Traitement comportemental de perte de poids pour les personnes souffrant de dépendance alimentaire (FA Pilot)
24 octobre 2022 mis à jour par: Yale University
Le but de cette étude de recherche est d'examiner dans quelle mesure un traitement de perte de poids existant fonctionne pour les personnes souffrant de dépendance alimentaire.
Le traitement consistera en un projet pilote préliminaire d'ECR de 12 semaines sur la faisabilité et l'efficacité de la perte de poids comportementale (BWL) par rapport à un contrôle sur liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC 25-50 kg/m2
- Répond aux critères de la dépendance alimentaire (basé sur le score d'auto-évaluation de l'échelle de dépendance alimentaire de Yale)
- Disponible pendant toute la durée du traitement (3 mois)
- Lire, comprendre et écrire l'anglais à un niveau suffisant pour compléter les documents liés à l'étude.
- Disponibilité d'Internet pour participer aux interventions de l'étude (c.-à-d. Balances électroniques SMART)
Critère d'exclusion:
- Affection psychiatrique coexistante nécessitant une hospitalisation ou un traitement plus intensif (par exemple, troubles de l'humeur bipolaires, maladies psychotiques, dépression sévère).
- Signale des idées suicidaires ou meurtrières actives
- Anorexie ou boulimie nerveuse actuelle
- Approbation actuelle ou antécédents de troubles cardiaques / douleurs thoraciques.
- Allaitement ou enceinte, ou planifiant de devenir enceinte pendant l'étude.
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde.
- Dépendance actuelle ou récente (dans les 12 mois) à la drogue ou à l'alcool
- Recevant actuellement un traitement efficace pour manger ou perdre du poids, y compris les personnes ayant subi une chirurgie bariatrique au cours des cinq dernières années
- Participe actuellement à une autre étude clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Perte de poids comportementale
Comportemental : Les participants randomisés assignés à ce bras recevront 12 semaines de conseils comportementaux en matière de perte de poids (BWL).
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Cette thérapie est un traitement hebdomadaire qui vise à apporter des changements de style de vie graduels et modestes dans le but d'établir des habitudes alimentaires régulières, de fixer des objectifs hebdomadaires, de réduire l'apport calorique, de développer des capacités d'adaptation et d'augmenter l'activité physique.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle des listes d'attente
Contrôle de la liste d'attente : les participants affectés à ce bras assisteront à des visites de suivi pour contrôler l'effet du temps.
Une fois l'évaluation post-traitement terminée, les participants du groupe témoin de la liste d'attente se verront proposer un traitement BWL abrégé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids (par exemple, changement du pourcentage de perte de poids)
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Jusqu'à 12 semaines
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Dépendance alimentaire (changement des scores de dépendance alimentaire)
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Les scores de l'échelle de dépendance alimentaire de Yale seront évalués par auto-évaluation (gamme de scores de 0 à 7, un score plus élevé reflète des symptômes de dépendance alimentaire plus importants)
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Jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Envie de nourriture (changement des scores d'envie de manger)
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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Les scores de l'inventaire des fringales alimentaires seront évalués par auto-évaluation (gamme de scores de 0 à 185, les scores les plus élevés reflètent des fringales plus importantes).
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Jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2020
Première publication (RÉEL)
17 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000027229
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .