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Behavioral Weight Loss Treatment für Personen mit Lebensmittelsucht (FA Pilot)

24. Oktober 2022 aktualisiert von: Yale University
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es zu untersuchen, wie gut eine bestehende Behandlung zur Gewichtsabnahme bei Personen mit Esssucht funktioniert. Die Behandlung besteht aus einem vorläufigen 12-wöchigen RCT-Pilotprojekt zur Durchführbarkeit und Wirksamkeit der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme (BWL) im Vergleich zu einer Wartelistenkontrolle.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 25-50 kg/m2
  • Erfüllt die Kriterien für Esssucht (basierend auf dem Selbstberichtsergebnis der Yale Food Addiction Scale)
  • Verfügbar für die Dauer der Behandlung (3 Monate)
  • Lesen, verstehen und schreiben Sie Englisch auf einem ausreichenden Niveau, um studienbezogene Materialien zu vervollständigen.
  • Verfügbarkeit des Internets zur Teilnahme an Studieninterventionen (z. B. elektronische SMART-Skalen)

Ausschlusskriterien:

  • Begleitende psychiatrische Erkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine intensivere Behandlung erfordert (z. B. bipolare Stimmungsstörungen, psychotische Erkrankungen, schwere Depression).
  • Berichtet über aktive Suizid- oder Mordgedanken
  • Aktuelle Anorexie oder Bulimia nervosa
  • Bestätigung aktueller oder früherer Herzbeschwerden/Brustschmerzen.
  • Stillen oder schwanger sind oder planen, während der Studie schwanger zu werden.
  • Schlaganfall oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte.
  • Aktuelle oder aktuelle (innerhalb von 12 Monaten) Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
  • Derzeit eine wirksame Behandlung wegen Essverhaltens oder Gewichtsverlust erhalten, einschließlich Personen, die sich innerhalb der letzten fünf Jahre einer bariatrischen Operation unterzogen haben
  • Derzeit Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gewichtsverlust durch Verhalten
Verhalten: Teilnehmer, die diesem Arm randomisiert zugewiesen wurden, erhalten 12 Wochen lang eine verhaltensbezogene Gewichtsabnahme (BWL)-Beratung.
Verhalten: Behavioral Weight Loss (BWL) Beratung
Diese Therapie ist eine wöchentliche Behandlung, die sich auf allmähliche und bescheidene Änderungen des Lebensstils konzentriert, mit dem Ziel, regelmäßige Essgewohnheiten zu etablieren, wöchentliche Ziele festzulegen, die Kalorienaufnahme zu verringern, Bewältigungsfähigkeiten zu entwickeln und die körperliche Aktivität zu steigern.
KEIN_EINGRIFF: Wartelistenkontrolle
Wartelistenkontrolle: Teilnehmer, die diesem Arm zugewiesen sind, nehmen an Folgebesuchen teil, um die Auswirkung der Zeit zu kontrollieren. Nach Abschluss der Nachbehandlungsbeurteilung wird den Teilnehmern der Wartelisten-Kontrollgruppe eine verkürzte BWL-Behandlung angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht (z. B. Änderung des prozentualen Gewichtsverlusts)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Bis zu 12 Wochen
Esssucht (Änderung der Esssuchtwerte)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Die Punktzahlen der Yale Food Addiction Scale werden durch Selbstauskunft bewertet (Bereich der Punktzahlen 0-7, höhere Punktzahlen spiegeln stärkere Esssuchtsymptome wider)
Bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heißhunger (Veränderung der Werte für Heißhunger)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Die Werte des Food Craving Inventory werden durch Selbstauskunft bewertet (Wertebereich 0-185, höhere Werte spiegeln größere Heißhungerattacken wider).
Bis zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000027229

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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