Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální léčba hubnutí pro jednotlivce se závislostí na jídle (FA Pilot)

24. října 2022 aktualizováno: Yale University
Účelem této výzkumné studie je prozkoumat, jak dobře funguje stávající léčba hubnutí u jedinců se závislostí na jídle. Léčba bude sestávat z předběžného 12týdenního pilotního testu RCT proveditelnosti a účinnosti behaviorálního úbytku hmotnosti (BWL) ve srovnání s kontrolou na pořadníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 25-50 kg/m2
  • Splňuje kritéria pro závislost na jídle (na základě vlastního skóre z Yale Food Addiction Scale)
  • K dispozici po dobu trvání léčby (3 měsíce)
  • Čtěte, porozumějte a pište angličtinu na dostatečné úrovni k dokončení materiálů souvisejících se studiem.
  • Dostupnost internetu pro účast na studijních intervencích (tj. elektronické SMART váhy)

Kritéria vyloučení:

  • Současné psychiatrické onemocnění, které vyžaduje hospitalizaci nebo intenzivnější léčbu (např. bipolární poruchy nálady, psychotická onemocnění, těžká deprese).
  • Hlásí aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky
  • Současná mentální anorexie nebo bulimie
  • Souhlas se současnými nebo anamnézami srdečních potíží/bolest na hrudi.
  • Kojení nebo těhotenství nebo plánování těhotenství během studie.
  • Anamnéza mrtvice nebo infarktu myokardu.
  • Současná nebo nedávná (do 12 měsíců) závislost na drogách nebo alkoholu
  • V současné době dostává účinnou léčbu kvůli jídlu nebo hubnutí, včetně jedinců, kteří podstoupili bariatrickou operaci během posledních pěti let
  • V současné době se účastní další klinické studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Hubnutí na základě chování
Behaviorální: Účastníci randomizovaní do této větve obdrží 12 týdnů poradenství v oblasti behaviorálního hubnutí (BWL).
Behaviorální: Poradenství v oblasti behaviorálního hubnutí (BWL).
Tato terapie je týdenní léčba, která se zaměřuje na provádění postupných a mírných změn životního stylu s cílem vytvořit pravidelné stravovací návyky, stanovit týdenní cíle, snížit kalorický příjem, rozvíjet dovednosti zvládání a zvýšit fyzickou aktivitu.
NO_INTERVENTION: Ovládání čekací listiny
Kontrola čekací listiny: Účastníci přiřazení k této větvi se budou účastnit následných návštěv, aby mohli kontrolovat vliv času. Po dokončení hodnocení po léčbě bude účastníkům v kontrolní skupině na pořadníku nabídnuta zkrácená léčba BWL.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost (např. změna procentuálního úbytku hmotnosti)
Časové okno: Až 12 týdnů
Až 12 týdnů
Závislost na jídle (změna skóre závislosti na jídle)
Časové okno: Až 12 týdnů
Skóre Yale Food Addiction Scale bude posouzeno na základě sebehodnocení (rozsah skóre 0-7, vyšší skóre odráží větší příznaky závislosti na jídle)
Až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Touha po jídle (změna skóre touhy po jídle)
Časové okno: Až 8 týdnů
Skóre inventáře chuti na jídlo bude posouzeno na základě vlastního hlášení (rozsah skóre 0-185, vyšší skóre odráží větší chuť k jídlu).
Až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000027229

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Klinické studie na Poradenství v oblasti behaviorálního hubnutí (BWL).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit