Tratamiento conductual de pérdida de peso para personas con adicción a la comida (FA Pilot)
24 de octubre de 2022 actualizado por: Yale University
El propósito de este estudio de investigación es examinar qué tan bien funciona un tratamiento de pérdida de peso existente para personas con adicción a la comida.
El tratamiento consistirá en un piloto RCT preliminar de 12 semanas de la viabilidad y eficacia de la pérdida de peso conductual (BWL) en comparación con un control de lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 25-50 kg/m2
- Cumple con los criterios de adicción a la comida (basado en la puntuación de autoinforme de la escala de adicción a la comida de Yale)
- Disponible para la duración del tratamiento (3 meses)
- Leer, comprender y escribir en inglés a un nivel suficiente para completar los materiales relacionados con el estudio.
- Disponibilidad de internet para participar en las intervenciones del estudio (es decir, balanzas electrónicas SMART)
Criterio de exclusión:
- Condición psiquiátrica coexistente que requiere hospitalización o un tratamiento más intensivo (por ejemplo, trastornos bipolares del estado de ánimo, enfermedades psicóticas, depresión severa).
- Reporta ideación suicida u homicida activa
- Anorexia actual o bulimia nerviosa
- Respaldo actual o historial de problemas cardíacos/dolor en el pecho.
- Amamantando o embarazada, o planea quedar embarazada durante el estudio.
- Antecedentes de ictus o infarto de miocardio.
- Dependencia actual o reciente (en los últimos 12 meses) de drogas o alcohol
- Actualmente recibe un tratamiento eficaz para comer o perder peso, incluidas las personas que se sometieron a una cirugía bariátrica en los últimos cinco años.
- Actualmente participando en otro estudio clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pérdida de peso conductual
Conductual: los participantes asignados al azar a este brazo recibirán 12 semanas de asesoramiento sobre pérdida de peso conductual (BWL).
|
Esta terapia es un tratamiento semanal que se enfoca en hacer cambios de estilo de vida graduales y modestos con el objetivo de establecer patrones regulares de alimentación, establecer metas semanales, disminuir la ingesta calórica, desarrollar habilidades de afrontamiento y aumentar la actividad física.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control de lista de espera
Control de lista de espera: Los participantes asignados a este brazo asistirán a visitas de seguimiento para controlar el efecto del tiempo.
Después de completar la evaluación posterior al tratamiento, a los participantes en el grupo de control de la lista de espera se les ofrecerá un tratamiento de BWL abreviado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso (p. ej., cambio en el porcentaje de pérdida de peso)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
Hasta 12 semanas
|
|
|
Adicción a la comida (cambio en las puntuaciones de adicción a la comida)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
Los puntajes de la escala de adicción a los alimentos de Yale se evaluarán mediante autoinforme (rango de puntajes de 0 a 7, el puntaje más alto refleja mayores síntomas de adicción a los alimentos)
|
Hasta 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Deseo de alimentos (cambio en las puntuaciones de deseo de alimentos)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
|
Los puntajes del inventario de antojos de alimentos se evaluarán mediante autoinforme (rango de puntaje de 0 a 185, los puntajes más altos reflejan mayores antojos de alimentos).
|
Hasta 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000027229
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Consejería de pérdida de peso conductual (BWL)
-
The Miriam HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aún no reclutando