检查与吸烟者情绪相关的大脑反应
2025年3月4日 更新者:Stephen Wilson、Penn State University
该研究将使用功能性磁共振成像和面部编码方法来研究吸烟者。
吸烟预期(人们认为有机会抽烟的程度)将使用说明进行操作,研究人员将在旨在诱发吸烟冲动的条件下检查这种操作对两个主要终点的影响:(1) 大脑使用 fMRI 测量的反应和 (2) 使用面部编码测量的主观情感反应。
次要终点包括吸烟欲望和当前影响的自我报告措施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、美国、16870
- The Pennsylvania State University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 参加者年龄必须在 18 至 45 岁之间。
- 参与者必须是右撇子。
- 参与者必须能说流利的英语。
- 参与者必须报告至少在前 12 个月内每天连续吸食 6 支香烟。
- 参与者的基线呼气一氧化碳 (CO) 必须超过基于先前研究的截止值,以验证吸烟状况。
排除标准:
- 如果个人报告他们正在积极尝试戒烟,他们将被排除在外。
- 如果个人报告他们在过去一年中患有严重的心血管疾病(如心脏病、心脏病发作、中风或心绞痛)或呼吸系统疾病(如哮喘、慢性支气管炎或 COPD),则他们将被排除在外。
- 如果个人报告他们在过去 30 天内使用以下任何非法物质超过 10 次,则他们将被排除在外:大麻、可卡因、阿片类药物(如海洛因、美沙酮、苯二氮卓类药物(如 Valium、Xanax))、巴比妥类药物、苯丙胺类药物、甲基苯丙胺、PCP、LSD 或任何其他致幻剂。
- 如果个人报告他们目前正在服用以前被发现会影响大脑血流反应的处方药,他们将被排除在外。
- 如果个人有任何已知的暴露于高场强磁场的风险(例如起搏器)、体内任何不可移除的金属异物(例如牙套)或可能有可疑的金属碎片历史,则他们将被排除在外在 MRI 扫描上创建伪影。
- 根据简短的结构化访谈,如果个人符合当前对尼古丁以外的物质的依赖标准,他们将被排除在外。
- 如果个人报告说他们不愿意在实验实验室访问前 24 小时不使用酒精和娱乐性药物,12 小时不使用尼古丁,他们将被排除在外。
- 如果个人目前使用香烟以外的尼古丁产品(例如咀嚼烟草、鼻烟、电子烟或戒烟产品),则他们将被排除在外。
- 如果个人患有幽闭恐惧症或在密闭空间中容易变得非常不舒服,他们将被排除在外。
- 如果个人报告说他们专门或主要吸“自己卷”的香烟,他们将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验性的:Expect-Yes
分配给这种情况的参与者将接受口头吸烟预期操作,以便他们在实验期间感知到吸烟的机会。
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关于参与者在实验期间是否有机会吸烟的说明。
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实验性的:实验:期望-否
被分配到这种情况的参与者将接受口头吸烟预期操作,这样他们就不会在实验期间察觉到吸烟的机会。
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关于参与者在实验期间是否有机会吸烟的说明。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸烟相关和中性提示期间的大脑激活
大体时间:大约第7天(访问2)
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分析了使用功能磁共振成像(fMRI)测量的血氧级依赖性(粗体)信号(BOLD)信号,因为参与者用吸烟相关和中性提示提出了参与者。
在使用FMRIPREP进行预处理(版本20.2.7)之后,使用FMRIB的软件库(FSL; 6.0.7.4版)的fMRI专家分析工具(FEAT)用于表征响应与吸烟相关的中性线索的大脑激活差异。
计算每个参与者的参数估计值(COPE)值的对比度,然后将这些COPE值提取到两个先验区域(ROI)以比较两组之间的激活模式。
较大的应对值表明与吸烟相关和中性线索之间的大脑激活差异更大,
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大约第7天(访问2)
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与吸烟相关和中性提示期间情感链接的编码面部表情
大体时间:大约第7天(访问2)
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通过使用FaceReader软件(版本9.1.7)来衡量主观情感响应
在与吸烟相关和中性提示的情况下,与情绪表达相关的面部运动的价(正或负)编码。
价值的价值范围从-1到1,较高的值表示更大的积极影响,
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大约第7天(访问2)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在吸烟和中性提示中自我报告的吸烟冲动
大体时间:大约第7天(访问2)
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参与者在与吸烟相关和中性线索的表现中评估了吸烟的冲动,范围从1(完全不是)到9(极其),得分较高,表明吸烟的渴望更强。
对于每种类型的提示(与吸烟相关的和中性),在多个试验中获得了重复的评分。
为了报告每个ARM/组的单个值,对每种提示类型的所有试验中的评分平均。
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大约第7天(访问2)
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在吸烟相关和中性提示期间自我报告的影响
大体时间:大约第7天(访问2)
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参与者在与吸烟相关和中性线索呈现期间的当前影响范围从1(非常负)到9(非常阳性),得分较高,表明更大的积极影响。
对于每种类型的提示(与吸烟相关的和中性),在多个试验中获得了重复的评分。
为了报告每个ARM/组的单个值,对每种提示类型的所有试验中的评分平均。
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大约第7天(访问2)
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尼古丁依赖性
大体时间:第1天(访问1)
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参与者的尼古丁依赖水平是使用Fagerström测试的尼古丁依赖性测试的总分来评估的,以帮助表征样本。
尼古丁依赖性的Fagerström检验的可能得分范围为0到10,较高的得分表明尼古丁依赖性较高。
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第1天(访问1)
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在积极和负面情绪提示期间的大脑激活
大体时间:大约第7天(访问2)
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分析了使用功能磁共振成像(fMRI)测量的血氧级依赖性(BOLD)信号,因为参与者的提示呈现了旨在引起正情绪和负面情绪的提示。
在使用FMRIPREP(版本20.2.7)进行预处理后,使用FMRIB的软件库(FSL; 6.0.7.4版)的fMRI专家分析工具(壮举)用于响应正面和负面情绪提示来表征大脑激活。
计算每个参与者的参数估计值(COPE)值的对比度,然后将这些COPE值提取到两个先验区域(ROI)以比较两组之间的激活模式。
较大的COPE值表明正面和负面情绪线索之间大脑激活的差异更大。
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大约第7天(访问2)
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在积极和负面情绪线索中与影响有关的编码面部表情
大体时间:大约第7天(访问2)
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通过使用FaceReader软件(版本9.1.7)来衡量主观情感响应
在旨在引起积极和负面情绪的提示期间,与情绪表达相关的面部运动的价(正或负)编码。
价值的价值范围从-1到1,较高的值表示更大的积极影响,
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大约第7天(访问2)
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在积极和负面情绪提示中自我报告的吸烟冲动
大体时间:大约第7天(访问2)
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参与者在介绍旨在引起正面和负面情绪的提示期间,将吸烟的冲动评价为从1(完全不是)到9(极度)的范围,得分较高,表明吸烟的渴望更强。
对于每种类型的提示(积极和负面情绪),在多个试验中都获得了重复的评分。
为了报告每个ARM/组的单个值,对每种提示类型的所有试验中的评分平均。
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大约第7天(访问2)
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在积极和负面情绪线索中自我报告的影响
大体时间:大约第7天(访问2)
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参与者在介绍旨在引起正面和负面情绪的提示期间对当前的影响进行了评估,范围从1(非常负)到9(非常阳性),得分较高,表明更大的积极影响。
对于每种类型的提示(积极和负面情绪),在多个试验中都获得了重复的评分。
为了报告每个ARM/组的单个值,对每种提示类型的所有试验中的评分平均。
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大约第7天(访问2)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月4日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年11月28日
研究注册日期
首次提交
2020年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月13日
首次发布 (实际的)
2020年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月4日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00011266
- R21DA045853 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
IPD 计划说明
去识别化的数据和相关材料(例如脚本)将在开放科学框架 (OSF) 上公开提供,以促进复制。
同样,无阈值的 fMRI 统计图将在 NeuroVault 上公开提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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