuroVault에서 공개적으로 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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