Tratamento de perda de peso comportamental para indivíduos com dependência alimentar (FA Pilot)
24 de outubro de 2022 atualizado por: Yale University
O objetivo deste estudo de pesquisa é examinar o quão bem um tratamento de perda de peso existente funciona para indivíduos com dependência alimentar.
O tratamento consistirá em um piloto RCT preliminar de 12 semanas da viabilidade e eficácia da perda de peso comportamental (BWL) em comparação com um controle de lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 25-50 kg/m2
- Atende aos critérios para Dependência Alimentar (com base na pontuação de autorrelato da Escala de Dependência Alimentar de Yale)
- Disponível para a duração do tratamento (3 meses)
- Leia, compreenda e escreva em inglês em um nível suficiente para concluir os materiais relacionados ao estudo.
- Disponibilidade de internet para participar das intervenções do estudo (ou seja, balanças eletrônicas SMART)
Critério de exclusão:
- Condição psiquiátrica coexistente que requer hospitalização ou tratamento mais intensivo (por exemplo, transtornos bipolares do humor, doenças psicóticas, depressão grave).
- Relata ideação suicida ou homicida ativa
- Anorexia ou bulimia nervosa atual
- Endossando atual ou histórico de problemas cardíacos/dor no peito.
- Amamentando ou grávida, ou planejando engravidar durante o estudo.
- Histórico de acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio.
- Dependência atual ou recente (dentro de 12 meses) de drogas ou álcool
- Atualmente recebendo tratamento eficaz para alimentação ou perda de peso, incluindo indivíduos que fizeram cirurgia bariátrica nos últimos cinco anos
- Atualmente participando de outro estudo clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Perda de peso comportamental
Comportamental: Os participantes randomizados para este braço receberão 12 semanas de aconselhamento sobre Perda de Peso Comportamental (BWL).
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Esta terapia é um tratamento semanal que se concentra em fazer mudanças graduais e modestas no estilo de vida com objetivos de estabelecer padrões regulares de alimentação, estabelecer metas semanais, diminuir a ingestão calórica, desenvolver habilidades de enfrentamento e aumentar a atividade física.
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SEM_INTERVENÇÃO: Controle de lista de espera
Controle da lista de espera: os participantes atribuídos a este braço comparecerão às visitas de acompanhamento para controlar o efeito do tempo.
Após a conclusão da avaliação pós-tratamento, os participantes do grupo de controle da lista de espera receberão um tratamento BWL abreviado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso (por exemplo, alteração na porcentagem de perda de peso)
Prazo: Até 12 semanas
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Até 12 semanas
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Dependência alimentar (mudança nas pontuações de dependência alimentar)
Prazo: Até 12 semanas
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As pontuações da Escala de Dependência Alimentar de Yale serão avaliadas por autorrelato (intervalo de pontuações de 0 a 7, pontuação mais alta reflete maiores sintomas de dependência alimentar)
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Até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desejo por comida (mudança nas pontuações do desejo por comida)
Prazo: Até 8 semanas
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As pontuações do Food Craving Inventory serão avaliadas por auto-relato (intervalo de pontuação 0-185, pontuações mais altas refletem maiores desejos de comida).
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Até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
17 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000027229
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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