食物依存症患者のための行動的減量治療 (FA Pilot)
2022年10月24日 更新者：Yale University
この調査研究の目的は、既存の減量治療が食物依存症の人にどの程度効果があるかを調べることです.
治療は、待機リストのコントロールと比較した行動的減量（BWL）の実現可能性と有効性の予備的な12週間のRCTパイロットで構成されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 25-50kg/m2
- 食物中毒の基準を満たしている (イェール食物中毒尺度の自己申告スコアに基づく)
- 治療期間中（3ヶ月）利用可能
- 学習関連の資料を完成させるのに十分なレベルの英語を読み、理解し、書く。
- 研究介入に参加するためのインターネットの利用可能性 (すなわち、電子 SMART スケール)
除外基準:
- -入院またはより集中的な治療を必要とする併存する精神疾患（双極性気分障害、精神病、重度のうつ病など）。
- 積極的な自殺念慮または殺人念慮を報告する
- 現在の拒食症または神経性過食症
- 心臓病/胸痛の現在または病歴を支持する。
- -授乳中または妊娠中、または研究中に妊娠する予定。
- -脳卒中または心筋梗塞の病歴。
- -現在または最近（12か月以内）の薬物またはアルコール依存症
- 過去5年以内に肥満手術を受けた個人を含め、現在、食事または減量のために効果的な治療を受けている
- 現在、別の臨床試験に参加しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：行動減量
行動：このアームに割り当てられた無作為化された参加者は、12週間の行動減量（BWL）カウンセリングを受けます。
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この療法は、定期的な食事パターンを確立し、毎週の目標を設定し、カロリー摂取量を減らし、対処スキルを開発し、身体活動を増やすことを目標に、ライフスタイルを徐々に適度に変更することに焦点を当てた毎週の治療です.
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NO_INTERVENTION：キャンセル待ち管理
待機リスト コントロール: このアームに割り当てられた参加者は、時間の効果のためにフォローアップ訪問に参加します。
治療後評価の完了後、待機リストの対照群の参加者には、短縮された BWL 治療が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重（例：体重減少率の変化）
時間枠：最長12週間
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最長12週間
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食中毒（食中毒スコアの変化）
時間枠：最長12週間
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Yale Food Addiction Scale のスコアは、自己申告で評価されます (スコア 0 ～ 7 の範囲で、スコアが高いほど食物中毒の症状が大きいことを反映します)。
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最長12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Food Craving（食欲スコアの変化）
時間枠：最大8週間
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食物渇望在庫スコアは、自己報告によって評価されます (スコア 0 ～ 185 の範囲で、スコアが高いほど食物渇望が大きいことを示します)。
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最大8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月16日
最初の投稿 (実際)
2020年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月24日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。