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食物成瘾者的行为减肥治疗 (FA Pilot)

2022年10月24日 更新者:Yale University
这项研究的目的是检查现有的减肥治疗对食物成瘾者的效果如何。 治疗将包括一项为期 12 周的初步 RCT 试点,旨在比较行为减肥 (BWL) 与候补名单对照的可行性和有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Yale School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 体重指数 25-50 公斤/平方米
  • 符合食物成瘾标准(基于耶鲁食物成瘾量表的自我报告分数)
  • 在治疗期间可用(3 个月)
  • 以足够的水平阅读、理解和书写英语,以完成与学习相关的材料。
  • 互联网参与研究干预的可用性(即电子 SMART 秤)

排除标准:

  • 需要住院治疗或更强化治疗的并存精神疾病(例如,双相情绪障碍、精神病、严重抑郁症)。
  • 报告积极的自杀或杀人意念
  • 当前厌食症或神经性贪食症
  • 支持目前或有心脏病/胸痛病史。
  • 母乳喂养或怀孕,或计划在研究期间怀孕。
  • 中风或心肌梗塞病史。
  • 当前或近期(12 个月内)药物或酒精依赖
  • 目前正在接受有效的饮食或减肥治疗,包括在过去五年内接受过减肥手术的个人
  • 目前正在参加另一项临床研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:行为减肥
行为:随机分配到该组的参与者将接受 12 周的行为减肥 (BWL) 咨询。
这种疗法是每周一次的治疗,其重点是逐渐和适度地改变生活方式,目标是建立规律的饮食模式、设定每周目标、减少热量摄入、发展应对技巧和增加身体活动。
NO_INTERVENTION:候补名单控制
候补名单控制:分配给该组的参与者将参加后续访问以控制时间的影响。 完成治疗后评估后,候补名单对照组的参与者将获得简化的 BWL 治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重(例如,体重减轻百分比的变化)
大体时间:长达 12 周
长达 12 周
食物成瘾(食物成瘾分数的变化)
大体时间:长达 12 周
耶鲁食物成瘾量表分数将通过自我报告进行评估(分数范围 0-7,分数越高反映越严重的食物成瘾症状)
长达 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
食物渴望(食物渴望分数的变化)
大体时间:长达 8 周
食物渴望清单分数将通过自我报告进行评估(分数范围为 0-185,较高的分数反映了更大的食物渴望)。
长达 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月16日

首次发布 (实际的)

2020年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月24日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

行为减肥 (BWL) 咨询的临床试验

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