음식 중독 환자를 위한 행동적 체중 감소 치료 (FA Pilot)
2022년 10월 24일 업데이트: Yale University
이 연구의 목적은 기존의 체중 감량 치료가 음식 중독 환자에게 얼마나 효과가 있는지 조사하는 것입니다.
치료는 대기자 명단 대조군과 비교하여 행동 체중 감소(BWL)의 타당성 및 효과에 대한 예비 12주 RCT 파일럿으로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 25-50kg/m2
- 음식 중독 기준 충족(Yale 음식 중독 척도의 자가 보고 점수 기준)
- 치료기간(3개월) 동안 이용 가능
- 학습 관련 자료를 완성하기에 충분한 수준으로 영어를 읽고, 이해하고, 쓸 수 있습니다.
- 연구 개입에 참여할 수 있는 인터넷 가용성(예: 전자 SMART 저울)
제외 기준:
- 입원 또는 보다 집중적인 치료가 필요한 동반 정신 질환(예: 양극성 기분 장애, 정신병, 심한 우울증).
- 적극적인 자살 또는 살인 관념을 보고합니다.
- 현재 거식증 또는 신경성 폭식증
- 심장 질환/가슴 통증의 현재 또는 과거력을 지지합니다.
- 모유 수유 또는 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 경우.
- 뇌졸중 또는 심근 경색의 병력.
- 현재 또는 최근(12개월 이내) 약물 또는 알코올 의존
- 최근 5년 이내에 비만 수술을 받은 개인을 포함하여 현재 섭식 또는 체중 감량을 위한 효과적인 치료를 받고 있음
- 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동 체중 감소
행동: 이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 12주 동안 행동 체중 감소(BWL) 상담을 받게 됩니다.
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이 요법은 규칙적인 식습관 확립, 주간 목표 설정, 칼로리 섭취 감소, 대처 기술 개발 및 신체 활동 증가를 목표로 점진적이고 적당한 생활 방식 변화에 중점을 둔 주간 치료입니다.
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단 제어
대기자 명단 제어: 이 부문에 할당된 참가자는 시간 효과를 제어하기 위해 후속 방문에 참석합니다.
치료 후 평가가 완료되면 대기자 명단 통제 그룹의 참가자에게 축약된 BWL 치료가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중(예: 체중 감소 비율의 변화)
기간: 최대 12주
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최대 12주
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음식 중독(음식 중독 점수의 변화)
기간: 최대 12주
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Yale Food Addiction Scale 점수는 자가 보고로 평가됩니다(점수 범위는 0-7, 점수가 높을수록 음식 중독 증상이 더 심함을 나타냄)
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 갈망(음식 갈망 점수의 변화)
기간: 최대 8주
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Food Craving Inventory 점수는 자가 보고로 평가됩니다(점수 범위는 0-185, 점수가 높을수록 더 큰 음식 갈망을 나타냄).
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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