다발성 늑골 골절 환자의 통증 및 호흡 기능 개선을 위한 전거근 전단 차단술
2022년 8월 23일 업데이트: Youyou Duanmu, Stanford University
다발성 늑골 골절로 응급실에 내원한 외상 환자의 통증 및 호흡 기능 개선에 있어 Serratus Anterior Plane Block의 효과.
이것은 다발성 갈비뼈 골절 환자의 통증과 호흡능력을 치료하기 위한 앞톱니근 차단술의 효능을 평가하는 관찰 연구입니다.
수행할 SAPB에 대한 리소스를 사용할 수 있는 경우 환자는 기존 진통제 외에 이 블록을 받게 되며, 다른 경우에는 환자가 기존 진통제만 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
전신 진통제와 신경 차단제에 의한 통증 관리는 모두 치료의 표준이며 사용 가능한 자원에 따라 응급실(ED)에서 사용됩니다. 모든 ED 의사가 앞톱니근 신경 차단에 대해 훈련을 받았거나 익숙하지 않으므로 환자가 항상 이용할 수 있는 것은 아니며 제공자에 따라 다릅니다.
이것은 다발성 늑골 골절이 있는 환자가 차단을 수행하도록 훈련된 공급자가 이용 가능한 경우 전통적인 형태의 통증 조절에 더하여 SAPB(Serratus anterior plane block)를 받거나 훈련된 인력이 있는 경우 전통적인 형태의 통증 조절을 받는 관찰 연구입니다. 사용할 수 없습니다. 앞톱니근 차단 외에도 스탠포드 응급실의 표준 통증 조절 형태에는 경구 또는 비경구 아세트아미노펜, 경구 또는 비경구 NSAID, 경구 또는 비경구 아편제, 비경구 리도카인 및 비경구 케타민이 포함됩니다.
환자의 신경 차단 또는 신경 차단 없음에 대한 후향적 평가는 차단을 수행할 의사의 능력, 시간 및 자원에 따라 결정됩니다. 블록의 효능은 통증 점수와 호흡 능력의 연속 측정으로 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
39
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Palo Alto, California, 미국, 94305
- Stanford University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 포함/제외 기준을 충족하는 다발성, 급성, 일측성, 전외측 늑골 골절로 스탠포드 대학 응급실에 내원하는 18세 이상의(모든 성별 및 민족 배경) 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 외상성 사건 발생 후 12시간 이내에 스탠포드 대학 병원 응급실에 제출
- CT로 진단된 3개 이상의 전방 및/또는 측면 편측 늑골 골절
- GCS 15, 늑골 골절로 인한 통증을 식별 및 설명하고 동의하는 능력
- 오전 7시~오후 11시 사이 응급실에 발표(연구 조교 식별용)
제외 기준:
- 후방 갈비뼈 골절
- 양측 갈비뼈 골절
- 흉골 골절
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 임신
- 중대한 응고병증
- 혈역학적 불안정성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Serratus anterior plane block과 전통적인 진통제
Serratus anterior plane block (Bupivacaine 75mg 안면면에 1회 주사) 아세트아미노펜 1000mg IV 필요에 따라 6시간마다 Toradol 15mg IV 필요에 따라 6시간마다 Morphine 4mg 필요에 따라 2시간마다 Hydromorphone 0.5mg IV 필요에 따라 2시간마다
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겨드랑이 앞쪽 앞톱니근 앞쪽 안면면 위 부피바카인 75mg 주사
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전통적인 진통제
Serratus anterior plane block (Bupivacaine 75mg 안면면에 1회 주사) 아세트아미노펜 1000mg IV 필요에 따라 6시간마다 Toradol 15mg IV 필요에 따라 6시간마다 Morphine 4mg 필요에 따라 2시간마다 Hydromorphone 0.5mg IV 필요에 따라 2시간마다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수의 변화
기간: 진통제 투여 전과 투여 후 3시간
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환자는 0-10의 통증 점수를 보고했습니다(0 - 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증).
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진통제 투여 전과 투여 후 3시간
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인센티브 폐활량 측정량의 변화
기간: 진통제 투여 전과 투여 후 3시간
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인센티브 폐활량계 장치의 단일 사용에 대해 기록된 최대 흡기 호흡량(ml로 측정)
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진통제 투여 전과 투여 후 3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 투여
기간: 최대 3일
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ED 방문 및 입원 중 통증에 대해 투여되는 진통제의 용량
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최대 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Youyou Duanmu, MD, MPH, Stanford Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Martin TJ, Eltorai AS, Dunn R, Varone A, Joyce MF, Kheirbek T, Adams C Jr, Daniels AH, Eltorai AEM. Clinical management of rib fractures and methods for prevention of pulmonary complications: A review. Injury. 2019 Jun;50(6):1159-1165. doi: 10.1016/j.injury.2019.04.020. Epub 2019 Apr 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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