Beteendebaserad viktminskningsbehandling för individer med matberoende (FA Pilot)
24 oktober 2022 uppdaterad av: Yale University
Syftet med denna forskningsstudie är att undersöka hur väl en befintlig viktminskningsbehandling fungerar för individer med matberoende.
Behandlingen kommer att bestå av en preliminär 12-veckors RCT-pilot av genomförbarheten och effektiviteten av beteendemässig viktminskning (BWL) jämfört med en väntelista.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 25-50 kg/m2
- Uppfyller kriterierna för matberoende (baserat på självrapporteringsresultatet från Yale Food Addiction Scale)
- Tillgänglig under behandlingens varaktighet (3 månader)
- Läs, förstå och skriv engelska på en tillräcklig nivå för att fylla i studierelaterat material.
- Tillgång till internet för att delta i studieinterventioner (dvs elektroniska SMART-vågar)
Exklusions kriterier:
- Samexisterande psykiatriskt tillstånd som kräver sjukhusvistelse eller mer intensiv behandling (t.ex. bipolära humörstörningar, psykotiska sjukdomar, svår depression).
- Rapporterar aktiva självmordstankar eller mordtankar
- Aktuell anorexi eller bulimia nervosa
- Godkänner nuvarande eller historia av hjärtproblem/bröstsmärtor.
- Ammar eller är gravid, eller planerar att bli gravid under studien.
- Historik av stroke eller hjärtinfarkt.
- Pågående eller nyligen (inom 12 månader) drog- eller alkoholberoende
- Får för närvarande effektiv behandling för att äta eller gå ner i vikt, inklusive en person som genomgått bariatrisk operation under de senaste fem åren
- Deltar för närvarande i en annan klinisk studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Beteendemässig viktminskning
Beteende: Deltagare som randomiserats till denna arm kommer att få 12 veckors rådgivning om beteendemässig viktminskning (BWL).
|
Denna terapi är en veckovis behandling som fokuserar på att göra gradvisa och blygsamma livsstilsförändringar med mål att etablera regelbundna ätmönster, sätta upp veckomål, minska kaloriintaget, utveckla coping skills och öka fysisk aktivitet.
|
|
NO_INTERVENTION: Väntelistkontroll
Väntelistkontroll: Deltagare som tilldelats denna arm kommer att delta i uppföljningsbesök för att kontrollera tidens inverkan.
Efter avslutad bedömning efter behandlingen kommer deltagarna i väntelistans kontrollgrupp att erbjudas en förkortad BWL-behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt (t.ex. förändring i procentuell viktminskning)
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Upp till 12 veckor
|
|
|
Matberoende (förändring i matberoendepoäng)
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Yale Food Addiction Scale-poäng kommer att bedömas genom självrapportering (intervall av poäng 0-7, högre poäng återspeglar större symtom på matberoende)
|
Upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matsug (förändring i poäng för matsug)
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Food Craving Inventory poäng kommer att bedömas genom självrapportering (intervall av poäng 0-185, högre poäng återspeglar större mat cravings).
|
Upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
17 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000027229
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .