Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsmæssig vægttabsbehandling for personer med madafhængighed (FA Pilot)

24. oktober 2022 opdateret af: Yale University
Formålet med dette forskningsstudie er at undersøge, hvor godt en eksisterende vægttabsbehandling virker for personer med madafhængighed. Behandlingen vil bestå af en foreløbig 12-ugers RCT-pilot af gennemførligheden og effektiviteten af ​​adfærdsmæssigt vægttab (BWL) sammenlignet med en ventelistekontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 25-50 kg/m2
  • Opfylder kriterierne for madafhængighed (baseret på selvrapporteringsresultatet fra Yale Food Addiction Scale)
  • Tilgængelig i hele behandlingens varighed (3 måneder)
  • Læs, forstå og skriv engelsk på et tilstrækkeligt niveau til at færdiggøre studierelaterede materialer.
  • Tilgængelighed af internet til at deltage i undersøgelsesinterventioner (dvs. elektroniske SMART-skalaer)

Ekskluderingskriterier:

  • Sameksisterende psykiatrisk tilstand, der kræver hospitalsindlæggelse eller mere intensiv behandling (f.eks. bipolære stemningslidelser, psykotiske sygdomme, svær depression).
  • Rapporterer aktive selvmordstanker eller mordtanker
  • Aktuel anoreksi eller bulimia nervosa
  • Godkender nuværende eller historie med hjerteproblemer/brystsmerter.
  • Ammer eller er gravid eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen.
  • Anamnese med slagtilfælde eller myokardieinfarkt.
  • Aktuel eller nylig (inden for 12 måneder) stof- eller alkoholafhængighed
  • Modtager i øjeblikket effektiv behandling for spisning eller vægttab, inklusive personer, der har modtaget fedmekirurgi inden for de seneste fem år
  • Deltager i øjeblikket i et andet klinisk studie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Adfærdsmæssigt vægttab
Adfærdsmæssigt: Deltagere, der er randomiseret tildelt denne arm, vil modtage 12 ugers rådgivning om adfærdsmæssigt vægttab (BWL).
Adfærdsmæssigt: Behavioural Weight Loss (BWL) rådgivning
Denne terapi er en ugentlig behandling, der fokuserer på at lave gradvise og beskedne livsstilsændringer med mål om at etablere regelmæssige spisemønstre, sætte ugentlige mål, reducere kalorieindtaget, udvikle mestringsevner og øge fysisk aktivitet.
NO_INTERVENTION: Ventelistekontrol
Ventelistekontrol: Deltagere, der er tilknyttet denne arm, vil deltage i opfølgende besøg for at kontrollere tidens effekt. Efter afslutning af efterbehandlingsvurdering vil deltagere i ventelistekontrolgruppen blive tilbudt en forkortet BWL-behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt (f.eks. ændring i procent vægttab)
Tidsramme: Op til 12 uger
Op til 12 uger
Madafhængighed (ændring i score for madafhængighed)
Tidsramme: Op til 12 uger
Yale Food Addiction Scales score vil blive vurderet ved selvrapportering (interval af score 0-7, højere score afspejler større madafhængighedssymptomer)
Op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Madtrang (ændring i score for madtrang)
Tidsramme: Op til 8 uger
Food Craving Inventory scorer vil blive vurderet ved selvrapportering (interval af score 0-185, højere score afspejler større mad cravings).
Op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000027229

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behavioural Weight Loss (BWL) rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner