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タバコを吸う人の感情に関連する脳の反応を調べる

2025年3月4日 更新者:Stephen Wilson、Penn State University
この研究では、機能的磁気共鳴画像法と顔面コーディング法を使用して、タバコを吸う個人を研究します。 喫煙の期待値(タバコを吸う機会をどの程度知覚するか)は、指示を使用して操作され、研究者は、喫煙への衝動を誘発するように設計された条件下で、この操作が2つの主要なエンドポイントに及ぼす影響を調べます:(1)脳fMRIを使用して測定された反応、および(2)顔のコーディングを使用して測定された主観的な感情反応。 二次エンドポイントには、喫煙したいという欲求と現在の影響の自己報告測定が含まれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、アメリカ、16870
        • The Pennsylvania State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者は 18 歳から 45 歳まででなければなりません。
  • 参加者は右利きでなければなりません。
  • 参加者は流暢な英語を話す必要があります。
  • 参加者は、少なくとも過去 12 か月間、1 日あたり少なくとも 6 本のタバコを継続して喫煙していることを報告する必要があります。
  • 参加者は、喫煙状況を確認するために、以前の研究に基づくカットオフを超えるベースラインの呼気一酸化炭素 (CO) を持っている必要があります。

除外基準:

  • 積極的に禁煙しようとしていると報告した個人は除外されます。
  • 過去 1 年間に重大な心血管疾患 (心臓病、心臓発作、脳卒中、狭心症など) または呼吸器疾患 (喘息、慢性気管支炎、COPD など) を患っていたと報告した個人は除外されます。
  • マリファナ、コカイン、ヘロインなどのアヘン剤、メタドン、ベンゾジアゼピン (バリウム、ザナックスなど)、バルビツレート、アンフェタミンのいずれかを過去 30 日間に 10 回以上使用したと報告した場合、個人は除外されます。 、メタンフェタミン、PCP、LSD、またはその他の幻覚剤。
  • 脳内の血流反応に影響を与えることが以前に発見されている処方薬を現在服用していると報告した場合、個人は除外されます。
  • 高磁場強度の磁場(ペースメーカーなど)への曝露による既知のリスクがある場合、体内に除去不可能な金属異物(ブレースなど)がある場合、または疑わしい金属片の病歴がある場合は除外されます。 MRI スキャンでアーティファクトを作成します。
  • 簡単な構造化されたインタビューに基づいて、ニコチン以外の物質への現在の依存の基準を満たしている場合、個人は除外されます。
  • 実験室訪問の 24 時間前からアルコールとレクリエーショナル ドラッグの使用、および 12 時間のニコチンの使用を控える意思がないことを報告した場合、個人は除外されます。
  • たばこ以外のニコチン製品(噛みタバコ、嗅ぎタバコ、電子タバコ、禁煙製品など)を現在使用している個人は除外されます。
  • 閉所恐怖症であるか、限られたスペースで非常に不快になりやすい個人は除外されます。
  • もっぱらまたは主に「自分で巻く」たばこを吸っていると報告した個人は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的: Expect-Yes
この条件に割り当てられた参加者は、実験セッション中に喫煙する機会を知覚するように、口頭での喫煙予測操作を受けます。
参加者が実験セッション中に喫煙する機会があるかどうかに関する指示。
実験的:実験的: 期待しない
この条件に割り当てられた参加者は、実験セッション中に喫煙する機会を認識しないように、口頭での喫煙予測操作を受けます。
参加者が実験セッション中に喫煙する機会があるかどうかに関する指示。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喫煙関連および中性の手がかり中の脳の活性化
時間枠:約7日目(2をご覧ください)
関数磁気共鳴イメージング(fMRI)を使用して測定された血液酸素レベルの依存性(BOLD)シグナルを、参加者に喫煙関連の中立キューを提示したときに分析されました。 FMRIPREP(バージョン20.2.7)を使用して前処理した後、FMRIBのソフトウェアライブラリ(FSL;バージョン6.0.7.4)のfMRIエキスパート分析ツール(feat)を使用して、喫煙関連対中性キューに応答して脳の活性化の違いを特徴付けました。 パラメーター推定値(COPE)値のコントラストは各参加者について計算され、これらのCOPE値は、2つの先験的な関心領域(ROI)に対して抽出され、グループ間の活性化パターンを比較しました。 COPE値が大きいほど、喫煙関連の手がかりと中性の手がかりの間の脳の活性化の大きな違いがあります。
約7日目(2をご覧ください)
喫煙に関連した中立的な手がかり中に影響に関連するコード化された表情
時間枠:約7日目(2をご覧ください)
主観的な感情的な反応は、FaceReaderソフトウェアを使用して測定されました(バージョン9.1.7) 喫煙関連の中立キューの提示中に、感情的な表現に関連する顔の動きの原子価(正または否定)をコーディングする。 価数の可能な値は-1から1の範囲で、より高い値がより大きな正の影響を示す、
約7日目(2をご覧ください)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喫煙関連の中立的な手がかりの間に喫煙するという自己報告された衝動
時間枠:約7日目(2をご覧ください)
参加者は、1(まったくない)から9(非常に)の範囲のスケールで喫煙関連の中立キューの提示中に喫煙衝動を訴え、より高いスコアは喫煙へのより強い欲求を示しています。 キューの各タイプ(喫煙関連およびニュートラル)について、複数の試験で繰り返しの評価が得られました。 各アーム/グループの単一の値を報告するために、各キュータイプのすべての試行で評価を平均しました。
約7日目(2をご覧ください)
喫煙関連の中立的な手がかり中の自己報告された影響
時間枠:約7日目(2をご覧ください)
参加者は、1(非常に負)から9(非常に肯定的)の範囲のスケールでの喫煙関連および中立のキューの提示中に現在の影響を評価しました。 キューの各タイプ(喫煙関連およびニュートラル)について、複数の試験で繰り返しの評価が得られました。 各アーム/グループの単一の値を報告するために、各キュータイプのすべての試行で評価を平均しました。
約7日目(2をご覧ください)
ニコチン依存
時間枠:1日目(1日目)
参加者のニコチン依存レベルは、サンプルを特徴付けるのに役立つニコチン依存のFagerströmテストの合計スコアを使用して評価されました。 ニコチン依存性のFagerströmテストの可能なスコアは0〜10の範囲であり、スコアが高いほどニコチン依存性が高いことを示しています。
1日目(1日目)
ポジティブおよびネガティブな感情の手がかり中の脳の活性化
時間枠:約7日目(2をご覧ください)
関数磁気共鳴イメージング(fMRI)を使用して測定された血液酸素レベルの依存性(BOLD)シグナルを、参加者に肯定的および否定的な感情を引き出すように設計された手がかりを提示したときに分析されました。 FMRIPREP(バージョン20.2.7)を使用した前処理に続いて、FMRIBのソフトウェアライブラリ(FSL;バージョン6.0.7.4)のfMRIエキスパート分析ツール(feat)を使用して、陽性および負の感情キューに応答して脳の活性化を特徴付けました。 パラメーター推定値(COPE)値のコントラストは各参加者について計算され、これらのCOPE値は、2つの先験的な関心領域(ROI)に対して抽出され、グループ間の活性化パターンを比較しました。 COPE値が大きいほど、陽性と負の感情の手がかりの間の脳の活性化の大きな違いが示されます。
約7日目(2をご覧ください)
ポジティブおよびネガティブな感情の手がかりの間に影響に関連するコード化された表情
時間枠:約7日目(2をご覧ください)
主観的な感情的な反応は、FaceReaderソフトウェアを使用して測定されました(バージョン9.1.7) 肯定的および否定的な感情を引き出すように設計された手がかりの提示中に、感情的表現に関連する顔の動きの原子価(正または否定)をコーディングする。 価数の可能な値は-1から1の範囲で、より高い値がより大きな正の影響を示す、
約7日目(2をご覧ください)
ポジティブおよびネガティブな感情の手がかりの間に喫煙するという自己申告による衝動
時間枠:約7日目(2をご覧ください)
参加者は、1(まったくない)から9(非常に)までのスケールで肯定的および否定的な感情を引き出すように設計されたキューの提示中に、喫煙の衝動を評価しました。 キューの各タイプ(肯定的および否定的な感情)について、複数の試験で繰り返しの評価が得られました。 各アーム/グループの単一の値を報告するために、各キュータイプのすべての試行で評価を平均しました。
約7日目(2をご覧ください)
ポジティブおよびネガティブな感情の手がかりの間に自己報告された影響
時間枠:約7日目(2をご覧ください)
参加者は、1(非常にネガティブ)から9(非常に肯定的)までのスケールで陽性と否定的な感情を引き出すように設計されたキューの提示中に、現在の影響を評価しました。 キューの各タイプ(肯定的および否定的な感情)について、複数の試験で繰り返しの評価が得られました。 各アーム/グループの単一の値を報告するために、各キュータイプのすべての試行で評価を平均しました。
約7日目(2をご覧ください)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月4日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年11月28日

試験登録日

最初に提出

2020年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月13日

最初の投稿 (実際)

2020年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月4日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00011266
  • R21DA045853 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

匿名化されたデータと関連資料 (スクリプトなど) は、複製を容易にするために Open Science Framework (OSF) で公開されます。 同様に、閾値のない fMRI 統計マップは、NeuroVault で公開されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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