Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito ruokariippuvuudesta kärsiville (FA Pilot)

maanantai 24. lokakuuta 2022 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka hyvin olemassa oleva laihdutushoito toimii ruokariippuvaisilla henkilöillä. Hoito koostuu alustavasta 12 viikon RCT-pilotista käyttäytymispainonpudotuksen (BWL) toteutettavuudesta ja tehokkuudesta verrattuna odotuslistakontrolliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 25-50 kg/m2
  • Täyttää ruokariippuvuuden kriteerit (perustuu Yalen ruokariippuvuusasteikon omaan arvioon)
  • Saatavilla hoidon ajan (3 kuukautta)
  • Lue, ymmärrä ja kirjoita englantia riittävällä tasolla opiskeluun liittyvien materiaalien suorittamiseen.
  • Internetin saatavuus tutkimusinterventioihin osallistumista varten (eli sähköiset SMART-vaa'at)

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen psykiatrinen sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa tai tehostettua hoitoa (esim. kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, psykoottiset sairaudet, vaikea masennus).
  • Raportoi aktiivisia itsemurha- tai murha-ajatuksia
  • Nykyinen anoreksia tai bulimia nervosa
  • Hyväksytään nykyinen tai historiallinen sydänvaiva/rintakipu.
  • Imetät tai olet raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana.
  • Aiemmin aivohalvaus tai sydäninfarkti.
  • Nykyinen tai äskettäinen (12 kuukauden sisällä) huume- tai alkoholiriippuvuus
  • Tällä hetkellä tehokas hoito syömiseen tai painonpudotukseen, mukaan lukien henkilö, joka on saanut bariatrista leikkausta viimeisen viiden vuoden aikana
  • Tällä hetkellä osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus
Käyttäytyminen: Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän ryhmään, saavat 12 viikon Behavioral Weight Loss (BWL) -neuvontaa.
Käyttäytyminen: Behavioral Weight Loss (BWL) -neuvonta
Tämä terapia on viikoittainen hoito, joka keskittyy asteittaiseen ja vaatimattomaan elämäntapamuutosten tekemiseen tavoitteena säännöllisten ruokailutottumusten luominen, viikoittaisten tavoitteiden asettaminen, kalorien saannin vähentäminen, selviytymistaitojen kehittäminen ja fyysisen aktiivisuuden lisääminen.
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan hallinta: Tähän osioon nimetyt osallistujat osallistuvat seurantakäynneille ajan vaikutuksen valvomiseksi. Hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan lyhennetty BWL-hoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino (esim. painonpudotuksen prosentuaalinen muutos)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Jopa 12 viikkoa
Ruokariippuvuus (muutos ruokariippuvuuspisteissä)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Yalen ruokariippuvuusasteikon pisteet arvioidaan itseraportin perusteella (pisteet vaihtelevat 0-7, korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempia ruokariippuvuuden oireita)
Jopa 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoanhimo (muutos ruoanhimopisteissä)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Food Craving Inventory -pisteet arvioidaan omatoimisesti (pisteet vaihtelevat 0-185, korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa ruokahalua).
Jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000027229

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Behavioral Weight Loss (BWL) -neuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa