Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsmessig vekttapsbehandling for personer med matavhengighet (FA Pilot)

24. oktober 2022 oppdatert av: Yale University
Hensikten med denne forskningsstudien er å undersøke hvor godt en eksisterende vekttapsbehandling fungerer for personer med matavhengighet. Behandlingen vil bestå av en foreløpig 12-ukers RCT-pilot av gjennomførbarheten og effektiviteten av atferdsmessig vekttap (BWL) sammenlignet med en ventelistekontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 25-50 kg/m2
  • Oppfyller kriterier for matavhengighet (basert på selvrapporteringsscore fra Yale Food Addiction Scale)
  • Tilgjengelig så lenge behandlingen varer (3 måneder)
  • Les, forstå og skriv engelsk på et tilstrekkelig nivå for å fullføre studierelatert materiale.
  • Tilgjengelighet av internett for å delta i studieintervensjoner (dvs. elektroniske SMART-skalaer)

Ekskluderingskriterier:

  • Sameksisterende psykiatrisk tilstand som krever sykehusinnleggelse eller mer intensiv behandling (f.eks. bipolare stemningslidelser, psykotiske sykdommer, alvorlig depresjon).
  • Rapporterer aktive selvmordstanker eller drapstanker
  • Aktuell anoreksi eller bulimia nervosa
  • Godkjenner nåværende eller historie med hjerteproblemer/brystsmerter.
  • Ammer eller gravid, eller planlegger å bli gravid under studien.
  • Anamnese med slag eller hjerteinfarkt.
  • Nåværende eller nylig (innen 12 måneder) narkotika- eller alkoholavhengighet
  • Mottar for tiden effektiv behandling for spising eller vekttap, inkludert personer som har mottatt fedmekirurgi i løpet av de siste fem årene
  • Deltar for tiden i en annen klinisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Atferdsmessig vekttap
Atferdsmessig: Deltakere som er randomisert tildelt denne armen, vil motta 12 ukers rådgivning om atferdsmessig vekttap (BWL).
Atferdsmessig: Adferdsmessig vekttap (BWL) rådgivning
Denne terapien er en ukentlig behandling som fokuserer på å gjøre gradvise og beskjedne livsstilsendringer med mål om å etablere regelmessige spisemønstre, sette ukentlige mål, redusere kaloriinntaket, utvikle mestringsevner og øke fysisk aktivitet.
INGEN_INTERVENSJON: Ventelistekontroll
Ventelistekontroll: Deltakere som er tildelt denne armen vil delta på oppfølgingsbesøk for å kontrollere effekten av tid. Etter fullført vurdering etter behandling vil deltakerne i kontrollgruppen på venteliste bli tilbudt en forkortet BWL-behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt (f.eks. endring i prosent vekttap)
Tidsramme: Inntil 12 uker
Inntil 12 uker
Matavhengighet (endring i score for matavhengighet)
Tidsramme: Inntil 12 uker
Yale Food Addiction Scale-score vil bli vurdert ved selvrapportering (range av skårer 0-7, høyere poengsum gjenspeiler større symptomer på matavhengighet)
Inntil 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Food Craving (endring i matsugsscore)
Tidsramme: Inntil 8 uker
Food Craving Inventory score vil bli vurdert ved selvrapportering (range av poengsum 0-185, høyere score reflekterer større mat cravings).
Inntil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000027229

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adferdsmessig vekttap (BWL) rådgivning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere