Поведенческое лечение потери веса для людей с пищевой зависимостью (FA Pilot)
24 октября 2022 г. обновлено: Yale University
Целью этого исследования является изучение того, насколько хорошо существующее лечение потери веса работает для людей с пищевой зависимостью.
Лечение будет состоять из предварительного 12-недельного пилотного РКИ, посвященного осуществимости и эффективности поведенческой потери веса (BWL) по сравнению с контролем из списка ожидания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 25-50 кг/м2
- Соответствует критериям пищевой зависимости (на основе самооценки по Йельской шкале пищевой зависимости)
- Доступно на время лечения (3 месяца)
- Читать, понимать и писать по-английски на уровне, достаточном для выполнения учебных материалов.
- Наличие Интернета для участия в исследованиях (например, электронные весы SMART)
Критерий исключения:
- Сопутствующее психическое состояние, требующее госпитализации или более интенсивного лечения (например, биполярное расстройство настроения, психотические заболевания, тяжелая депрессия).
- Сообщает об активных суицидальных или убийственных мыслях
- Текущая нервная анорексия или булимия
- Одобрение текущей или истории болезни сердца / боли в груди.
- Кормящие грудью или беременные, или планирующие забеременеть во время исследования.
- История инсульта или инфаркта миокарда.
- Текущая или недавняя (в течение 12 месяцев) наркотическая или алкогольная зависимость
- В настоящее время получают эффективное лечение от переедания или потери веса, включая лиц, перенесших бариатрическую операцию в течение последних пяти лет.
- В настоящее время участвует в другом клиническом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Поведенческая потеря веса
Поведенческие: участники, рандомизированные в эту группу, получат 12-недельное консультирование по поведенческой потере веса (BWL).
|
Эта терапия представляет собой еженедельное лечение, направленное на постепенное и умеренное изменение образа жизни с целью установления регулярных моделей питания, постановки еженедельных целей, снижения потребления калорий, развития навыков преодоления стресса и повышения физической активности.
|
|
NO_INTERVENTION: Управление списком ожидания
Контроль списка ожидания: участники, назначенные в эту группу, будут посещать последующие визиты, чтобы контролировать влияние времени.
После завершения оценки после лечения участникам контрольной группы списка ожидания будет предложено сокращенное лечение BWL.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес (например, изменение процента потери веса)
Временное ограничение: До 12 недель
|
До 12 недель
|
|
|
Пищевая зависимость (изменение показателей пищевой зависимости)
Временное ограничение: До 12 недель
|
Баллы Йельской шкалы пищевой зависимости будут оцениваться по самоотчету (диапазон баллов 0-7, более высокий балл отражает более выраженные симптомы пищевой зависимости)
|
До 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяга к еде (изменение показателей тяги к еде)
Временное ограничение: До 8 недель
|
Баллы по Инвентаризации тяги к еде будут оцениваться по самоотчету (диапазон баллов 0-185, более высокие баллы отражают большую тягу к еде).
|
До 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000027229
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Консультации по поведенческой потере веса (BWL)
-
The Miriam HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Еще не набирают