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Blocco del piano anteriore del serrato per migliorare il dolore e la funzione respiratoria nei pazienti con fratture costali multiple

23 agosto 2022 aggiornato da: Youyou Duanmu, Stanford University

L'effetto del blocco del piano anteriore del serrato nel miglioramento del dolore e della funzione respiratoria nei pazienti traumatizzati che si presentano al pronto soccorso con fratture costali multiple.

Questo è uno studio osservazionale che valuterà l'efficacia del blocco del piano anteriore dentato per il trattamento del dolore e della capacità respiratoria in pazienti con fratture costali multiple. Quando le risorse sono disponibili per l'esecuzione di un SAPB, i pazienti riceveranno questo blocco in aggiunta ai tradizionali farmaci antidolorifici, mentre in altri momenti i pazienti riceveranno solo i tradizionali farmaci antidolorifici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione del dolore mediante analgesici sistemici e blocchi nervosi sono entrambi standard di cura e utilizzati nei Pronto Soccorso (DE) a seconda delle risorse disponibili. Non tutti i medici ED sono addestrati o a proprio agio con il blocco del nervo dentato anteriore e quindi non è sempre disponibile per i pazienti ed è dipendente dal fornitore.

Questo è uno studio osservazionale in cui i pazienti con fratture costali multiple riceveranno un blocco del piano anteriore dentato (SAPB) in aggiunta alle forme tradizionali di controllo del dolore quando sono disponibili operatori addestrati per eseguire il blocco, o riceveranno forme tradizionali di controllo del dolore se personale addestrato non sono disponibili. Oltre al blocco del piano anteriore dentato, le forme standard di controllo del dolore nel dipartimento di emergenza di Stanford includono: paracetamolo orale o parenterale, FANS orali o parenterali, oppiacei orali o parenterali, lidocaina parenterale e ketamina parenterale.

La valutazione retrospettiva dell'assegnazione dei pazienti al blocco nervoso o a nessun blocco nervoso sarà dettata dall'abilità, dal tempo e dalle risorse del medico per eseguire il blocco. L'efficacia del blocco sarà valutata mediante misurazioni seriali del punteggio del dolore e della capacità respiratoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

39

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno pazienti di età pari o superiore a 18 anni (di tutti i sessi e le origini etniche) che si presentano al pronto soccorso della Stanford University con fratture costali multiple, acute, unilaterali, antero-laterali che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età maggiore o uguale a 18 anni
  2. Presentazione al pronto soccorso dell'ospedale della Stanford University entro 12 ore da un incidente traumatico
  3. Tre o più fratture costali unilaterali anteriori e/o laterali diagnosticate mediante TC
  4. GCS 15, con la capacità di discernere e descrivere il dolore da fratture costali e dare il consenso
  5. Presentazione al Pronto Soccorso tra le 7:00 e le 23:00 (per l'identificazione da parte degli assistenti alla ricerca)

Criteri di esclusione:

  1. Fratture costali posteriori
  2. Fratture costali bilaterali
  3. Frattura sternale
  4. Allergia nota agli anestetici locali
  5. Gravidanza
  6. Coagulopatia significativa
  7. Instabilità emodinamica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Blocco del piano anteriore del serrato e analgesia tradizionale
Blocco del piano anteriore del serrato (Bupivacaina 75 mg iniettata una volta sul piano facciale) Acetaminofene 1000 mg EV ogni 6 ore secondo necessità Toradol 15 mg EV ogni 6 ore secondo necessità Morfina 4 mg ogni 2 ore secondo necessità Idromorfone 0,5 mg EV ogni 2 ore secondo necessità
Altro: Blocco del piano anteriore del serrato
Iniezione di bupivacaina 75 mg sopra il piano facciale anteriore dentato nella linea ascellare anteriore
Analgesia tradizionale
Blocco del piano anteriore del serrato (Bupivacaina 75 mg iniettata una volta sul piano facciale) Acetaminofene 1000 mg EV ogni 6 ore secondo necessità Toradol 15 mg EV ogni 6 ore secondo necessità Morfina 4 mg ogni 2 ore secondo necessità Idromorfone 0,5 mg EV ogni 2 ore secondo necessità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del dolore
Lasso di tempo: Prima e 3 ore dopo la somministrazione dell'analgesico
Il paziente ha riportato un punteggio del dolore compreso tra 0 e 10 (0 - nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile).
Prima e 3 ore dopo la somministrazione dell'analgesico
Variazione del volume della spirometria incentivante
Lasso di tempo: Prima e 3 ore dopo la somministrazione dell'analgesico
Volume respiratorio inspiratorio massimo (misurato in ml) registrato su un singolo utilizzo del dispositivo spirometrico incentivante
Prima e 3 ore dopo la somministrazione dell'analgesico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Somministrazione di analgesici
Lasso di tempo: Fino a 3 giorni
Dosaggio di farmaci analgesici somministrati per il dolore durante la visita in PS e la degenza ospedaliera
Fino a 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

Society for Academic Emergency Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Youyou Duanmu, MD, MPH, Stanford Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 52801

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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